Wedolizumab należy do leków biologicznych o działaniu immunosupresyjnym, które selektywnie hamują reakcję zapalną w jelitach. Substancja ta wiąże się z określonymi komórkami układu odpornościowego, dzięki czemu blokuje ich napływ do błony śluzowej jelit i ogranicza rozwój stanu zapalnego. Stosowana jest u dorosłych z chorobami zapalnymi jelit, zwłaszcza w przypadkach, gdy inne metody leczenia okazały się nieskuteczne.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, dzieci, niewydolność nerek i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające wedolizumab
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z wedolizumabem52
Zweryfikowanych: 17 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia. Wskazana kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji oraz kontrola parametrów krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych związanych z immunosupresją. W przypadku działań niepożądanych
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz monitorowanie funkcji nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów zakażenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia odpowiednie leczenie.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy oraz kontrola kliniczna działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli objawów miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii wedolizumabem podczas jednoczesnego stosowania z werapamilem. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Monitorowanie czynności nerek.
-
Stosowanie jednoczesne tylko w sytuacjach, gdy przewidywana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji i rozwoju nowotworów.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji oraz zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Możliwość obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów poddawanych terapii immunosupresyjnej wedolizumabem.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu w celu oceny skuteczności immunizacji.
-
Monitorowanie objawów mielosupresji podczas terapii.
-
Ryzyko interakcji ogólnoustrojowych jest ograniczone ze względu na minimalną przezskórną absorpcję imikwimodu. Monitorowanie skuteczności terapii.
-
Monitorowanie pacjentów w trakcie leczenia i po jego zakończeniu pod kątem reakcji niepożądanych.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie przy długotrwałej terapii lub stosowaniu na dużą powierzchnię skóry.
-
Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunosupresyjnej podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu podczas stosowania leczenia immunosupresyjnego.
-
Monitorowanie stężenia witaminy B6.
-
Uwzględnienie harmonogramu szczepień w trakcie terapii takrolimusem.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów przyjmujących wedolizumab. Uwzględnienie harmonogramu szczepień.
-
Badanie serologiczne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po zakończeniu szczepienia. W razie niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej podanie dodatkowych dawek szczepionki.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
Wedolizumab może być stosowany razem z kortykosteroidami, immunomodulatorami i pochodnymi kwasu aminosalicylowego, bez istotnego wpływu na skuteczność lub bezpieczeństwo. Nie zaleca się stosowania z innymi lekami biologicznymi o działaniu immunosupresyjnym. Ostrożność zalecana jest przy szczepionkach żywych, szczególnie doustnych.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania3
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Choroba Leśniowskiego-Crohna 1 produkt
-
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego 1 produkt
-
Zapalenie zbiornika jelitowego 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AG Podgrupa chemiczna
- L04AG05 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AG8
- AlemtuzumabL04AG06
- AnifrolumabL04AG11
- BelimumabL04AG04
- OfatumumabL04AG12
- OkrelizumabL04AG08
- RozanoliksyzumabL04AG16
- TeprotumumabumL04AG13
- UblituksymabL04AG14
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na wedolizumab lub którykolwiek składnik leku
- Czynne ciężkie zakażenia, w tym gruźlica, posocznica, cytomegalia, listerioza lub postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa
Środki ostrożności
Wedolizumab nie jest zalecany dla kobiet w ciąży i karmiących piersią z powodu ograniczonych danych na temat bezpieczeństwa. Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, ale niektóre osoby mogą odczuwać bóle głowy lub zmęczenie. Brak potwierdzonych interakcji z alkoholem. U osób starszych nie ma konieczności zmiany dawki. Nie ustalono zasad stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania wedolizumabu w ciąży nie zostało w pełni określone, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności i stosowanie leku wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Dzieci
Wedolizumab nie jest obecnie przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Wedolizumab nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jednak należy zachować ostrożność w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak bóle głowy czy zmęczenie.
Jak działa
Wedolizumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które wybiórczo blokuje określone komórki odpornościowe migrujące do jelit, co ogranicza rozwój stanu zapalnego w przewodzie pokarmowym. Dzięki temu łagodzi objawy chorób zapalnych jelit bez ogólnoustrojowego osłabiania odporności.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z umiarkowaną lub ciężką postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, gdy inne terapie są nieskuteczne lub nietolerowane
- Leczenie dorosłych z umiarkowaną lub ciężką chorobą Leśniowskiego-Crohna, gdy brak efektu po innych lekach
- Leczenie przewlekłego zapalenia błony śluzowej zbiornika jelitowego po operacji proktokolektomii z zespoleniem krętniczo-odbytowym (tylko postać dożylna)
Dawkowanie
Najczęściej stosowaną dawką początkową w leczeniu dożylnym jest 300 mg co 2 tygodnie przez pierwsze 6 tygodni, następnie dawka podtrzymująca co 8 tygodni. W leczeniu podskórnym, po minimum dwóch dawkach dożylnych, stosuje się 108 mg podskórnie co 2 tygodnie.
Dostępne postaci
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji dożylnej: 300 mg wedolizumabu w jednej fiolce
- Roztwór do wstrzykiwań podskórnych w ampułko-strzykawce: 108 mg/0,68 ml
- Roztwór do wstrzykiwań podskórnych we wstrzykiwaczu półautomatycznym: 108 mg/0,68 ml
Wedolizumab jest stosowany zarówno jako leczenie początkowe (indukcyjne), jak i podtrzymujące, przy czym forma podskórna jest zwykle wprowadzana po kilku dawkach dożylnych.
Działania niepożądane
- Zakażenia (zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zakażenia górnych dróg oddechowych, grypa, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok)
- Bóle głowy
- Nudności, gorączka, zmęczenie
- Ból stawów
- Reakcje w miejscu podania (zaczerwienienie, ból, świąd)
Przedawkowanie
Podanie znacznie wyższych dawek niż zalecane nie powodowało poważnych skutków ubocznych wymagających zmniejszenia dawki. W przypadku przedawkowania należy obserwować pacjenta i wdrożyć leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- vedolizumabum
- Nazwa angielska
- vedolizumab
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 17 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.