Trastuzumab
Synonimy: Trastuzumab emtanzyna · Trastuzumab derukstekan
Trastuzumab należy do grupy przeciwciał monoklonalnych i jest wykorzystywany głównie w leczeniu nowotworów, w których stwierdzono zwiększoną ilość receptora HER2. Substancja ta rozpoznaje komórki nowotworowe i pomaga organizmowi zwalczać je bardziej precyzyjnie.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 9 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 9 z 9 produktów.
- Dzieci
- Rozbieżne
- Zalecenia różnią się między produktami.
- 7 × Nie stosować
- 1 × Ostrożnie
- 1 × Brak danych
- Niewydolność wątroby
- Rozbieżne
- Zalecenia różnią się między produktami.
- 1 × Ostrożnie
- 7 × Można
- 1 × Brak danych
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Preparaty złożone (2) mogą posiadać inny profil bezpieczeństwa i nie wchodzą do tego zestawienia.
Preparaty zawierające trastuzumab
10 preparatów w 18 wariantach (16 jednoskładnikowych, 2 złożone), zgrupowane z 18 pozwoleń w rejestrze.
18 wariantów w rejestrze strona 1 z 2
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo12
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z trastuzumabem76
Zweryfikowanych: 24 z 76 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Szczepienie przeciwko żółtej febrze odracza się do czasu zakończenia terapii.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonej toksyczności hematologicznej.
-
Niezalecane stosowanie w skojarzeniu. Monitorowanie czynności serca.
-
Niezalecane stosowanie epirubicyny u pacjentów wcześniej leczonych trastuzumabem przez okres do 7 miesięcy po zakończeniu leczenia trastuzumabem. Monitorowanie czynności serca oraz parametrów hematologicznych.
Pokaż pozostałe interakcje (68)
-
Monitorowanie morfologii krwi oraz funkcji serca. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna czynności układu oddechowego podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy oraz obserwacja działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych o potencjalnych interakcjach. Monitorowanie podczas jednoczesnego stosowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia trastuzumabu w osoczu.
-
Zapoznanie się z Charakterystyką Produktu Leczniczego trastuzumabu w celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania w skojarzeniu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Uwaga na możliwe zmiany ekspozycji na leki przeciwnowotworowe.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Monitorowanie objawów kardiotoksyczności oraz funkcji serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Uwaga na możliwość zaostrzenia drgawek u pacjentów przyjmujących fenytoinę.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie funkcji serca i parametrów EKG.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych w przypadku jednoczesnej terapii.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leku cytostatycznego.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub alternatywne metody immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, które mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, ze szczególnym uwzględnieniem czynności szpiku kostnego i stanu błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie (przeciwwskazanie względne). Monitorowanie parametrów hematologicznych w przypadku terapii skojarzonej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz gdy towarzyszy im chudnięcie.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnego stosowania tamoksyfenu i leków cytotoksycznych.
-
Jednoczesne stosowanie jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie stanu pacjenta.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu mielosupresyjnym.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Większa ostrożność u pacjentów wcześniej leczonych innymi cytostatykami lub napromienianych.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania trastuzumabu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja estrogenu w innym miejscu niż to, gdzie stosowany jest lek cytotoksyczny.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego leczenia cytotoksycznego.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej.
-
Monitorowanie wartości INR, szczególnie u pacjentów jednocześnie stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe. Informacja o ryzyku zakrzepicy.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych. Kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub możliwe wyłącznie w uzasadnionych sytuacjach klinicznych. Monitorowanie morfologii krwi.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych trastuzumabu.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie wyników badań diagnostycznych oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań u pacjentów otrzymujących trastuzumab.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie negatywnych wyników scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię przez tętnicę wątrobową. W razie potrzeby — alternatywne metody diagnostyczne.
-
Kontrola kliniczna podczas znieczulenia z użyciem suksametonium oraz monitorowanie funkcji oddechowych po zabiegu.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
Trastuzumab może być stosowany z wieloma lekami przeciwnowotworowymi, ale w połączeniu z antracyklinami zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony serca. Nie wykazano istotnych interakcji z innymi popularnymi lekami, jednak podczas terapii warto informować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania12
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 9 z 9 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
Pokaż wszystkie wskazania (6 więcej)
-
HER2-dodatni rak piersi z przerzutami 4 produkty
-
HER2-dodatni rak piersi we wczesnym stadium 3 produkty
-
HER2-dodatni rak żołądka z przerzutami 3 produkty
-
HER2-dodatni gruczolakorak żołądka z przerzutami 1 produkt
-
HER2-dodatni rak piersi w wczesnym stadium 1 produkt
-
Zaawansowany rak piersi HER2 dodatni z przerzutami po progresji po wcześniejszym leczeniu antracyklinami, taksanami i trastuzumabem 1 produkt
Preparaty złożone (2) są pominięte: ich wskazania dotyczą połączenia substancji, nie tej jednej. Znajdziesz je na kartach konkretnych preparatów.
