Alemtuzumab to przeciwciało monoklonalne należące do grupy selektywnych leków immunosupresyjnych. Jego główne zastosowanie to leczenie dorosłych pacjentów z wysoce aktywną, rzutowo-ustępującą postacią stwardnienia rozsianego. Substancja działa poprzez wpływ na układ odpornościowy, zmniejszając liczbę limfocytów, co pomaga ograniczyć aktywność choroby i opóźnić jej postęp.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, seniorzy, niewydolność nerek i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające alemtuzumab
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z alemtuzumabem52
Zweryfikowanych: 17 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia. Wskazana kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji oraz kontrola parametrów krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych związanych z immunosupresją. W przypadku działań niepożądanych
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz monitorowanie funkcji nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów zakażenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia odpowiednie leczenie.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy oraz kontrola kliniczna działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli objawów miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii alemtuzumabem podczas jednoczesnego stosowania z werapamilem. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Monitorowanie czynności nerek.
-
Stosowanie jednoczesne tylko w sytuacjach, gdy przewidywana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji i rozwoju nowotworów.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji oraz zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Możliwość obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów poddawanych terapii immunosupresyjnej alemtuzumabem.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu w celu oceny skuteczności immunizacji.
-
Monitorowanie objawów mielosupresji podczas terapii.
-
Ryzyko interakcji ogólnoustrojowych jest ograniczone ze względu na minimalną przezskórną absorpcję imikwimodu. Monitorowanie skuteczności terapii.
-
Monitorowanie pacjentów w trakcie leczenia i po jego zakończeniu pod kątem reakcji niepożądanych.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie przy długotrwałej terapii lub stosowaniu na dużą powierzchnię skóry.
-
Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunosupresyjnej podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu podczas stosowania leczenia immunosupresyjnego.
-
Monitorowanie stężenia witaminy B6.
-
Uwzględnienie harmonogramu szczepień w trakcie terapii takrolimusem.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów przyjmujących alemtuzumab. Uwzględnienie harmonogramu szczepień.
-
Badanie serologiczne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po zakończeniu szczepienia. W razie niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej podanie dodatkowych dawek szczepionki.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
Nie należy łączyć alemtuzumabu z innymi lekami immunosupresyjnymi lub przeciwnowotworowymi. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest przerwanie stosowania innych leków modyfikujących przebieg stwardnienia rozsianego na co najmniej 28 dni. Nie zaleca się podawania szczepionek zawierających żywe wirusy w trakcie i po zakończeniu leczenia.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Szybko rozwijająca się ciężka, rzutowo-ustępująca postać stwardnienia rozsianego 1 produkt
-
Wysoce aktywna, rzutowo-ustępująca postać stwardnienia rozsianego 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AG Podgrupa chemiczna
- L04AG06 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AG8
- AnifrolumabL04AG11
- BelimumabL04AG04
- OfatumumabL04AG12
- OkrelizumabL04AG08
- RozanoliksyzumabL04AG16
- TeprotumumabumL04AG13
- UblituksymabL04AG14
- WedolizumabL04AG05
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na alemtuzumab lub składniki pomocnicze
- Aktywne zakażenie HIV
- Ciężkie, aktywne zakażenia
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Przebyte poważne choroby sercowo-naczyniowe (np. udar, zawał)
- Inne choroby autoimmunologiczne niż stwardnienie rozsiane
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania alemtuzumabu u kobiet w ciąży, a podczas leczenia i przez 4 miesiące po nim należy stosować skuteczną antykoncepcję. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się karmienia piersią w trakcie i po zakończeniu terapii. Alemtuzumab może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy czy zmęczenie. Stosowanie leku u osób starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie zostało odpowiednio zbadane.
Ciąża i laktacja
Leku nie powinno się stosować w ciąży, a kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 4 miesiące po jego zakończeniu.
Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania alemtuzumabu u dzieci i młodzieży. Lek nie jest zalecany do stosowania u osób poniżej 18. roku życia w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Prowadzenie pojazdów
Alemtuzumab może powodować objawy takie jak zawroty głowy, senność lub zmęczenie, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jak działa
Alemtuzumab to przeciwciało monoklonalne, które rozpoznaje i wiąże się z antygenem CD52 na powierzchni limfocytów. Powoduje to zniszczenie tych komórek, co prowadzi do zmniejszenia ich liczby i ograniczenia aktywności układu odpornościowego. Dzięki temu możliwe jest spowolnienie rozwoju stwardnienia rozsianego.
Wskazania
- Leczenie dorosłych pacjentów z wysoce aktywną, rzutowo-ustępującą postacią stwardnienia rozsianego, u których wcześniejsze leczenie innymi lekami nie przyniosło efektu
- Leczenie pacjentów z szybko rozwijającą się ciężką, rzutowo-ustępującą postacią stwardnienia rozsianego
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 12 mg na dobę, podawana w postaci wlewu dożylnego w dwóch początkowych cyklach leczenia. Pierwszy cykl obejmuje 5 dni, a drugi 3 dni po 12 miesiącach. W razie potrzeby możliwe są kolejne cykle. Leczenie zawsze odbywa się pod ścisłym nadzorem specjalisty.
Dostępne postaci
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej: każda fiolka zawiera 12 mg alemtuzumabu w 1,2 ml (10 mg/ml).
Alemtuzumab stosowany jest wyłącznie jako monoterapia w leczeniu stwardnienia rozsianego i nie występuje w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Wysypka
- Ból głowy
- Gorączka
- Zakażenia dróg oddechowych
- Reakcje związane z wlewem (np. nudności, dreszcze, świąd, zaczerwienienie, zmęczenie)
- Choroby tarczycy
- Małopłytkowość, zaburzenia krwi
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, takie jak ból głowy, wysypka, zaburzenia ciśnienia tętniczego lub rytmu serca. Nie istnieje specyficzne antidotum; w razie przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku i zastosować leczenie podtrzymujące.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- alemtuzumabum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 17 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.