Binimetynib należy do nowoczesnych leków przeciwnowotworowych. Jego działanie polega na blokowaniu określonych białek (MEK1 i MEK2), które są zaangażowane w rozwój i wzrost komórek nowotworowych. Substancja ta stosowana jest zawsze w połączeniu z enkorafenibem, co zwiększa skuteczność leczenia u dorosłych pacjentów z określonymi mutacjami genetycznymi.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające binimetynib
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z binimetynibem75
Zweryfikowanych: 23 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Monitorowanie objawów nasilenia działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku kostnego i toksyczności śluzówkowej. Obserwacja rumienia u pacjentów wcześniej poddawanych radioterapii.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Ocena stanu pacjenta oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych midazolamu.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz obserwacja objawów nasilonej toksyczności.
Pokaż pozostałe interakcje (67)
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna w trakcie jednoczesnego leczenia cytotoksycznego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.Obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy oraz kontrola kliniczna skuteczności i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania sorafenibu z binimetynibem. Szczególna uwaga przy jednoczesnym stosowaniu sorafenibu z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie kliniczne.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej.
-
Jednoczesne stosowanie haloperidolu z lekami przeciwnowotworowymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju wtórnych nowotworów hematologicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania tych leków z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny uwzględnienie możliwości zaostrzenia drgawek.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz do 24 godzin po zakończeniu podawania binimetynibu.
-
Stosowanie równoczesne wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka działania toksycznego.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji oraz objawów ze strony przewodu pokarmowego i błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie stanu pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku mogących wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania tej kombinacji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest stosowana po wcześniejszej terapii binimetynibem.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania binimetynibu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na brak danych o potencjalnych interakcjach.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej oraz możliwość modyfikacji schematu leczenia.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Przed rozpoczęciem leczenia ranitydyną wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz przy chudnięciu.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości wyniku fałszywie ujemnego scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W diagnostyce pęcherzyka żółciowego możliwość zastosowania…
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do wydłużonego czasu działania zwiotczającego suksametonium i dłuższego wspomagania oddychania.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas jednoczesnego stosowania winkrystyny z innymi lekami hamującymi czynność szpiku kostnego.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
Binimetynib może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, takimi jak ryfampicyna, fenobarbital, indynawir, atazanawir czy sorafenib. Wpływ na inne leki, np. duloksetynę czy teofilinę, również jest możliwy, dlatego zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania3
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Czerniak 1 produkt
-
Czerniak złośliwy 1 produkt
-
Niedrobnokomórkowy rak płuc 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01EE Podgrupa chemiczna
- L01EE03 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01EE3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
Binimetynib nie powinien być stosowany przez osoby uczulone na tę substancję lub jakikolwiek składnik preparatu.
Środki ostrożności
Binimetynib nie jest zalecany kobietom w ciąży i karmiącym piersią, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania w tych grupach. Lek nie wpływa znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów, ale niektóre działania niepożądane, jak zawroty głowy czy pogorszenie widzenia, mogą utrudniać prowadzenie samochodu. Nie zaleca się łączenia binimetynibu z alkoholem ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych. U osób starszych, z zaburzeniami czynności nerek lub łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, jednak przy umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach wątroby lek nie jest zalecany.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania binimetynibu u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania binimetynibu u dzieci i młodzieży nie zostały określone.
Prowadzenie pojazdów
Niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jak działa
Binimetynib hamuje białka MEK1 i MEK2, które są kluczowe dla wzrostu komórek nowotworowych. Dzięki temu blokuje sygnały prowadzące do rozwoju nowotworu, szczególnie u pacjentów z mutacją BRAF V600.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem skóry z obecnością mutacji BRAF V600 (tylko w połączeniu z enkorafenibem)
- Leczenie dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją BRAF V600E (tylko w połączeniu z enkorafenibem)
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 45 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem), co daje łącznie 90 mg na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg binimetynibu
- Tabletki powlekane 45 mg – każda tabletka zawiera 45 mg binimetynibu
- Binimetynib występuje wyłącznie w połączeniu z enkorafenibem podczas leczenia
Działania niepożądane
- Zmęczenie
- Nudności i wymioty
- Biegunka
- Bóle brzucha
- Zaburzenia mięśniowe i bóle stawów
- Wysypka, suchość skóry, świąd
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości binimetynibu mogą wystąpić objawy takie jak zaburzenia widzenia lub zmiany skórne. Nie istnieje specjalna metoda leczenia przedawkowania – stosuje się leczenie wspomagające oraz monitorowanie stanu pacjenta.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- binimetinibum
- Nazwa angielska
- binimetinib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 18.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 18.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
75 par, w tym 23 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 18.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 18.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.