Raloksyfen należy do grupy selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (SERM). Działa ochronnie na kości u kobiet po menopauzie, zapobiegając utracie masy kostnej i zmniejszając ryzyko złamań kręgów. Nie pobudza tkanek macicy ani piersi, dzięki czemu ryzyko działań niepożądanych ze strony tych narządów jest niewielkie.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 3 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
- Dzieci
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
- Niewydolność wątroby
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające raloksyfen
3 preparaty w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.
3 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie3
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z raloksyfenem3
Zweryfikowanych: 2 z 3 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonego i przedłużonego działania sedatywnego; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z nasileniem działania estrogennego.
- Nie należy stosować raloksyfenu z lekami takimi jak cholestyramina i inne żywice anionowymienne, które mogą osłabiać jego działanie
- Może wchodzić w interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna), skracając czas krzepnięcia krwi
- Nie wykazano istotnych interakcji z popularnymi lekami przeciwbólowymi, antybiotykami czy preparatami zobojętniającymi kwas żołądkowy
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 3 z 3 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Osteoporoza 3 produkty
Klasyfikacja ATC
- G Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
- G03 Hormony płciowe i modulatory układu płciowego
- G03X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- G03XC Podgrupa chemiczna
- G03XC01 Substancja czynna
Inne substancje z grupy G03XC1
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na raloksyfen lub składniki pomocnicze
- Choroby zakrzepowo-zatorowe, obecnie lub w przeszłości (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zakrzepica żył siatkówki)
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- Krwawienia z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie
- Nie stosować u kobiet w wieku rozrodczym
Środki ostrożności
Raloksyfen nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Może zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów, dlatego należy zachować szczególną ostrożność u osób z czynnikami ryzyka zakrzepicy. Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, ale przy zawrotach głowy należy zachować ostrożność. Raloksyfen może być stosowany u osób starszych, jednak nie jest zalecany przy poważnych problemach z nerkami lub wątrobą.
Ciąża i laktacja
Raloksyfen jest przeciwwskazany w ciąży i nie powinien być stosowany przez kobiety w wieku rozrodczym.
Dzieci
Raloksyfen nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Prowadzenie pojazdów
Raloksyfen zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, ale u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy.
Jak działa
Raloksyfen działa poprzez wybiórcze pobudzanie receptorów estrogenowych w kościach, co chroni je przed utratą gęstości. Jednocześnie nie stymuluje tkanek macicy i piersi, zmniejszając ryzyko niepożądanych efektów w tych narządach.
Wskazania
- Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie
- Zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie
Dawkowanie
Zazwyczaj stosuje się jedną tabletkę (60 mg) raz na dobę, niezależnie od posiłków. Zalecane jest długotrwałe przyjmowanie preparatu.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane, zawierające 60 mg chlorowodorku raloksyfenu (odpowiadające 56 mg wolnej zasady raloksyfenu)
Raloksyfen nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi w dostępnych produktach leczniczych.
Działania niepożądane
- Uderzenia gorąca
- Bóle głowy
- Objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha)
- Kurcze mięśni nóg
- Obrzęki obwodowe
- Incydenty zakrzepowo-zatorowe w układzie żylnym (rzadko)
Przedawkowanie
Przedawkowanie raloksyfenu jest rzadkie. U dorosłych mogą pojawić się kurcze nóg i zawroty głowy, a u dzieci również nudności, biegunka czy wysypka. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- raloxifenum
- Nazwa angielska
- raloxifene
- Synonimy
- Chlorowodorek raloksyfenu
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
3 pozwolenia → 3 warianty w 3 preparatach.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
3 pary, w tym 2 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 3 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 3 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
3 z 3 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.