Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01FX07

Blinatumomab

blinatumomabum

Blinatumomab należy do grupy leków przeciwnowotworowych, które aktywują układ odpornościowy, by zwalczał komórki nowotworowe. Działa głównie u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z komórek prekursorowych linii B, u których choroba nawróciła lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające blinatumomab

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

  • Amgen Europe Proszek do przygotowania koncentratu do… pozajelitowo 1 opakowanie

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z blinatumomabem72

Zweryfikowanych: 19 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Chloropromazyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Haloperidol istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie z lekami onkologicznymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.

  • Pemetreksed istotna zweryfikowana

    Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Bendamustyna umiarkowana zweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Unikanie szczepionek zawierających żywe wirusy. Monitorowanie pod kątem objawów infekcji u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego.

  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cytarabina umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie działania na szpik kostny.

  • Tioguanina umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Busulfan niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna czynności układu oddechowego podczas jednoczesnej terapii.

Pokaż pozostałe interakcje (64)
  • Dakarbazyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji szpiku kostnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas pamidronowy niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Uwaga na możliwość zaostrzenia drgawek podczas jednoczesnego stosowania fenytoiny.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Hydroksyzyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).

  • Karmustyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub możliwe wyłącznie w uzasadnionych sytuacjach klinicznych.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko agranulocytozy.

  • Temozolomid istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, które mogą wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Fenobarbital umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej oraz potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie pod kątem toksyczności hematologicznej.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.

  • Fluorouracyl umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub alternatywne metody immunizacji.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem częstszych i cięższych reakcji niepożądanych niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.

  • Hydroksymocznik umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie u osób wcześniej leczonych przeciwnowotworowo lub poddawanych radioterapii.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie (przeciwwskazanie względne związane z czasowym skojarzeniem podawania).

  • Prochlorperazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz gdy towarzyszy im chudnięcie.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie stanu pacjenta.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.

  • Eksemestan niska niezweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.

  • Epirubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest podawana po wcześniejszej terapii blinatumomabem.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie stosowania blinatumomabu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków w różnych miejscach.

  • Febuksostat niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego stosowania z cytotoksycznymi środkami chemioterapeutycznymi.

  • Flucytozyna niska niezweryfikowana

    Kontrola obrazu krwi obwodowej.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. Informacja o zwiększonym ryzyku zakrzepicy.

  • Karboplatyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych. Kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Brak danych o potencjalnych interakcjach dla takiego skojarzenia.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego podczas scyntygrafii u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. Możliwy wybór alternatywnych metod diagnostycznych.

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do przedłużonego wspomagania oddychania po zastosowaniu suksametonium u pacjentów leczonych blinatumomabem.

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas stosowania winkrystyny w skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Sorafenib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

Nie przeprowadzono formalnych badań interakcji. Krótkotrwałe uwalnianie cytokin po rozpoczęciu leczenia może wpływać na metabolizm niektórych leków, dlatego przy jednoczesnym stosowaniu innych leków należy monitorować ich działanie i w razie potrzeby dostosować dawkę.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania6

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

  • Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek prekursorowych linii B bez chromosomu Philadelphia i z ekspresją antygenu CD19 oporna na leczenie lub nawrotowa po co najmniej dwóch schematach leczenia lub po przeszczepieniu allogenicznych komórek macierzystych u dzieci i młodzieży od 1 miesiąca życia 1 produkt
  • Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek prekursorowych linii B bez chromosomu Philadelphia i z ekspresją antygenu CD19 u dorosłych (nowo rozpoznana, w ramach terapii konsolidującej) 1 produkt
  • Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek prekursorowych linii B bez chromosomu Philadelphia i z ekspresją antygenu CD19 w pierwszej lub drugiej całkowitej remisji ze stwierdzoną minimalną chorobą resztkową (MRD) ≥0,1 % u dorosłych 1 produkt
  • Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek prekursorowych linii B bez chromosomu Philadelphia i z ekspresją antygenu CD19 w pierwszym nawrocie wysokiego ryzyka u dzieci i młodzieży od 1 miesiąca życia (w ramach terapii konsolidującej) 1 produkt
  • Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek prekursorowych linii B i z ekspresją antygenu CD19 u dorosłych (nawrotowa lub oporna na leczenie) 1 produkt
  • Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek prekursorowych linii B z chromosomem Philadelphia u dorosłych po niepowodzeniu leczenia co najmniej dwoma inhibitorami kinaz tyrozynowych 1 produkt

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na blinatumomab lub składniki pomocnicze
  • Karmienie piersią

Środki ostrożności

Blinatumomab nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa u kobiet w ciąży, dlatego decyzję o stosowaniu podejmuje lekarz. Lek nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, ale działania niepożądane, takie jak zaburzenia neurologiczne, mogą ją ograniczać. Nie wykazano interakcji z alkoholem, jednak należy zachować ostrożność. U osób starszych oraz z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek czy wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak dane dotyczące ciężkich zaburzeń są ograniczone.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania blinatumomabu u kobiet w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 48 godzin po jego zakończeniu.

Dzieci

Doświadczenie ze stosowaniem blinatumomabu u dzieci i młodzieży jest bardzo ograniczone. Brak zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.

Prowadzenie pojazdów

Blinatumomab może powodować działania niepożądane ze strony układu nerwowego, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W razie wystąpienia takich objawów należy unikać tych czynności.

Jak działa

Blinatumomab jest bispecyficznym przeciwciałem, które łączy limfocyty T z komórkami nowotworowymi, pobudzając układ odpornościowy do ich niszczenia.

Wskazania

  • Leczenie dorosłych z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z komórek prekursorowych linii B, bez chromosomu Philadelphia

Dawkowanie

Lek stosuje się w postaci ciągłego wlewu dożylnego przez 28 dni w jednym cyklu, z 14-dniową przerwą pomiędzy cyklami. Dawka początkowa to 9 mikrogramów na dobę, a następnie 28 mikrogramów na dobę.

Dostępne postaci

  • Proszek do sporządzania koncentratu i roztwór do przygotowania roztworu do infuzji – 38,5 mikrograma w jednej fiolce

Podawany jest w ciągłej infuzji dożylnej. Dawki terapeutyczne to zazwyczaj 9 mikrogramów na dobę (początkowo), a następnie 28 mikrogramów na dobę w kolejnych dniach leczenia. Lek nie występuje w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Działania niepożądane związane z infuzją leku
  • Zakażenia
  • Gorączka
  • Ból głowy
  • Obrzęk obwodowy
  • Nudności
  • Drżenie
  • Neutropenia

Przedawkowanie

Przedawkowanie może prowadzić do objawów takich jak gorączka, drżenie i ból głowy. W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku i monitorować stan pacjenta.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
blinatumomabum

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 16.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 16.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    72 pary, w tym 19 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.