Pomalidomid to lek należący do grupy leków immunomodulujących, który wykazuje działanie przeciwnowotworowe oraz wpływa na układ odpornościowy. Substancja ta hamuje wzrost i rozmnażanie komórek nowotworowych, a także wspiera układ odpornościowy w walce z komórkami szpiczaka mnogiego.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 11 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 11 z 11 produktów.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 11 z 11 produktów.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 11 z 11 produktów.
- Dzieci
- Rozbieżne
- Zalecenia różnią się między produktami.
- 3 × Nie stosować
- 1 × Ostrożnie
- 7 × Brak danych
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 11 z 11 produktów.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 11 z 11 produktów.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające pomalidomid
11 preparatów w 40 wariantach (40 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 43 pozwoleń w rejestrze.
Bez Pomalidomide Zentiva — preparatu, z którego tu przyszedłeś. Pokaż razem z nim.
27 z 40 wariantów po zastosowaniu filtrów strona 3 z 3
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie3
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z pomalidomidem52
Zweryfikowanych: 18 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Monitorowanie czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia. Wskazana kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz kontrola funkcji nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane stosowanie pranobeksu inozyny w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi. Stosowanie po jej zakończeniu.
-
Monitorowanie objawów zakażenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia odpowiednie leczenie.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Monitorowanie pacjentów po zakończeniu leczenia lekami immunosupresyjnymi lub po zmniejszeniu ich dawki pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego i obserwacja działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia pomalidomidu w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności leku immunosupresyjnego podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia pomalidomidu w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli objawów miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii pomalidomidem podczas jednoczesnego stosowania z werapamilem. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko immunosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego.
-
Stosowanie jednoczesne tylko w sytuacjach, gdy przewidywana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie parametrów immunologicznych i hematologicznych oraz obserwacja objawów immunosupresji i mielosupresji.
-
Kontrola kliniczna podczas skojarzonej immunosupresji pod kątem działań niepożądanych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji oraz rozwoju nowotworów.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji i zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Możliwość obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów z immunosupresją.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki ADACEL u osób stosujących leczenie immunosupresyjne.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonej supresji szpiku kostnego podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunosupresyjnej.
-
Kontrola kliniczna w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu.
-
Kontrola kliniczna ze względu na ryzyko silnej immunosupresji i limfoproliferacji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych.
-
Obserwacja objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych oraz monitorowanie ich stężenia w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki podczas stosowania leczenia immunosupresyjnego.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podawaniem sukralfatu i leków immunosupresyjnych.
-
Dostosowanie harmonogramu szczepień w celu zoptymalizowania skuteczności szczepionek.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej u pacjentów leczonych immunosupresyjnie.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie.
-
Badanie serologiczne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po zakończeniu szczepienia.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie przewiduje się istotnych interakcji pomalidomidu z większością leków metabolizowanych przez enzymy wątrobowe, jednak niektóre antybiotyki i leki przeciwdepresyjne mogą zwiększać stężenie pomalidomidu we krwi.
- W przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP1A2 (np. cyprofloksacyna, fluwoksamina), konieczne może być zmniejszenie dawki pomalidomidu.
- W trakcie terapii zalecana jest ostrożność przy przyjmowaniu innych leków zwiększających ryzyko działań niepożądanych, takich jak leki przeciwzakrzepowe lub leki wpływające na szpik kostny.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania6
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 11 z 11 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Nawrotny i oporny szpiczak mnogi 9 produktów
-
Oporny szpiczak mnogi 4 produkty
-
Nawrotny szpiczak mnogi 3 produkty
-
Nawrotowy i oporny szpiczak mnogi 2 produkty
-
Nawrotowy szpiczak mnogi 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AX Podgrupa chemiczna
- L04AX06 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AX7
- AzatioprynaL04AX01
- DarwadstrocelL04AX08
- Diroximelis fumarasL04AX09
- Fumaran dimetyluL04AX07
- LenalidomidL04AX04
- PirfenidonL04AX05
- TalidomidL04AX02
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Bezwzględne przeciwwskazanie w okresie ciąży.
- Kobiety mogące zajść w ciążę, jeśli nie spełniają wszystkich warunków programu zapobiegania ciąży.
- Uczulenie na pomalidomid lub inne składniki leku.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie stosować skutecznej antykoncepcji.
Środki ostrożności
Pomalidomid nie może być stosowany przez kobiety w ciąży ani przez kobiety mogące zajść w ciążę bez odpowiednich zabezpieczeń antykoncepcyjnych. Substancja może być obecna w nasieniu mężczyzn leczonych tym lekiem, dlatego należy stosować odpowiednie środki ostrożności podczas kontaktów seksualnych. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, jeśli pojawią się zawroty głowy lub uczucie splątania. U osób starszych, a także z zaburzeniami pracy nerek lub wątroby, lek stosuje się z zachowaniem ostrożności, choć nie zawsze wymaga to zmiany dawki.
Ciąża i laktacja
Pomalidomid jest przeciwwskazany w okresie ciąży, ponieważ może powodować ciężkie wady wrodzone u dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję i regularnie wykonywać testy ciążowe podczas leczenia.
Dzieci
Pomalidomid nie jest przeznaczony do leczenia dzieci i młodzieży z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Podczas leczenia pomalidomidem mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie splątania. W takim przypadku należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jak działa
Pomalidomid działa wielokierunkowo – hamuje wzrost i podział komórek nowotworowych, pobudza układ odpornościowy, a także ogranicza rozwój naczyń krwionośnych odżywiających guz. Lek wpływa również na produkcję substancji prozapalnych w organizmie.
Wskazania
- Leczenie dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których wcześniejsze leczenie, takie jak lenalidomid i bortezomib, nie przyniosło oczekiwanych efektów.
- Może być stosowany w połączeniu z bortezomibem i deksametazonem lub tylko z deksametazonem.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka początkowa to 4 mg pomalidomidu raz na dobę. Dawka i schemat leczenia zależą od indywidualnych potrzeb pacjenta oraz od tego, czy lek jest stosowany samodzielnie czy w połączeniu z innymi lekami. Ostateczną decyzję o dawkowaniu podejmuje lekarz prowadzący.
Dostępne postaci
- Kapsułki twarde do stosowania doustnego w dawkach: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg.
- Pomalidomid występuje jako pojedyncza substancja czynna lub w połączeniu z deksametazonem oraz bortezomibem, w zależności od wskazań.
Działania niepożądane
- Obniżenie liczby krwinek (neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość).
- Zmęczenie, gorączka, obrzęki.
- Zakażenia, w tym zapalenie płuc.
- Neuropatia obwodowa (drętwienie, mrowienie kończyn).
- Biegunka, zaparcia, nudności.
- Zakrzepy, zatorowość płucna.
Przedawkowanie
Przedawkowanie pomalidomidu może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, przede wszystkim związanych z zahamowaniem pracy szpiku kostnego (mielosupresja). W razie przedawkowania należy zastosować leczenie podtrzymujące. Pomalidomid można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- pomalidomidum
- Nazwa angielska
- pomalidomide
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
43 pozwolenia → 40 wariantów w 11 preparatach.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 18 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 11 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 11 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
11 z 11 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.