Substancja z grupy Leki immunosupresyjne (ATC L04AA28). W polskim rejestrze występuje w 1 preparacie. Nie mamy kuratorowanego opisu mechanizmu działania tej substancji i nie zastępujemy go tekstem z charakterystyk poszczególnych produktów.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, dzieci i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające belatacept
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z belataceptem53
Zweryfikowanych: 17 z 53 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego podczas kończenia leczenia lekami immunosupresyjnymi lub zmniejszania ich dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia immunosupresyjnego podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu oraz kontrola funkcji nerek.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień, ponieważ szczepienie w czasie leczenia może być mniej skuteczne.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Możliwa interakcja wynikająca z przeciwstawnych mechanizmów działania. Interakcje ogólnoustrojowe ograniczone.
-
Monitorowanie stężenia belataceptu w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (45)
-
Monitorowanie objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Możliwe oznaczanie ich stężenia w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta oraz ocena skuteczności leczenia miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilenia działania oraz działań niepożądanych progesteronu.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej oraz monitorowanie stężenia leku w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężeń leków immunosupresyjnych w osoczu. Dla części połączeń jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Wykonywanie testów punktowych z histaminą po przerwie w leczeniu immunosupresyjnym, zgodnie z decyzją specjalisty.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów mielosupresji podczas terapii skojarzonej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Stosowanie skojarzenia tylko w sytuacji, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności, w tym parametrów krwi i funkcji nerek.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji oraz rozwoju zaburzeń limfoproliferacyjnych.
-
Monitorowanie pod kątem zakażeń oraz zaburzeń hematologicznych, w tym trombocytopenii i niedokrwistości.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów zakażenia oraz rozwoju nowotworów.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania lub monitorowanie objawów nadmiernej immunosupresji i zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Niezalecane stosowanie inozyny pranobeks w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi.
-
Dostosowanie harmonogramu szczepień w trakcie leczenia takrolimusem.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka. Monitorowanie działań toksycznych, w tym parametrów krwi oraz czynności nerek.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej oraz uwzględnienie możliwości zmniejszonej skuteczności szczepienia przeciw grypie.
-
Monitorowanie objawów nasilenia immunosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem zakażeń wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych, pasożytniczych lub saprofitycznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas stosowania epirubicyny u pacjentów wcześniej leczonych belataceptem.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki. Zapoznanie się z informacjami w punkcie 4.4 ChPL szczepionki ADACEL.
-
Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu.
-
Monitorowanie parametrów układu odpornościowego i krwiotwórczego (morfologia krwi).
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry.
-
Monitorowanie pacjenta podczas zmiany terapii immunosupresyjnej z cyklosporyny A na belatacept lub odwrotnie.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki ADACEL u osób stosujących leczenie immunosupresyjne.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie.
-
Badanie serologiczne 2–4 tygodnie po ostatnim szczepieniu w celu oceny odpowiedzi immunologicznej. W razie potrzeby dodatkowe dawki szczepionki.
-
Możliwość obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów otrzymujących leczenie immunosupresyjne.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Profilaktyka odrzucania przeszczepu u dorosłych biorców alogenicznych przeszczepów nerki lub wątroby 1 produkt
-
Profilaktyka odrzucania przeszczepu u dorosłych biorców przeszczepu nerki 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AA Podgrupa chemiczna
- L04AA28 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AA14
- AbataceptL04AA24
- ApremilastL04AA32
- EwerolimusL04AA18
- FingolimodL04AA27
- ImlifidasumL04AA41
- Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom tL04AA03
- InebilizumabL04AA47
- KladrybinaL04AA40
- Kwas mykofenolowyL04AA06
- LeflunomidL04AA13
- MikonazolL04AA29
- NatalizumabL04AA23
Pokaż pozostałe substancje z grupy (2)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
Nie należy przyjmować leku, jeśli pacjent jest na niego uczulony lub jeśli nigdy nie był narażony na zakażenie wirusem Epsteina-Barr.
Środki ostrożności
Stosowanie belataceptu może zwiększać podatność na różnego rodzaju zakażenia, w tym zakażenia o przebiegu śmiertelnym, zakażenia oportunistyczne, gruźlicę, a także zakażenie wirusem opryszczki.
Jak działa
Belatacept jest selektywnym blokerem kostymulacji komórek T (limfocytów). Wiąże się z CD80 i CD86 na komórkach prezentujących antygen, blokując w ten sposób pośredniczoną przez CD28 kostymulację limfocytów T. Dzięki temu belatacept zapobiega odrzuceniu przeszczepu u dorosłych biorców nerki.
Dostępne postaci
Belatacept jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.
Działania niepożądane
Częste działania niepożądane belataceptu mogą obejmować:
-podwyższone ciśnienie krwi;
-mdłości, wymioty, biegunka, zaparcia;
-zakażenie nerek lub pęcherza moczowego;
-ból głowy;
-gorączka, kaszel;
-obrzęk nóg lub stóp.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania belataceptu nie obserwowano działania toksycznego.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- belataceptum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Brak opisu przy tym rekordzie.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
53 pary, w tym 17 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.