Amiwantamab należy do grupy przeciwciał monoklonalnych. Jego działanie polega na blokowaniu receptorów EGFR i MET, które mogą być odpowiedzialne za wzrost i rozwój komórek nowotworowych. Dzięki temu amiwantamab hamuje rozwój nowotworu i wspiera układ odpornościowy w walce z chorobą.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające amiwantamab
1 preparat w 5 wariantach (5 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 5 pozwoleń w rejestrze.
5 wariantów w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo5
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z amiwantamabem72
Zweryfikowanych: 17 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi stosowanymi w onkologii, które mogą wydłużać odstęp QTc, jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie parametrów szpiku kostnego.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna czynności układu oddechowego podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (64)
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola morfologii krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub możliwe wyłącznie w uzasadnionych sytuacjach klinicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko agranulocytozy.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Niezalecane stosowanie szczepionek zawierających żywe wirusy w trakcie terapii. Monitorowanie objawów zakażenia, szczególnie u osób z osłabioną odpornością.
-
Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, które mogą wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas stosowania doksorubicyny w terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie pod kątem częstszych i cięższych reakcji niepożądanych niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie (przeciwwskazanie względne związane z czasowym skojarzeniem podawania).
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas terapii skojarzonej.
-
Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz gdy towarzyszy im chudnięcie.
-
Jednoczesne stosowanie jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie stanu pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Monitorowanie INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Unikanie stosowania amiwantamabu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków w różnych miejscach.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego stosowania z cytotoksycznymi środkami chemioterapeutycznymi.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na ryzyko zakrzepicy.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych. Kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.
-
Brak danych klinicznych o potencjalnych interakcjach przy jednoczesnym stosowaniu.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego podczas scyntygrafii u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. Możliwy wybór alternatywnych metod diagnostycznych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz zapewnienie wspomagania oddychania do czasu powrotu prawidłowej funkcji mięśni oddechowych po zastosowaniu suksametonium u pacjentów leczonych lekami cytotoksycznymi.
-
Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas stosowania winkrystyny w skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie przewiduje się istotnych interakcji z innymi lekami
- Należy unikać szczepionek zawierających żywe drobnoustroje podczas stosowania amiwantamabu.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania9
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Drobnokomórkowy rak płuca 1 produkt
-
Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca 1 produkt
-
Zaawansowany nie drobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) z delecją w eksonie 19 lub mutacją L858R, w pierwszej linii leczenia w skojarzeniu z zaletynibem 1 produkt
-
Zaawansowany nie drobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) z delecją w eksonie 19 lub mutacją L858R po niepowodzeniu wcześniejszej terapii inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR, w skojarzeniu z karboplatyną i pemetreksedem 1 produkt
-
Zaawansowany nie drobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) z insercyjnymi mutacjami w eksonie 20 EGFR, po niepowodzeniu terapii opartej na pochodnych platyny, w monoterapii 1 produkt
-
Zaawansowany nie drobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) z insercyjnymi mutacjami w eksonie 20 EGFR, w pierwszej linii leczenia w skojarzeniu z karboplatyną i pemetreksedem 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (3 więcej)
-
Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 EGFR 1 produkt
-
Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacjami w eksonie 19 EGFR 1 produkt
-
Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacjami w eksonie 21 L858R EGFR 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01F Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01FX Podgrupa chemiczna
- L01FX18 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01FX20
- BelantamabumL01FX15
- BlinatumomabL01FX07
- CatumaxomabumL01FX03
- Dinutuksymab betaL01FX06
- ElotuzumabL01FX08
- EnfortumabL01FX13
- EpkorytamabL01FX27
- GemtuzumabL01FX02
- GlofitamabL01FX28
- IpilimumabL01FX04
- Lonkabuksymab tesirynaL01FX22
- Mirvetuksymab sorawansinL01FX26
Pokaż pozostałe substancje z grupy (8)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na amiwantamab lub jakikolwiek składnik leku
Środki ostrożności
- Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią – brak danych dotyczących bezpieczeństwa
- Nie ma dowodów, by amiwantamab wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów, ale działania niepożądane mogą to powodować
- Nie wykazano interakcji z alkoholem, ale zawsze należy zachować ostrożność
- Osoby starsze oraz pacjenci z lekkimi zaburzeniami nerek lub wątroby nie wymagają zmiany dawki; przy cięższych zaburzeniach wymagana jest ostrożność.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania amiwantamabu w ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla rozwijającego się dziecka.
Dzieci
Amiwantamab nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Prowadzenie pojazdów
Nie ma dowodów, by amiwantamab bezpośrednio wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak niektóre działania niepożądane, takie jak zmęczenie czy zawroty głowy, mogą obniżać koncentrację i sprawność.
Jak działa
Amiwantamab blokuje sygnały wzrostu komórek nowotworowych, łącząc się z receptorami EGFR i MET. Dodatkowo pobudza układ odpornościowy do niszczenia komórek nowotworowych.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z określonymi mutacjami w genie EGFR, po niepowodzeniu wcześniejszej terapii
- Leczenie w połączeniu z innymi lekami lub jako monoterapia, zależnie od typu mutacji
Dawkowanie
Dawka amiwantamabu zależy od masy ciała pacjenta oraz schematu leczenia. Najczęściej stosuje się go co tydzień przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie co 2 lub 3 tygodnie. Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej, w warunkach szpitalnych pod nadzorem personelu medycznego.
Dostępne postaci
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej, 350 mg w fiolce (7 ml w każdej fiolce, 50 mg/ml)
Amiwantamab stosuje się jako monoterapię lub w połączeniu z karboplatyną i pemetreksedem w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca.
Działania niepożądane
- Wysypka i inne zmiany skórne
- Reakcje związane z infuzją (np. dreszcze, nudności, duszność)
- Zaburzenia paznokci
- Zmęczenie
- Obrzęki
- Nudności i wymioty
Przedawkowanie
Nie określono maksymalnej tolerowanej dawki amiwantamabu. W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku i zastosować leczenie objawowe pod nadzorem personelu medycznego.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- amivantamabum
- Nazwa angielska
- amivantamab
- Synonimy
- Amivantamab
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
5 pozwoleń → 5 wariantów w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
72 pary, w tym 17 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.