Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01CE01

Topotekan

topotecanum topotecan

Topotekan to lek należący do grupy przeciwnowotworowych alkaloidów roślinnych, wykazujący silne działanie cytotoksyczne. Hamuje namnażanie komórek nowotworowych, blokując enzym odpowiedzialny za replikację DNA, co prowadzi do zatrzymania wzrostu i rozwoju guza.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 5 preparatów jednoskładnikowych.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
Laktacja
Nie stosować
Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające topotekan

5 preparatów w 9 wariantach (9 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 9 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

9 wariantów w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo7

  • GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do… pozajelitowo 2 opakowania

  • S.C. Sindan-Pharma S.R.L. Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do… pozajelitowo 1 opakowanie

  • Medac Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji pozajelitowo 6 opakowań

  • Accord Healthcare Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji pozajelitowo 4 opakowania

  • GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do… pozajelitowo 2 opakowania

  • S.C. Sindan-Pharma S.R.L. Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do… pozajelitowo 1 opakowanie

  • Pfizer Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji pozajelitowo 2 opakowania

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2

  • GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Kapsułki twarde doustnie 1 opakowanie

  • GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Kapsułki twarde doustnie 1 opakowanie

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z topotekanem91

Zweryfikowanych: 24 z 91 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Epirubicyna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii, z uwzględnieniem wcześniejszego stosowania cytostatyków.

  • Hydroksyzyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fenobarbital umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja objawów toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fluorouracyl umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia cytostatykami. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.

  • Tioguanina umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cytarabina niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz objawów nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie szpiku kostnego.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

Pokaż pozostałe interakcje (83)
  • Eksemestan niska zweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Ostrożność z powodu braku danych.

  • Eltrombopag niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych topotekanu.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.

  • Hydroksymocznik niska zweryfikowana

    Monitorowanie objawów toksyczności, w tym zahamowania czynności szpiku kostnego. Obserwacja rumienia u pacjentów po radioterapii.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia topotekanu w surowicy oraz kontrola kliniczna skuteczności i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Karboplatyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Leflunomid niska zweryfikowana

    Obserwacja objawów nadmiernej ekspozycji na topotekan. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia topotekanu w osoczu oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.

  • Oksaliplatyna niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Poliplatilen niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Satraplatyna niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Teryflunomid niska zweryfikowana

    Monitorowanie objawów nadmiernej ekspozycji na topotekan. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Chloropromazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Flucytozyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola morfologii krwi obwodowej.

  • Haloperidol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.

  • Karmustyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania z innymi lekami cytotoksycznymi, jeśli to możliwe. Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji i kardiotoksyczności.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Dotyczy także podania w krótkim czasie po zakończeniu chemioterapii.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Bendamustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego w związku z chorobą podstawową.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, które mogą wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.

  • Deksrazoksan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny uwzględnienie możliwości zaostrzenia drgawek.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed podaniem oraz 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie możliwe wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka. Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań toksycznych.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w szczególności zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest względnie przeciwwskazane.

  • Prochlorperazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Suksametonium umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych oraz wydłużenie obserwacji po zabiegu, w którym zastosowano suksametonium.

  • Tamoksyfen umiarkowana niezweryfikowana

    Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie pacjenta.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych.

  • Dakarbazyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas leczenia skojarzonego, szczególnie u pacjentów po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania topotekanu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.

  • Febuksostat niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego, ze względu na możliwość wystąpienia interakcji.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy.

  • Irynotekan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie w kierunku nasilenia działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjentów podczas badań z użyciem makrosalbu technetu(99mTc). Uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.

  • Pemetreksed niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Ranitydyna niska niezweryfikowana

    Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie gdy dolegliwości dyspeptyczne pojawiły się pierwszy raz, zmieniły charakter lub towarzyszy im chudnięcie.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów.

  • Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego w scyntygrafii u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą do wątroby. W razie potrzeby alternatywne metody diagnostyczne.

  • Temozolomid niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie w skojarzeniu z innymi lekami mielosupresyjnymi.

