Andeksanet α

• Nadwrażliwość na andeksanet alfa lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Stwierdzona reakcja alergiczna na białka chomika.

Nie zaleca się stosowania andeksanetu alfa u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią z powodu braku wystarczających danych. Substancja nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, ale należy zachować ostrożność ze względu na stan zdrowia pacjenta. Nie ma informacji o interakcjach z alkoholem. U osób starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały w pełni ocenione w tych grupach.

Nie zaleca się stosowania andeksanetu alfa w okresie ciąży ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa dla kobiet ciężarnych.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania andeksanetu alfa u dzieci i młodzieży nie zostały określone. Nie zaleca się podawania tej substancji osobom poniżej 18. roku życia.

Andeksanet alfa nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak pacjenci po ciężkich krwawieniach powinni zachować szczególną ostrożność.

Andeksanet alfa jest zmodyfikowanym białkiem, które wiąże i neutralizuje działanie apiksabanu oraz rywaroksabanu, umożliwiając szybkie przywrócenie naturalnego procesu krzepnięcia krwi. Działa także poprzez hamowanie inhibitora szlaku czynnika tkankowego, co może powodować efekt prozakrzepowy.

• Odwracanie działania apiksabanu lub rywaroksabanu u dorosłych pacjentów w przypadku wystąpienia zagrażającego życiu lub trudnego do opanowania krwawienia.

Andeksanet alfa podaje się dożylnie w szpitalu. Dawka zależy od rodzaju i ilości przyjętego wcześniej leku przeciwzakrzepowego oraz czasu, jaki upłynął od jego podania. Najczęściej stosuje się tzw. małą lub dużą dawkę, które różnią się ilością podanej substancji i tempem infuzji.

• Proszek do sporządzania roztworu do infuzji – każda fiolka zawiera 200 mg andeksanetu alfa; po rozpuszczeniu jeden ml roztworu zawiera 10 mg substancji czynnej.

Andeksanet alfa występuje wyłącznie w postaci dożylnej i nie jest dostępny w innych formach ani w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.

• Reakcje związane z infuzją (zaczerwienienie, uczucie gorąca, kaszel, duszność).
• Zakrzepica żył głębokich, udar niedokrwienny mózgu, zatorowość płucna.
• Podwyższone stężenie D-dimerów i fragmentów protrombiny we krwi.

Brakuje doświadczenia klinicznego z przedawkowaniem andeksanetu alfa. Dotychczas nie odnotowano działań toksycznych wymagających zmniejszenia dawki. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zapewnić pacjentowi odpowiednią opiekę medyczną.