Bazedoksyfen należy do grupy selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (SERM). Jego działanie polega na tym, że naśladuje lub blokuje działanie estrogenów w różnych tkankach organizmu. W kościach działa podobnie do estrogenów, wzmacniając je i zmniejszając ryzyko złamań u kobiet po menopauzie. Jednocześnie w tkankach takich jak macica czy piersi bazedoksyfen wykazuje działanie ochronne, zapobiegając rozrostowi tych tkanek.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: ciąża, alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające bazedoksyfen
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z bazedoksyfenem3
Zweryfikowanych: 2 z 3 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Kontrola stężenia TSH po rozpoczęciu hormonalnej terapii zastępczej oraz po zmianie jej dawki. Ocena objawów niedoczynności tarczycy u pacjentek stosujących jednocześnie lewotyroksynę i estrogeny. Rozważenie zwiększenia…
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania melatoniny i hormonalnej terapii zastępczej. Rozważenie zmniejszenia dawki melatoniny w przypadku nasilenia działań niepożądanych. Monitorowanie nadmiernej senności, zmęczenia…
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z nasilonym działaniem estrogennym.
Bazedoksyfen może wchodzić w interakcje z lekami pobudzającymi metabolizm w wątrobie, takimi jak ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina czy fenobarbital. Może to prowadzić do osłabienia działania bazedoksyfenu. Nie zaobserwowano istotnych interakcji z popularnymi lekami przeciwbólowymi, statynami czy niektórymi antybiotykami.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Osteoporoza pomenopauzalna 1 produkt
-
Osteoporoza postmenopauzalna i starcza z jednoczesnym niedoborem witaminy D lub jej czynnych metabolitów 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- G Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
- G03 Hormony płciowe i modulatory układu płciowego
- G03X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- G03XC Podgrupa chemiczna
- G03XC02 Substancja czynna
Inne substancje z grupy G03XC3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na bazedoksyfen lub inne składniki leku
- Czynna lub przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)
- Niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych
- Rak piersi lub inne estrogenozależne nowotwory (w przypadku połączenia z estrogenami)
- Ostra lub przewlekła choroba wątroby
- Kobiety przed menopauzą oraz kobiety mogące zajść w ciążę
Środki ostrożności
Bazedoksyfen nie powinien być stosowany w ciąży ani podczas karmienia piersią. Może zwiększać ryzyko zakrzepów, szczególnie u osób z czynnikami ryzyka. Substancja nie wpływa znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów, choć w rzadkich przypadkach może powodować senność. U osób z zaburzeniami pracy wątroby lub nerek należy zachować szczególną ostrożność lub unikać stosowania.
Ciąża i laktacja
Bazedoksyfen nie jest przeznaczony do stosowania w ciąży i nie powinien być przyjmowany przez kobiety mogące zajść w ciążę.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania bazedoksyfenu u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Bazedoksyfen nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak w rzadkich przypadkach może powodować senność.
Jak działa
Bazedoksyfen działa jako selektywny modulator receptora estrogenowego, co oznacza, że w niektórych tkankach naśladuje działanie estrogenów (np. w kościach), a w innych – blokuje je (np. w macicy). Dzięki temu pomaga wzmacniać kości, a jednocześnie nie zwiększa ryzyka rozrostu błony śluzowej macicy.
Wskazania
- Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem złamań
- Leczenie objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą (w połączeniu ze skoniugowanymi estrogenami)
Dawkowanie
Najczęściej stosowaną dawką bazedoksyfenu jest 20 mg raz dziennie w postaci tabletki, niezależnie od posiłków. W połączeniu z estrogenami przyjmuje się jedną tabletkę dziennie zawierającą 0,45 mg skoniugowanych estrogenów i 20 mg bazedoksyfenu.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane zawierające 20 mg bazedoksyfenu (monoterapia)
- Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierające 0,45 mg skoniugowanych estrogenów i 20 mg bazedoksyfenu (połączenie z estrogenami)
Działania niepożądane
- Uderzenia gorąca
- Kurcze mięśni, zwłaszcza nóg
- Obrzęki obwodowe
- Ból brzucha (szczególnie w połączeniu z estrogenami)
- Senność
- Zwiększenie poziomu trójglicerydów we krwi
- Rzadko: incydenty zakrzepowo-zatorowe, takie jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania nie istnieje specyficzne antidotum. Objawy mogą obejmować nudności, wymioty, senność, ból brzucha lub krwawienie z dróg rodnych. Leczenie polega na łagodzeniu objawów.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- bazedoxifenum
- Nazwa angielska
- bazedoxifene
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 12.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 12.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
3 pary, w tym 2 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 12.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 12.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.