Rotygotyna należy do grupy leków nazywanych agonistami dopaminy. Działa na układ nerwowy, łagodząc objawy choroby Parkinsona oraz zespołu niespokojnych nóg. Mechanizm jej działania opiera się na pobudzaniu receptorów dopaminowych w mózgu, co pomaga poprawić kontrolę ruchów i zmniejszyć nieprzyjemne dolegliwości związane z tymi schorzeniami.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Alkohol
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające rotigotynę
1 preparat w 7 wariantach (7 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 7 pozwoleń w rejestrze.
7 wariantów w rejestrze
Systemy transdermalne · transdermalnie7
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z rotigotyną33
Zweryfikowanych: 17 z 33 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Ocena stadium choroby Parkinsona, nasilenia objawów ruchowych, obecności dyskinez oraz fluktuacji typu on–off przed włączeniem deksamfetaminy wraz z analizą wywiadu w kierunku zaburzeń psychotycznych. Rozpoczynanie…
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ocena stadium choroby Parkinsona, nasilenia objawów ruchowych, obecności dyskinez oraz fluktuacji typu on–off przed włączeniem lisdeksamfetaminy wraz z analizą wywiadu w kierunku zaburzeń psychotycznych. Rozpoczynanie…
-
Unikanie jednoczesnego stosowania, jeśli możliwe jest zastosowanie alternatywnego leczenia. Monitorowanie nasilenia objawów parkinsonowskich po włączeniu lub zwiększeniu dawki risperidonu. Monitorowanie nasilenia omamów…
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na wzajemne osłabianie działania terapeutycznego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesnego stosowania lepiej unikać. Monitorowanie stanu klinicznego oraz Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (25)
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwparkinsonowskiej. Dla selegiliny wskazano unikanie jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko nadmiernej depresji ośrodkowego układu nerwowego.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w niektórych przypadkach (np. z ropinirolem lub pirybedylem). Zwraca też uwagę na ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego przy nagłym przerwaniu agonisty dopaminy podczas stosowania…
-
Monitorowanie skuteczności terapeutycznej obu leków.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia. W ChPL wskazano preferencję stosowania leków antycholinergicznych w leczeniu objawów pozapiramidowych wywołanych przez neuroleptyki zamiast leków dopaminergicznych. Opisano też ryzyko…
-
Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych (suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, tachykardia, zaparcia, zatrzymanie moczu). Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia dopaminergicznego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych związanych z blokadą receptorów cholinergicznych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapii, szczególnie w zaawansowanej fazie choroby Parkinsona.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. W leczeniu objawów pozapiramidowych związanych ze stosowaniem chloropromazyny preferowane są leki o działaniu cholinolitycznym zamiast leków dopaminergicznych.
-
Monitorowanie pod kątem nietypowych działań niepożądanych, szczególnie w początkowym etapie podawania apomorfiny. Informacja w ChPL dotycząca unikania nagłego kończenia leczenia apomorfiną oraz postępowania przy…
-
Monitorowanie objawów przeciwcholinergicznych (cholinolitycznych) oraz obserwacja nasilonych działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań antycholinergicznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z nasilonym działaniem dopaminergicznym.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie u pacjentów z chorobą Parkinsona i otępieniem.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Jednoczesne stosowanie z ostrożnością. Brak szczegółowych badań dotyczących tej interakcji.
-
Obserwacja objawów antycholinergicznych (suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, zaparcia, zatrzymanie moczu, tachykardia).
-
Monitorowanie nasilenia objawów antycholinergicznych (suchość w ustach, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu, zaparcia).
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych: niedrożność porażenna, retencja moczu, jaskra.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych objawów przeciwcholinergicznych.
-
Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych o charakterze cholinolitycznym.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami przeciwdziałającymi dopaminie, np. niektórymi lekami przeciwpsychotycznymi.
- Alkohol i niektóre leki uspokajające mogą nasilać działanie rotygotyny.