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01F Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01FD Podgrupa chemiczna
- L01FD01 Substancja czynna
- Kody w preparatach jednoskładnikowych
- L01FD01 · L01FD03
- Kody w preparatach złożonych
- L01FY01Kod preparatu złożonego opisuje połączenie substancji, nie tę cząsteczkę.
Inne substancje z grupy L01FD1
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na trastuzumab, białka mysie lub inne składniki leku
- Ciężka duszność spoczynkowa związana z zaawansowaną chorobą nowotworową lub konieczność tlenoterapii
Środki ostrożności
Trastuzumab nie jest zalecany kobietom w ciąży ani karmiącym piersią. Może wpływać na pracę serca, dlatego wymaga regularnej kontroli. Stosowanie leku nie zawsze uniemożliwia prowadzenie pojazdów, ale należy zachować ostrożność w przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy czy zmęczenie. Osoby starsze oraz pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby powinni być szczególnie monitorowani podczas terapii.
Ciąża i laktacja
Lek nie jest zalecany kobietom w ciąży. Stosowanie trastuzumabu może być niebezpieczne dla rozwijającego się dziecka.
Dzieci
Trastuzumab nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w tej grupie nie zostały potwierdzone.
Prowadzenie pojazdów
W trakcie leczenia mogą pojawić się objawy, takie jak zmęczenie czy zawroty głowy, które mogą wpływać na prowadzenie pojazdów. Decyzję o prowadzeniu samochodu należy zawsze omówić z lekarzem.
Jak działa
Trastuzumab rozpoznaje i przyłącza się do receptora HER2 na powierzchni komórek nowotworowych. Dzięki temu hamuje ich wzrost oraz wspomaga układ odpornościowy w niszczeniu komórek nowotworowych.
Wskazania
- Leczenie HER2-dodatniego raka piersi z przerzutami oraz we wczesnym stadium
- Leczenie HER2-dodatniego gruczolakoraka żołądka z przerzutami lub połączenia żołądkowo-przełykowego
- Stosowanie w połączeniu z chemioterapią, w niektórych przypadkach z innymi przeciwciałami (np. pertuzumabem)
Dawkowanie
Najczęściej stosuje się schemat trzytygodniowy: dawka nasycająca 8 mg/kg masy ciała, a następnie 6 mg/kg co 3 tygodnie. Dostępne są również schematy cotygodniowe oraz podskórne w stałej dawce 600 mg, niezależnie od masy ciała.
Dostępne postaci
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierający 150 mg, 420 mg lub inne dawki trastuzumabu
- Roztwór do wstrzykiwań podskórnych, w stałej dawce 600 mg (samodzielnie lub w połączeniu z pertuzumabem, np. Phesgo 600 mg/600 mg lub 1200 mg/600 mg)
- Koniugaty przeciwciał, takie jak trastuzumab emtanzyna (proszek do sporządzania koncentratu do infuzji, 100 mg lub 160 mg)
- Trastuzumab występuje również w połączeniu z pertuzumabem w preparatach przeznaczonych do podania podskórnego
Działania niepożądane
- Osłabienie, zmęczenie, gorączka
- Biegunka, nudności, wymioty
- Zmiany skórne (wysypka, świąd), łysienie
- Reakcje w miejscu wlewu lub wstrzyknięcia
- Zaburzenia pracy serca
- Obniżona liczba białych krwinek i płytek
- Duszność, kaszel
Przedawkowanie
Przedawkowanie trastuzumabu jest rzadkie, ale może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu krwiotwórczego i serca. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z personelem medycznym.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- trastuzumabum
- Nazwa angielska
- trastuzumab emtansine
- Synonimy
- Trastuzumab emtanzyna · Trastuzumab derukstekan
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 17.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
18 pozwoleń → 18 wariantów w 10 preparatach.
-
Refundacja akt. 17.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
76 par, w tym 24 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 9 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 9 z nich. Warianty złożone (2) nie wchodzą do agregatu.
-
Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
9 z 9 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.