Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01XH03

Panobinostat

panobinostatum

Panobinostat należy do grupy leków przeciwnowotworowych i działa jako inhibitor deacetylazy histonowej (HDAC). Oznacza to, że hamuje on aktywność enzymów, które odgrywają rolę w regulacji wzrostu i śmierci komórek nowotworowych, co pomaga w walce z szpiczakiem mnogim u dorosłych pacjentów.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające panobinostat

1 preparat w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

3 warianty w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie3

  • Siegfried Barbera, S.L. Kapsułki twarde doustnie 3 opakowania

  • Siegfried Barbera, S.L. Kapsułki twarde doustnie 3 opakowania

  • Siegfried Barbera, S.L. Kapsułki twarde doustnie 3 opakowania

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z panobinostatem72

Zweryfikowanych: 21 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Haloperidol istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko arytmii typu torsade de pointes.

  • Hydroksyzyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Winkrystyna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi, w tym pod kątem granulocytopenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Dakarbazyna umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Hydroksymocznik umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.

  • Cytarabina niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, w tym działania mielosupresyjnego (parametrów szpiku kostnego).

Pokaż pozostałe interakcje (64)
  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Eksemestan niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dla jednoczesnego stosowania.

  • Febuksostat niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pacjenta podczas leczenia skojarzonego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.

  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia panobinostatu w surowicy, działania terapeutycznego i działań niepożądanych; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Palonosetron niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Sorafenib niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Chloropromazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne poważne konsekwencje kliniczne.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia drgawek.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań związanych z immunosupresją.

  • Flucytozyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola morfologii krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania doustnych antykoagulantów i idarubicyny.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystny wpływ na szpik kostny.

  • Pemetreksed istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie życia związane z agranulocytozą.

  • Tioguanina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi pod kątem działań niepożądanych związanych z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania panobinostatu.

  • Fluorouracyl umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie możliwe jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.

  • Prochlorperazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas terapii skojarzonej.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz z towarzyszącym chudnięciem.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji nerek.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania winorelbiny z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Bendamustyna niska niezweryfikowana

    Ostrożność podczas stosowania szczepionek w trakcie terapii. Ryzyko powikłań jest większe u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny niska niezweryfikowana

    Kontrola wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.

  • Epirubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest podawana po wcześniejszej terapii panobinostatem.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na ryzyko zakrzepicy.

  • Karboplatyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Karmustyna niska niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego podczas jednoczesnego stosowania.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Brak danych klinicznych o potencjalnych interakcjach przy jednoczesnym stosowaniu.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Uwzględnienie możliwości fałszywie ujemnych wyników scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów poddawanych chemioterapii wątrobowej. Dobór alternatywnych metod diagnostycznych lub zaplanowanie badań obrazowych…

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość na wydłużony czas działania suksametonium. Wspomaganie oddychania do czasu powrotu prawidłowej funkcji oddechowej.

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Możliwość zastosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.

  • Temozolomid niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, worykonazol) mogą zwiększać stężenie panobinostatu we krwi
  • Silne induktory CYP3A4 (np. karbamazepina, ryfampicyna) mogą osłabiać działanie leku
  • Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami wydłużającymi odstęp QT
  • Niektóre owoce (np. grejpfrut, granat) mogą zwiększać stężenie panobinostatu

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania2

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
  3. L01X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L01XH Podgrupa chemiczna
  5. L01XH03 Substancja czynna

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na panobinostat lub składniki pomocnicze
  • Karmienie piersią

Środki ostrożności

Panobinostat nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. Kobiety w ciąży powinny zachować szczególną ostrożność, a podczas leczenia wymagana jest skuteczna antykoncepcja. Lek może wpływać na czynność wątroby i serca, dlatego wymaga ścisłego monitorowania. Panobinostat może być stosowany u osób starszych, jednak wymaga to częstszej kontroli, zwłaszcza w przypadku zaburzeń krwi i przewodu pokarmowego. Osoby z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają zmiany dawki, ale pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni stosować tego leku.

Ciąża i laktacja

Panobinostat nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii i przez 3 miesiące po jej zakończeniu.

Dzieci

Panobinostat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Prowadzenie pojazdów

Panobinostat może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, uczucie zmęczenia czy omdlenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jak działa

Panobinostat hamuje enzymy odpowiedzialne za regulację materiału genetycznego komórek, co prowadzi do zatrzymania wzrostu komórek nowotworowych i ich śmierci.

Wskazania

  • Leczenie dorosłych z nawracającym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy byli wcześniej leczeni co najmniej dwoma schematami zawierającymi bortezomib i lek immunomodulujący

Dawkowanie

Zalecana dawka początkowa to 20 mg doustnie, przyjmowana w określone dni 21-dniowego cyklu leczenia. Terapia trwa zwykle do 16 cykli, a dawkowanie może być modyfikowane w zależności od tolerancji pacjenta.

Dostępne postaci

  • Kapsułki twarde 10 mg – jasnozielona kapsułka zawierająca 10 mg panobinostatu (w postaci mleczanu panobinostatu)
  • Kapsułki twarde 15 mg – pomarańczowa kapsułka zawierająca 15 mg panobinostatu
  • Kapsułki twarde 20 mg – czerwona kapsułka zawierająca 20 mg panobinostatu
  • Panobinostat występuje wyłącznie w połączeniu z bortezomibem i deksametazonem w leczeniu szpiczaka mnogiego

Działania niepożądane

  • Biegunka
  • Uczucie zmęczenia
  • Nudności i wymioty
  • Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
  • Niedokrwistość
  • Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania to głównie zaburzenia krwi i przewodu pokarmowego, takie jak małopłytkowość, biegunka, nudności czy wymioty. W przypadku przedawkowania konieczne jest monitorowanie serca i podtrzymujące leczenie.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
panobinostatum

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 16.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    3 pozwolenia → 3 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 16.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    72 pary, w tym 21 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.