Albutrepenonacog alfa

• Nadwrażliwość na albutrepenonakog alfa lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stwierdzona alergia na białko chomika

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej, lek należy odstawić.

Albutrepenonakog alfa może być stosowany zarówno u dzieci, jak i dorosłych, jednak nie jest znany jego wpływ na osoby w podeszłym wieku powyżej 65 lat. Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało określone. Nie ma dowodów, aby lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn. Nie odnotowano interakcji z alkoholem. Osoby z chorobami wątroby, po zabiegach chirurgicznych lub noworodki powinny być pod szczególną kontrolą podczas leczenia.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania albutrepenonakogu alfa w czasie ciąży i karmienia piersią. O możliwości leczenia w tym okresie decyduje lekarz.

Albutrepenonakog alfa może być bezpiecznie stosowany u dzieci w każdym wieku, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Brak dowodów na to, aby albutrepenonakog alfa wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Albutrepenonakog alfa jest rekombinowanym białkiem, które łączy czynnik IX z albuminą, co wydłuża czas jego działania w organizmie. Po podaniu lek zastępuje brakujący czynnik IX, umożliwiając prawidłowe krzepnięcie krwi i zapobiegając krwawieniom.

• Leczenie i profilaktyka krwawień u osób z hemofilią B (wrodzonym niedoborem czynnika IX)

Substancja może być stosowana zarówno u dzieci, jak i dorosłych.

Najczęściej stosowane dawki profilaktyczne to 35–50 j.m./kg raz w tygodniu. W niektórych przypadkach dawka może być zwiększona do 75 j.m./kg, a przerwy między dawkami wydłużone do 10–14 dni. Dawkowanie zawsze ustala lekarz, indywidualnie do potrzeb pacjenta.

• Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: 250 j.m. (po rozpuszczeniu 100 j.m./ml)
• Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: 500 j.m. (po rozpuszczeniu 200 j.m./ml)
• Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: 1000 j.m. (po rozpuszczeniu 400 j.m./ml)
• Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: 2000 j.m. (po rozpuszczeniu 400 j.m./ml)
• Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: 3500 j.m. (po rozpuszczeniu 700 j.m./ml)

Wszystkie dawki są przeznaczone do podawania dożylnego.

• Reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk, trudności w oddychaniu)
• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Odczyny w miejscu wstrzyknięcia

W rzadkich przypadkach mogą pojawić się poważniejsze reakcje, takie jak wstrząs anafilaktyczny czy zahamowanie działania czynnika IX.

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania albutrepenonakogu alfa i nie są znane jego objawy. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.