  • Aldosteron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Deflazakort niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Dezoksykorton niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Fluokortolon niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Granisetron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kloprednol niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kortywazol niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Meprednizolon niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Mesna niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Ondansetron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Parametazon niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Prednyliden niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Rimeksolon niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Sorafenib niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Wamorolon niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Jednoczesne stosowanie z innymi lekami cytotoksycznymi (np. cisplatyną) może wymagać zmniejszenia dawek
  • Nie wykazano wpływu granisetronu, ondansetronu, morfiny czy kortykosteroidów na działanie topotekanu
  • Nie hamuje enzymów cytochromu P-450

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania15

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 5 z 5 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Pokaż wszystkie wskazania (9 więcej)

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
  3. L01C Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L01CE Podgrupa chemiczna
  5. L01CE01 Substancja czynna
Kody w preparatach jednoskładnikowych
L01CE01 · L01XX17

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Ciężka nadwrażliwość na topotekan lub składniki pomocnicze
  • Karmienie piersią
  • Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego (niska liczba granulocytów i/lub płytek krwi przed leczeniem)

Środki ostrożności

Topotekan nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią. Jego stosowanie w ciąży nie jest zalecane z powodu ryzyka dla płodu. Lek może powodować zmęczenie, dlatego może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie jest zalecany u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek lub wątroby. Osoby starsze i z umiarkowaną niewydolnością nerek wymagają ostrożności podczas terapii.

Ciąża i laktacja

Topotekan nie jest zalecany kobietom w ciąży, ponieważ może zaszkodzić rozwijającemu się dziecku.

Dzieci

Brakuje dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania topotekanu u dzieci, choć prowadzono badania w tej grupie wiekowej. Lek może być stosowany tylko w wyjątkowych przypadkach i pod ścisłą kontrolą specjalistów.

Prowadzenie pojazdów

Podczas przyjmowania topotekanu mogą wystąpić objawy, takie jak zmęczenie czy osłabienie, które mogą wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak działa

Topotekan działa przez blokowanie enzymu topoizomerazy I, który jest niezbędny do prawidłowego kopiowania DNA w komórkach. Dzięki temu zatrzymuje wzrost komórek nowotworowych.

Wskazania

  • Rak jajnika z przerzutami, gdy wcześniejsza chemioterapia okazała się nieskuteczna
  • Nawrotowy drobnokomórkowy rak płuca, jeśli ponowna chemioterapia pierwszego rzutu nie jest zalecana
  • Rak szyjki macicy – w skojarzeniu z cisplatyną, szczególnie po niepowodzeniu radioterapii lub w zaawansowanym stadium choroby

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka topotekanu w postaci dożylnej to 1,5 mg/m2 powierzchni ciała na dobę przez 5 kolejnych dni, powtarzane co 3 tygodnie. W przypadku kapsułek – standardowa dawka to 2,3 mg/m2 na dobę przez 5 dni, co 3 tygodnie.

Dostępne postaci

  • Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji: fiolki po 1 mg i 4 mg topotekanu (po rozpuszczeniu 1 mg/ml)
  • Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: 1 mg/ml (fiolki o różnych objętościach)
  • Kapsułki twarde: 0,25 mg i 1 mg topotekanu w każdej kapsułce

Topotekan występuje także w połączeniu z innymi lekami, takimi jak cisplatyna, szczególnie w terapii raka szyjki macicy.

Działania niepożądane

  • Neutropenia (zmniejszona liczba białych krwinek)
  • Małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi)
  • Niedokrwistość
  • Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia
  • Zmęczenie, gorączka
  • Łysienie

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania to głównie zahamowanie czynności szpiku kostnego i zapalenie śluzówek. W przypadku przedawkowania należy postępować zgodnie z zaleceniami klinicznymi lub skonsultować się z ośrodkiem leczenia zatruć.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
topotecanum
Nazwa angielska
topotecan

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 14.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    9 pozwoleń → 9 wariantów w 5 preparatach.

  • Refundacja akt. 14.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    91 par, w tym 24 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 5 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 5 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    5 z 5 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.