Glatiramer należy do grupy leków immunostymulujących, które oddziałują na układ odpornościowy organizmu. Jest wykorzystywany przede wszystkim u osób z rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego. Jego działanie polega na modyfikacji odpowiedzi immunologicznej, co pomaga zmniejszyć częstość występowania rzutów choroby.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 2 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Laktacja
- Można
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, prowadzenie pojazdów i seniorzy.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające substancję: Octan glatirameru
2 preparaty w 4 wariantach (4 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 5 pozwoleń w rejestrze.
Bez Glatiramer acetate Teva — preparatu, z którego tu przyszedłeś. Pokaż razem z nim.
4 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo4
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z substancją: Octan glatirameru20
Zweryfikowanych: 12 z 20 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Brak znaczących interakcji. Jednoczesne stosowanie opisywano jako dopuszczalne.
-
Brak jednoznacznych przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania. Nie stwierdzono znaczących interakcji, także przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Brak znaczących interakcji. Jednoczesne stosowanie opisywano jako dopuszczalne.
-
Brak znaczących interakcji. Jednoczesne stosowanie opisywano jako dopuszczalne.
-
Brak znaczących interakcji. Jednoczesne stosowanie opisywano jako dopuszczalne.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak jednoznacznych przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania. Nie stwierdzono znaczących interakcji, także przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów.
Pokaż pozostałe interakcje (12)
-
Brak znaczących interakcji. Jednoczesne stosowanie opisywano jako dopuszczalne.
-
Brak znaczących interakcji. Jednoczesne stosowanie opisywano jako dopuszczalne.
-
Brak znaczących interakcji. Jednoczesne stosowanie opisywano jako dopuszczalne.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej podczas jednoczesnego stosowania z werapamilem. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunostymulującej.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunostymulującej, szczególnie podczas długotrwałego stosowania lub aplikacji klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Nie wykazano istotnych interakcji z innymi lekami stosowanymi w leczeniu stwardnienia rozsianego
- Jednoczesne stosowanie z kortykosteroidami może zwiększać częstość reakcji w miejscu wstrzyknięcia
- Nie zaleca się łączenia z lekami, które silnie wiążą się z białkami osocza bez nadzoru lekarza
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania4
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 2 z 2 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego 1 produkt
-
Stwardnienie rozsiane 1 produkt
-
Stwardnienie rozsiane rzutowo‑remisyjne 1 produkt
-
Wysoce aktywna, rzutowo-ustępująca postać stwardnienia rozsianego 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L03 Leki immunostymulujące
- L03A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L03AX Podgrupa chemiczna
- L03AX13 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L03AX5
- Histamini dihydrochloridumL03AX14
- LeniolisibL03AX22
- MifamurtydL03AX15
- PleryksaforL03AX16
- TasonerminumL03AX11
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość (uczulenie) na glatiramer lub jakąkolwiek substancję pomocniczą leku
Środki ostrożności
- Brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią – decyzję o leczeniu podejmuje lekarz
- Nie wykazano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn
- Nie ma informacji o interakcjach z alkoholem, jednak nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko działań niepożądanych
- Stosowanie u osób starszych oraz z niewydolnością nerek lub wątroby wymaga ostrożności i kontroli lekarza
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania glatirameru u kobiet w ciąży nie zostało w pełni potwierdzone, dlatego decyzję o leczeniu w tym okresie podejmuje lekarz.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania glatirameru u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności tej substancji w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Nie wykazano, aby glatiramer wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jak działa
Mechanizm działania glatirameru nie jest do końca wyjaśniony. Uważa się, że substancja ta moduluje aktywność układu odpornościowego, co pomaga ograniczyć procesy zapalne w układzie nerwowym związane ze stwardnieniem rozsianym.
Wskazania
- Leczenie rzutowych postaci stwardnienia rozsianego (MS) u osób dorosłych
Dawkowanie
Najczęściej stosowane schematy dawkowania to:
- 20 mg raz dziennie podskórnie
- 40 mg trzy razy w tygodniu podskórnie (z przerwą co najmniej 48 godzin między dawkami)
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, w zależności od potrzeb pacjenta.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 20 mg/ml – podawany podskórnie, jedna ampułko-strzykawka zawiera 20 mg glatirameru octanu
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 40 mg/ml – podawany podskórnie, jedna ampułko-strzykawka zawiera 40 mg glatirameru octanu
Glatiramer występuje wyłącznie w postaci roztworu do wstrzykiwań i nie jest dostępny w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból, świąd, obrzęk)
- Uczucie gorąca, ból w klatce piersiowej, duszność
- Kołatanie serca lub szybkie bicie serca
- Rzadziej mogą wystąpić reakcje alergiczne i objawy grypopodobne
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki glatirameru zwykle nie obserwuje się innych objawów niż te, które mogą wystąpić przy prawidłowym stosowaniu leku. W razie podejrzenia przedawkowania należy zgłosić się do lekarza, który zdecyduje o dalszym postępowaniu.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- glatirameri acetas
- Nazwa angielska
- glatiramer
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 17.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
5 pozwoleń → 4 warianty w 2 preparatach.
-
Refundacja akt. 17.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
20 par, w tym 12 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 2 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 2 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
2 z 2 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.