Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01ED03

Alektynib

alectinibum alectinib

Alektynib należy do grupy leków przeciwnowotworowych, zwanych inhibitorami kinaz białkowych. Jego główne działanie polega na blokowaniu aktywności białka ALK, które może być nieprawidłowo aktywne w niektórych typach niedrobnokomórkowego raka płuca. Dzięki temu hamuje wzrost komórek nowotworowych i ogranicza rozwój choroby.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające alektynib

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z alektynibem75

Zweryfikowanych: 25 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Chlortalidon istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Hydroksyzyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.

  • Bendamustyna umiarkowana zweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.

  • Fluorouracyl umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.

  • Gancyklowir umiarkowana zweryfikowana

    Stosowanie równoczesne wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka. Monitorowanie pod kątem nasilenia działań toksycznych.

  • Hydroksymocznik umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie objawów nasilenia działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku kostnego i toksyczności śluzówkowej. Obserwacja rumienia u pacjentów wcześniej poddawanych radioterapii.

  • Imatynib umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Midazolam umiarkowana zweryfikowana

    Ocena stanu pacjenta oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych midazolamu.

Pokaż pozostałe interakcje (67)
  • Prochlorperazyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Cytarabina niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz obserwacja objawów nasilonej toksyczności.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Febuksostat niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna w trakcie jednoczesnego leczenia cytotoksycznego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.

  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.Obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy oraz kontrola kliniczna skuteczności i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sorafenib niska zweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania sorafenibu z alektynibem. Szczególna uwaga przy jednoczesnym stosowaniu sorafenibu z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.

  • Takrolimus niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Tioguanina niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Worykonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie kliniczne.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Palonosetron niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Chloropromazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań immunologicznych.

  • Flucytozyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola obrazu krwi obwodowej.

  • Haloperidol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie haloperidolu z lekami przeciwnowotworowymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).

  • Karmustyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju wtórnych nowotworów hematologicznych.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Pemetreksed istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania tych leków z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Deksrazoksan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny uwzględnienie możliwości zaostrzenia drgawek.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed podaniem oraz 24 godzin po zakończeniu podawania alektynibu.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji oraz objawów ze strony przewodu pokarmowego i błon śluzowych.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.

  • Karboplatyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie stanu pacjenta.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku mogących wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.

  • Dakarbazyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Eksemestan niska niezweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania tej kombinacji.

  • Epirubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest stosowana po wcześniejszej terapii alektynibem.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania alektynibu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy.

  • Fumaran dimetylu niska niezweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej oraz możliwość modyfikacji schematu leczenia.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.

  • Ranitydyna niska niezweryfikowana

    Przed rozpoczęciem leczenia ranitydyną wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz przy chudnięciu.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów.

  • Uwzględnienie możliwości wyniku fałszywie ujemnego scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W diagnostyce pęcherzyka żółciowego możliwość zastosowania…

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do wydłużonego czasu działania zwiotczającego suksametonium i dłuższego wspomagania oddychania.

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.

  • Temozolomid niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnej terapii.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Silne induktory i inhibitory enzymu CYP3A (np. ryfampicyna, posakonazol, ketokonazol, ziele dziurawca) mogą wpływać na stężenie alektynibu w organizmie, jednak zwykle nie jest konieczna zmiana dawki, ale zaleca się monitorowanie.
  • Alektynib może zwiększać stężenie niektórych leków, takich jak digoksyna czy metotreksat – w tych przypadkach zalecane jest monitorowanie.
  • Może ograniczać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania7

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Pokaż wszystkie wskazania (1 więcej)

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
  3. L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L01ED Podgrupa chemiczna
  5. L01ED03 Substancja czynna

Inne substancje z grupy L01ED4

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na alektynib lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
  • Nie stosować u osób z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, wrodzonym niedoborem laktazy lub nieprawidłowym wchłanianiem glukozy-galaktozy.

Środki ostrożności

Stosowanie alektynibu w ciąży nie jest zalecane, gdyż może on uszkodzić płód. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią. Alektynib może powodować bradykardię (spowolnienie akcji serca), dlatego należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Nie ma danych wskazujących na interakcje z alkoholem. U osób starszych i z zaburzeniami nerek lub wątroby zwykle nie ma potrzeby zmiany dawki, poza ciężkimi przypadkami zaburzeń wątroby.

Ciąża i laktacja

Alektynib nie powinien być stosowany w ciąży, ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia płodu.

Dzieci

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania alektynibu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów

Podczas przyjmowania alektynibu mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zmęczenie czy bradykardia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak działa

Alektynib to silny i wybiórczy inhibitor kinazy ALK oraz RET. Blokuje on szlaki sygnałowe odpowiedzialne za rozwój komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

Wskazania

  • Leczenie po całkowitej resekcji guza u dorosłych pacjentów z ALK-dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z wysokim ryzykiem nawrotu.
  • Leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego ALK-dodatniego NDRP u dorosłych.
  • Leczenie zaawansowanego ALK-dodatniego NDRP u dorosłych wcześniej leczonych kryzotynibem.

Dawkowanie

Najczęściej zalecana dawka to 600 mg (cztery kapsułki po 150 mg) dwa razy na dobę, przyjmowane podczas posiłku. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby dawka początkowa wynosi 450 mg dwa razy na dobę. Dawkowanie może być modyfikowane w zależności od tolerancji i wystąpienia działań niepożądanych.

Dostępne postaci

  • Kapsułki twarde 150 mg – każda kapsułka zawiera 150 mg alektynibu (jako chlorowodorek alektynibu).

Alektynib występuje wyłącznie w postaci kapsułek twardych i nie jest dostępny w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Zaparcia
  • Ból mięśni
  • Obrzęki
  • Niedokrwistość
  • Wysypka
  • Zwiększenie stężenia bilirubiny i enzymów wątrobowych
  • Bradykardia (zwolnienie akcji serca)

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania alektynibu mogą wystąpić nasilone działania niepożądane. Nie ma swoistego antidotum, dlatego w takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i zastosować leczenie podtrzymujące.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
alectinibum
Nazwa angielska
alectinib

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 6.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 6.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    75 par, w tym 25 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 6.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 6.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.