Topotekan to lek należący do grupy przeciwnowotworowych alkaloidów roślinnych, wykazujący silne działanie cytotoksyczne. Hamuje namnażanie komórek nowotworowych, blokując enzym odpowiedzialny za replikację DNA, co prowadzi do zatrzymania wzrostu i rozwoju guza.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 5 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające topotekan
5 preparatów w 9 wariantach (9 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 9 pozwoleń w rejestrze.
9 wariantów w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo7
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z topotekanem91
Zweryfikowanych: 24 z 91 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii, z uwzględnieniem wcześniejszego stosowania cytostatyków.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja objawów toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia cytostatykami. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz objawów nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie szpiku kostnego.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (83)
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Ostrożność z powodu braku danych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych topotekanu.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie objawów toksyczności, w tym zahamowania czynności szpiku kostnego. Obserwacja rumienia u pacjentów po radioterapii.
-
Monitorowanie stężenia topotekanu w surowicy oraz kontrola kliniczna skuteczności i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Obserwacja objawów nadmiernej ekspozycji na topotekan. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia topotekanu w osoczu oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów nadmiernej ekspozycji na topotekan. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola morfologii krwi obwodowej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania z innymi lekami cytotoksycznymi, jeśli to możliwe. Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji i kardiotoksyczności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Dotyczy także podania w krótkim czasie po zakończeniu chemioterapii.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego w związku z chorobą podstawową.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, które mogą wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny uwzględnienie możliwości zaostrzenia drgawek.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed podaniem oraz 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka. Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w szczególności zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie jest względnie przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz wydłużenie obserwacji po zabiegu, w którym zastosowano suksametonium.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas leczenia skojarzonego, szczególnie u pacjentów po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania topotekanu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego, ze względu na możliwość wystąpienia interakcji.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy.
-
Monitorowanie w kierunku nasilenia działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjentów podczas badań z użyciem makrosalbu technetu(99mTc). Uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie gdy dolegliwości dyspeptyczne pojawiły się pierwszy raz, zmieniły charakter lub towarzyszy im chudnięcie.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów.
-
Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego w scyntygrafii u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą do wątroby. W razie potrzeby alternatywne metody diagnostyczne.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie w skojarzeniu z innymi lekami mielosupresyjnymi.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Jednoczesne stosowanie z innymi lekami cytotoksycznymi (np. cisplatyną) może wymagać zmniejszenia dawek
- Nie wykazano wpływu granisetronu, ondansetronu, morfiny czy kortykosteroidów na działanie topotekanu
- Nie hamuje enzymów cytochromu P-450
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania15
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 5 z 5 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Drobnokomórkowy rak płuca 5 produktów
-
Rak szyjki macicy 5 produktów
-
Rak jajnika z przerzutami 4 produkty
-
Zaawansowany rak jajnika 4 produkty
-
Nawrotny rak drobnokomórkowy płuca 2 produkty
-
Rak drobnokomórkowy płuca 2 produkty
Pokaż wszystkie wskazania (9 więcej)
-
Rak szyjki macicy w stadium IVB 2 produkty
-
Nawrotny drobnokomórkowy rak płuca 1 produkt
-
Nawrotny rak drobnokomórkowy płuca (SLCL) po niewłaściwym leczeniu pierwszym rzutem 1 produkt
-
Rak jajnika 1 produkt
-
Rak jajnika z przerzutami po nieskutecznej chemioterapii 1 produkt
-
Rak szyjki macicy nawracający po radioterapii 1 produkt
-
Rak szyjki macicy nawracający po radioterapii w stadium IVB 1 produkt
-
Rak szyjki macicy nawrotny po radioterapii 1 produkt
-
Rak szyjki macicy po wcześniejszej ekspozycji na cisplatynę z długotrwałym okresem bez leczenia 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01C Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01CE Podgrupa chemiczna
- L01CE01 Substancja czynna
- Kody w preparatach jednoskładnikowych
- L01CE01 · L01XX17
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Ciężka nadwrażliwość na topotekan lub składniki pomocnicze
- Karmienie piersią
- Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego (niska liczba granulocytów i/lub płytek krwi przed leczeniem)
Środki ostrożności
Topotekan nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią. Jego stosowanie w ciąży nie jest zalecane z powodu ryzyka dla płodu. Lek może powodować zmęczenie, dlatego może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie jest zalecany u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek lub wątroby. Osoby starsze i z umiarkowaną niewydolnością nerek wymagają ostrożności podczas terapii.
Ciąża i laktacja
Topotekan nie jest zalecany kobietom w ciąży, ponieważ może zaszkodzić rozwijającemu się dziecku.
Dzieci
Brakuje dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania topotekanu u dzieci, choć prowadzono badania w tej grupie wiekowej. Lek może być stosowany tylko w wyjątkowych przypadkach i pod ścisłą kontrolą specjalistów.
Prowadzenie pojazdów
Podczas przyjmowania topotekanu mogą wystąpić objawy, takie jak zmęczenie czy osłabienie, które mogą wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak działa
Topotekan działa przez blokowanie enzymu topoizomerazy I, który jest niezbędny do prawidłowego kopiowania DNA w komórkach. Dzięki temu zatrzymuje wzrost komórek nowotworowych.
Wskazania
- Rak jajnika z przerzutami, gdy wcześniejsza chemioterapia okazała się nieskuteczna
- Nawrotowy drobnokomórkowy rak płuca, jeśli ponowna chemioterapia pierwszego rzutu nie jest zalecana
- Rak szyjki macicy – w skojarzeniu z cisplatyną, szczególnie po niepowodzeniu radioterapii lub w zaawansowanym stadium choroby
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka topotekanu w postaci dożylnej to 1,5 mg/m2 powierzchni ciała na dobę przez 5 kolejnych dni, powtarzane co 3 tygodnie. W przypadku kapsułek – standardowa dawka to 2,3 mg/m2 na dobę przez 5 dni, co 3 tygodnie.
Dostępne postaci
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji: fiolki po 1 mg i 4 mg topotekanu (po rozpuszczeniu 1 mg/ml)
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: 1 mg/ml (fiolki o różnych objętościach)
- Kapsułki twarde: 0,25 mg i 1 mg topotekanu w każdej kapsułce
Topotekan występuje także w połączeniu z innymi lekami, takimi jak cisplatyna, szczególnie w terapii raka szyjki macicy.
Działania niepożądane
- Neutropenia (zmniejszona liczba białych krwinek)
- Małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi)
- Niedokrwistość
- Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia
- Zmęczenie, gorączka
- Łysienie
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania to głównie zahamowanie czynności szpiku kostnego i zapalenie śluzówek. W przypadku przedawkowania należy postępować zgodnie z zaleceniami klinicznymi lub skonsultować się z ośrodkiem leczenia zatruć.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- topotecanum
- Nazwa angielska
- topotecan
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
9 pozwoleń → 9 wariantów w 5 preparatach.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
91 par, w tym 24 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 5 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 5 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
5 z 5 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.