Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01FX18

Amiwantamab

amivantamabum amivantamab

Synonimy: Amivantamab

Amiwantamab należy do grupy przeciwciał monoklonalnych. Jego działanie polega na blokowaniu receptorów EGFR i MET, które mogą być odpowiedzialne za wzrost i rozwój komórek nowotworowych. Dzięki temu amiwantamab hamuje rozwój nowotworu i wspiera układ odpornościowy w walce z chorobą.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające amiwantamab

1 preparat w 5 wariantach (5 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 5 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

5 wariantów w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo5

  • Janssen Biologics B.V. Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji pozajelitowo 1 opakowanie

  • Janssen Biologics B.V. Roztwór do wstrzykiwań pozajelitowo 1 opakowanie

  • Janssen Biologics B.V. Roztwór do wstrzykiwań pozajelitowo 1 opakowanie

  • Janssen Biologics B.V. Roztwór do wstrzykiwań pozajelitowo 1 opakowanie

  • Janssen Biologics B.V. Roztwór do wstrzykiwań pozajelitowo 1 opakowanie

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z amiwantamabem72

Zweryfikowanych: 17 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Haloperidol istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi stosowanymi w onkologii, które mogą wydłużać odstęp QTc, jest przeciwwskazane.

  • Pemetreksed istotna zweryfikowana

    Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cytarabina umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie parametrów szpiku kostnego.

  • Tioguanina umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Busulfan niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna czynności układu oddechowego podczas jednoczesnej terapii.

  • Dakarbazyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

Pokaż pozostałe interakcje (64)
  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas pamidronowy niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Chloropromazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia drgawek.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Flucytozyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola morfologii krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.

  • Hydroksyzyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).

  • Karmustyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub możliwe wyłącznie w uzasadnionych sytuacjach klinicznych.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko agranulocytozy.

  • Temozolomid istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Bendamustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie szczepionek zawierających żywe wirusy w trakcie terapii. Monitorowanie objawów zakażenia, szczególnie u osób z osłabioną odpornością.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, które mogą wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas stosowania doksorubicyny w terapii skojarzonej.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.

  • Fluorouracyl umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem częstszych i cięższych reakcji niepożądanych niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.

  • Hydroksymocznik umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie (przeciwwskazanie względne związane z czasowym skojarzeniem podawania).

  • Prochlorperazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas terapii skojarzonej.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz gdy towarzyszy im chudnięcie.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie stanu pacjenta.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Monitorowanie INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.

  • Eksemestan niska niezweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.

  • Epirubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie stosowania amiwantamabu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków w różnych miejscach.

  • Febuksostat niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego stosowania z cytotoksycznymi środkami chemioterapeutycznymi.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na ryzyko zakrzepicy.

  • Fumaran dimetylu niska niezweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.

  • Karboplatyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych. Kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Brak danych klinicznych o potencjalnych interakcjach przy jednoczesnym stosowaniu.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego podczas scyntygrafii u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. Możliwy wybór alternatywnych metod diagnostycznych.

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych oraz zapewnienie wspomagania oddychania do czasu powrotu prawidłowej funkcji mięśni oddechowych po zastosowaniu suksametonium u pacjentów leczonych lekami cytotoksycznymi.

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas stosowania winkrystyny w skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Sorafenib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Nie przewiduje się istotnych interakcji z innymi lekami
  • Należy unikać szczepionek zawierających żywe drobnoustroje podczas stosowania amiwantamabu.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania9

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Pokaż wszystkie wskazania (3 więcej)

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na amiwantamab lub jakikolwiek składnik leku

Środki ostrożności

  • Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią – brak danych dotyczących bezpieczeństwa
  • Nie ma dowodów, by amiwantamab wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów, ale działania niepożądane mogą to powodować
  • Nie wykazano interakcji z alkoholem, ale zawsze należy zachować ostrożność
  • Osoby starsze oraz pacjenci z lekkimi zaburzeniami nerek lub wątroby nie wymagają zmiany dawki; przy cięższych zaburzeniach wymagana jest ostrożność.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania amiwantamabu w ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla rozwijającego się dziecka.

Dzieci

Amiwantamab nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Prowadzenie pojazdów

Nie ma dowodów, by amiwantamab bezpośrednio wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak niektóre działania niepożądane, takie jak zmęczenie czy zawroty głowy, mogą obniżać koncentrację i sprawność.

Jak działa

Amiwantamab blokuje sygnały wzrostu komórek nowotworowych, łącząc się z receptorami EGFR i MET. Dodatkowo pobudza układ odpornościowy do niszczenia komórek nowotworowych.

Wskazania

  • Leczenie dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z określonymi mutacjami w genie EGFR, po niepowodzeniu wcześniejszej terapii
  • Leczenie w połączeniu z innymi lekami lub jako monoterapia, zależnie od typu mutacji

Dawkowanie

Dawka amiwantamabu zależy od masy ciała pacjenta oraz schematu leczenia. Najczęściej stosuje się go co tydzień przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie co 2 lub 3 tygodnie. Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej, w warunkach szpitalnych pod nadzorem personelu medycznego.

Dostępne postaci

  • Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej, 350 mg w fiolce (7 ml w każdej fiolce, 50 mg/ml)

Amiwantamab stosuje się jako monoterapię lub w połączeniu z karboplatyną i pemetreksedem w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca.

Działania niepożądane

  • Wysypka i inne zmiany skórne
  • Reakcje związane z infuzją (np. dreszcze, nudności, duszność)
  • Zaburzenia paznokci
  • Zmęczenie
  • Obrzęki
  • Nudności i wymioty

Przedawkowanie

Nie określono maksymalnej tolerowanej dawki amiwantamabu. W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku i zastosować leczenie objawowe pod nadzorem personelu medycznego.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
amivantamabum
Nazwa angielska
amivantamab
Synonimy
Amivantamab

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 16.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    5 pozwoleń → 5 wariantów w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 16.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    72 pary, w tym 17 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.