- Nie wykazano istotnych interakcji z lewodopą, karbidopą ani z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Idiopatyczny zespół niespokojnych nóg 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- N Układ nerwowy
- N04 Leki stosowane w chorobie Parkinsona
- N04B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- N04BC Podgrupa chemiczna
- N04BC09 Substancja czynna
Inne substancje z grupy N04BC4
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na rotygotynę lub którykolwiek składnik plastra.
- Stosowanie podczas badań metodą rezonansu magnetycznego lub kardiowersji (ze względu na zawartość aluminium w plastrze).
Środki ostrożności
Rotygotyna nie jest zalecana dla kobiet w ciąży oraz karmiących piersią – bezpieczeństwo stosowania w tych grupach nie zostało potwierdzone. Plastry mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ponieważ mogą wywoływać senność i nagłe napady snu. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane. Osoby starsze oraz pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby powinni być pod szczególną kontrolą podczas leczenia.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania rotygotyny u kobiet w ciąży, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania w tym okresie.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność rotygotyny u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się jej stosowania w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Podczas leczenia rotygotyną należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ lek może powodować senność lub nagłe napady snu.
Jak działa
Rotygotyna pobudza receptory dopaminowe w mózgu (głównie D2 i D3, ale też D1), co pomaga w regulacji ruchów i zmniejszaniu dolegliwości choroby Parkinsona oraz zespołu niespokojnych nóg. W przypadku zespołu niespokojnych nóg dokładny mechanizm działania nie jest do końca poznany.
Wskazania
- Leczenie objawów choroby Parkinsona (we wczesnym i zaawansowanym stadium, także w połączeniu z innymi lekami).
- Leczenie objawowe umiarkowanego i ciężkiego zespołu niespokojnych nóg (RLS) u dorosłych.
Dawkowanie
Najczęściej stosuje się jeden plaster raz na dobę, zmieniając miejsce przyklejenia codziennie. W chorobie Parkinsona leczenie zaczyna się zwykle od niższej dawki (np. 2 mg/24 h), a następnie dawkę stopniowo zwiększa się do uzyskania najlepszych efektów, nie przekraczając maksymalnych dawek (do 16 mg/24 h u niektórych pacjentów). W zespole niespokojnych nóg dawka początkowa to zazwyczaj 1 mg/24 h, a maksymalna to 3 mg/24 h.
Dostępne postaci
- System transdermalny, plaster 1 mg/24 h – każdy plaster uwalnia 1 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin.
- System transdermalny, plaster 2 mg/24 h – każdy plaster uwalnia 2 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin.
- System transdermalny, plaster 3 mg/24 h – każdy plaster uwalnia 3 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin.
- System transdermalny, plaster 4 mg/24 h – każdy plaster uwalnia 4 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin.
- System transdermalny, plaster 6 mg/24 h – każdy plaster uwalnia 6 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin.
- System transdermalny, plaster 8 mg/24 h – każdy plaster uwalnia 8 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin.
Rotygotyna występuje wyłącznie w postaci plastrów naklejanych na skórę i nie jest dostępna w innych formach. W leczeniu choroby Parkinsona może być stosowana samodzielnie lub razem z innymi lekami, np. lewodopą.
Działania niepożądane
- Nudności i wymioty.
- Odczyny skórne w miejscu przyklejenia plastra (np. zaczerwienienie, świąd, podrażnienie).
- Senność, bóle głowy, zawroty głowy.
- Stany osłabienia, zmęczenie.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania rotygotyny mogą obejmować nudności, wymioty, obniżenie ciśnienia, zaburzenia ruchowe, omamy, splątanie czy drgawki. W razie przedawkowania należy jak najszybciej zdjąć plaster i skonsultować się z lekarzem. Nie ma odtrutki na rotygotynę.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- rotigotinum
- Nazwa angielska
- rotigotine
- Synonimy
- Rotygotyna
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 12.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
7 pozwoleń → 7 wariantów w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 12.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
33 pary, w tym 17 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 12.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 12.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.