Substancja z grupy Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki) (ATC L01CX01). W polskim rejestrze występuje w 2 preparatach. Nie mamy kuratorowanego opisu mechanizmu działania tej substancji i nie zastępujemy go tekstem z charakterystyk poszczególnych produktów.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 2 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Alkohol
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Dzieci
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające trabektedynę
2 preparaty w 4 wariantach (4 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 6 pozwoleń w rejestrze.
Bez Trabectedin Accord — preparatu, z którego tu przyszedłeś. Pokaż razem z nim.
4 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo4
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z trabektedyną78
Zweryfikowanych: 22 z 78 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii, z uwzględnieniem wcześniejszego stosowania cytostatyków.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności oraz Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności oraz Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia cytostatykami. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem objawów nasilonego lub przedłużonego działania trabektedyny; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (70)
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności oraz Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności oraz Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności i monitorowanie skuteczności oraz bezpieczeństwa leczenia przeciwnowotworowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz objawów nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie szpiku kostnego.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Ostrożność z powodu braku danych.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie objawów toksyczności, w tym zahamowania czynności szpiku kostnego. Obserwacja rumienia u pacjentów po radioterapii.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia trabektedyny w osoczu oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania z innymi lekami cytotoksycznymi, jeśli to możliwe. Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji i kardiotoksyczności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Dotyczy także podania w krótkim czasie po zakończeniu chemioterapii.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, które mogą wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny uwzględnienie możliwości zaostrzenia drgawek.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed podaniem oraz 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Stosowanie równoczesne wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka. Monitorowanie pod kątem nasilenia działań toksycznych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w szczególności zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest względnie przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz przygotowanie do przedłużonej wentylacji mechanicznej.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie stanu pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Kontrola INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas leczenia skojarzonego, szczególnie u pacjentów po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania trabektedyny na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Niezalecane spożywanie alkoholu w trakcie terapii trabektedyną.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego, ze względu na możliwość wystąpienia interakcji.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy.
-
Monitorowanie w kierunku nasilenia działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.
-
Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjentów podczas badań z użyciem makrosalbu technetu(99mTc). Uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania pemetreksedu z innymi chemioterapeutykami oraz doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie gdy dolegliwości dyspeptyczne pojawiły się pierwszy raz, zmieniły charakter lub towarzyszy im chudnięcie.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów.
-
Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego w scyntygrafii u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą do wątroby. W razie potrzeby alternatywne metody diagnostyczne.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie w skojarzeniu z innymi lekami mielosupresyjnymi.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania6
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 2 z 2 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Mięsak gładkokomórkowy 2 produkty
-
Mięsaki tkanek miękkich 2 produkty
-
Mięsak tkanek miękkich 2 produkty
-
Tłuszczakomięsak 2 produkty
-
Wznowa raka jajnika wrażliwego na związki platyny 2 produkty
-
Wznowa raka jajnika 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01C Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01CX Podgrupa chemiczna
- L01CX01 Substancja czynna
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
Nie powinieneś stosować leków z trabektedyną, jeśli masz poważne problemy z wątrobą lub nerkami, jesteś alergiczny na ten składnik, jesteś w ciąży, karmisz piersią, lub przekroczyłeś dawkę dobową innych leków.
Środki ostrożności
Przyjmując lek trabektedynę, pamiętaj by nie prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli odczuwasz zmęczenie lub zawroty głowy. Unikaj kontaktu z osobami zakażonymi chorobami zakaźnymi, ponieważ lek może osłabić Twój system odpornościowy.
Jak działa
Trabektedyna to lek, który działa na nasze komórki. Głównie wpływa na te, które dzielą się bardzo szybko, jak komórki nowotworowe. Lek "atakuje" je, wprowadzając błędy w ich DNA, co powoduje zahamowanie ich rozwoju i zmusza je do samozniszczenia.
Dostępne postaci
proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Działania niepożądane
Trabektedyna to lek, który może powodować różne skutki uboczne. Niektóre osoby mogą odczuwać nudności, wymioty, zaparcia lub ból brzucha. Może również wystąpić uczucie zmęczenia, osłabienie lub brak apetytu. Lek może wpływać na zdolność organizmu do walki z infekcjami, więc istnieje ryzyko częstych przeziębień lub gorączki.
Przedawkowanie
Przedawkowanie trabektedyny może powodować silne zmęczenie, nudności, wymioty, ból brzucha, zapalenie śluzówki jamy ustnej, zmniejszenie ilości białych krwinek, które mogą prowadzić do infekcji.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- trabectedinum
- Nazwa angielska
- trabectedin
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Brak opisu przy tym rekordzie.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
6 pozwoleń → 4 warianty w 2 preparatach.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
78 par, w tym 22 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 2 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 2 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
2 z 2 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.