Alektynib należy do grupy leków przeciwnowotworowych, zwanych inhibitorami kinaz białkowych. Jego główne działanie polega na blokowaniu aktywności białka ALK, które może być nieprawidłowo aktywne w niektórych typach niedrobnokomórkowego raka płuca. Dzięki temu hamuje wzrost komórek nowotworowych i ogranicza rozwój choroby.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające alektynib
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z alektynibem75
Zweryfikowanych: 25 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Stosowanie równoczesne wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka. Monitorowanie pod kątem nasilenia działań toksycznych.
-
Monitorowanie objawów nasilenia działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku kostnego i toksyczności śluzówkowej. Obserwacja rumienia u pacjentów wcześniej poddawanych radioterapii.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Ocena stanu pacjenta oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych midazolamu.
Pokaż pozostałe interakcje (67)
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz obserwacja objawów nasilonej toksyczności.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna w trakcie jednoczesnego leczenia cytotoksycznego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.Obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy oraz kontrola kliniczna skuteczności i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania sorafenibu z alektynibem. Szczególna uwaga przy jednoczesnym stosowaniu sorafenibu z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie kliniczne.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań immunologicznych.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej.
-
Jednoczesne stosowanie haloperidolu z lekami przeciwnowotworowymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju wtórnych nowotworów hematologicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania tych leków z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny uwzględnienie możliwości zaostrzenia drgawek.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed podaniem oraz 24 godzin po zakończeniu podawania alektynibu.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji oraz objawów ze strony przewodu pokarmowego i błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie stanu pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku mogących wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania tej kombinacji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest stosowana po wcześniejszej terapii alektynibem.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania alektynibu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej oraz możliwość modyfikacji schematu leczenia.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Przed rozpoczęciem leczenia ranitydyną wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz przy chudnięciu.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów.
-
Uwzględnienie możliwości wyniku fałszywie ujemnego scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W diagnostyce pęcherzyka żółciowego możliwość zastosowania…
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do wydłużonego czasu działania zwiotczającego suksametonium i dłuższego wspomagania oddychania.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnej terapii.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Silne induktory i inhibitory enzymu CYP3A (np. ryfampicyna, posakonazol, ketokonazol, ziele dziurawca) mogą wpływać na stężenie alektynibu w organizmie, jednak zwykle nie jest konieczna zmiana dawki, ale zaleca się monitorowanie.
- Alektynib może zwiększać stężenie niektórych leków, takich jak digoksyna czy metotreksat – w tych przypadkach zalecane jest monitorowanie.
- Może ograniczać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania7
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Adjuwantowe leczenie czerniaka 1 produkt
-
Leczenie adjuwantowe po całkowitej resekcji guza u dorosłych pacjentów z ALK‑dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których występuje duże ryzyko wznowy 1 produkt
-
Leczenie adjuwantowe po resekcji niedrobnokomórkowego raka płuca 1 produkt
-
Leczenie dorosłych pacjentów z zaawansowanym ALK‑dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca, wcześniej leczonych kryzotynibem 1 produkt
-
Leczenie pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym ALK‑dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca 1 produkt
-
Leczenie pierwszego rzutu u kobiet po menopauzie z zaawansowanym hormonozależnym rakiem piersi 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (1 więcej)
-
Pierwszy rzut miejscowo zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01ED Podgrupa chemiczna
- L01ED03 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01ED4
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na alektynib lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
- Nie stosować u osób z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, wrodzonym niedoborem laktazy lub nieprawidłowym wchłanianiem glukozy-galaktozy.
Środki ostrożności
Stosowanie alektynibu w ciąży nie jest zalecane, gdyż może on uszkodzić płód. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią. Alektynib może powodować bradykardię (spowolnienie akcji serca), dlatego należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Nie ma danych wskazujących na interakcje z alkoholem. U osób starszych i z zaburzeniami nerek lub wątroby zwykle nie ma potrzeby zmiany dawki, poza ciężkimi przypadkami zaburzeń wątroby.
Ciąża i laktacja
Alektynib nie powinien być stosowany w ciąży, ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia płodu.
Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania alektynibu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Prowadzenie pojazdów
Podczas przyjmowania alektynibu mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zmęczenie czy bradykardia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jak działa
Alektynib to silny i wybiórczy inhibitor kinazy ALK oraz RET. Blokuje on szlaki sygnałowe odpowiedzialne za rozwój komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.
Wskazania
- Leczenie po całkowitej resekcji guza u dorosłych pacjentów z ALK-dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z wysokim ryzykiem nawrotu.
- Leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego ALK-dodatniego NDRP u dorosłych.
- Leczenie zaawansowanego ALK-dodatniego NDRP u dorosłych wcześniej leczonych kryzotynibem.
Dawkowanie
Najczęściej zalecana dawka to 600 mg (cztery kapsułki po 150 mg) dwa razy na dobę, przyjmowane podczas posiłku. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby dawka początkowa wynosi 450 mg dwa razy na dobę. Dawkowanie może być modyfikowane w zależności od tolerancji i wystąpienia działań niepożądanych.
Dostępne postaci
- Kapsułki twarde 150 mg – każda kapsułka zawiera 150 mg alektynibu (jako chlorowodorek alektynibu).
Alektynib występuje wyłącznie w postaci kapsułek twardych i nie jest dostępny w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Zaparcia
- Ból mięśni
- Obrzęki
- Niedokrwistość
- Wysypka
- Zwiększenie stężenia bilirubiny i enzymów wątrobowych
- Bradykardia (zwolnienie akcji serca)
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania alektynibu mogą wystąpić nasilone działania niepożądane. Nie ma swoistego antidotum, dlatego w takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i zastosować leczenie podtrzymujące.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- alectinibum
- Nazwa angielska
- alectinib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 6.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 6.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
75 par, w tym 25 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 6.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 6.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.