Przejdź do treści
Substancja czynna ATC B02BD01

Produkt złożony

prothrombinum multiplex humanum

Synonimy: Zespół protrombiny ludzkiej

Protrombina ludzka to kompleks czynników krzepnięcia krwi, który pomaga przywrócić prawidłowe krzepnięcie w sytuacjach niedoboru tych czynników. Należy do leków przeciwkrwotocznych i jest stosowana głównie u osób z nabytym lub wrodzonym niedoborem czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K, zwłaszcza w nagłych przypadkach krwawień lub podczas zabiegów operacyjnych.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 5 preparatów jednoskładnikowych.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 3 z 5 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, prowadzenie pojazdów, dzieci i niewydolność nerek.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające substancję: Produkt złożony

5 preparatów w 7 wariantach (7 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 7 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

7 wariantów w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo7

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z substancją: Produkt złożony

W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.

  • Protrombina ludzka znosi działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy antagonistów witaminy K
  • Nie są znane istotne interakcje z innymi lekami
  • Heparyna zawarta w preparatach może wpływać na wyniki niektórych testów krzepnięcia

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania13

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 5 z 5 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Pokaż wszystkie wskazania (7 więcej)

Klasyfikacja ATC

  1. B Krew i układ krwiotwórczy
  2. B02 Leki przeciwkrwotoczne
  3. B02B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. B02BD Podgrupa chemiczna
  5. B02BD01 Substancja czynna

Inne substancje z grupy B02BD10

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na protrombinę ludzką lub inne składniki preparatu
  • Małopłytkowość wywołana heparyną lub uczulenie na heparynę
  • Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC) w fazie nadkrzepliwości

Środki ostrożności

Protrombina ludzka nie powinna być stosowana rutynowo u kobiet w ciąży, noworodków i dzieci ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa. Może być stosowana u osób starszych z zachowaniem ostrożności. Nie wykazano wpływu na prowadzenie pojazdów, jednak ryzyko powikłań zakrzepowych wymaga ścisłego monitorowania, zwłaszcza u osób z chorobami serca, wątroby lub po operacjach. W preparatach znajduje się sód i heparyna, co należy uwzględnić u osób na diecie niskosodowej lub uczulonych na heparynę.

Ciąża i laktacja

Nie ma wystarczających danych, by określić bezpieczeństwo stosowania protrombiny ludzkiej u kobiet w ciąży. W razie konieczności decyzję o zastosowaniu podejmuje lekarz.

Dzieci

Nie zaleca się rutynowego stosowania protrombiny ludzkiej u dzieci ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.

Prowadzenie pojazdów

Nie wykazano, by protrombina ludzka wpływała bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak powikłania, takie jak reakcje alergiczne lub zakrzepica, mogą pogorszyć samopoczucie i sprawność.

Jak działa

Protrombina ludzka uzupełnia niedobory czynników krzepnięcia krwi (II, VII, IX, X), które są niezbędne do prawidłowego powstawania skrzepu. Dzięki temu przywraca zdolność krwi do prawidłowego krzepnięcia, zapobiegając nadmiernym krwawieniom.

Wskazania

  • Leczenie i zapobieganie krwawieniom u osób z nabytym niedoborem czynników krzepnięcia zespołu protrombiny, szczególnie po lekach przeciwzakrzepowych z grupy antagonistów witaminy K
  • Leczenie i zapobieganie krwawieniom u osób z wrodzonym niedoborem czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K, jeśli nie można zastosować pojedynczego czynnika krzepnięcia

Dawkowanie

Dawkę i częstotliwość podawania ustala lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę masę ciała, rodzaj i nasilenie krwawienia oraz wyniki badań laboratoryjnych (np. INR). Zazwyczaj dawki są podawane dożylnie i wymagają monitorowania efektów leczenia.

Dostępne postaci

  • Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej
  • Dostępne dawki: od 200 j.m. do 1920 j.m. (np. Beriplex), 500 j.m., 600 j.m., 1000 j.m., 1500 j.m. w zależności od preparatu
  • W składzie: ludzki czynnik II, VII, IX, X, białko C i białko S
  • Preparaty mogą zawierać dodatkowo heparynę i sód jako substancje pomocnicze

Działania niepożądane

  • Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne
  • Podwyższenie temperatury ciała
  • Powikłania zakrzepowo-zatorowe, np. zakrzepica, zator płucny
  • Ból głowy
  • Rozwój przeciwciał, które mogą osłabić skuteczność leczenia

Przedawkowanie

Przedawkowanie może prowadzić do poważnych powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał serca, zakrzepica żył lub zatorowość płucna. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest szybka konsultacja medyczna i monitorowanie parametrów krzepnięcia.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
prothrombinum multiplex humanum
Synonimy
Zespół protrombiny ludzkiej

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 15.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    7 pozwoleń → 7 wariantów w 5 preparatach.

  • Refundacja akt. 15.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    Brak pary przypisanej do tej substancji.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 5 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 5 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    5 z 5 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.