Decytabina należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych analogami pirymidyn i jest stosowana w leczeniu ostrej białaczki szpikowej u dorosłych, którzy nie kwalifikują się do standardowej chemioterapii. Jej działanie polega na wpływie na DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i podziału.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające decytabinę
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z decytabiną73
Zweryfikowanych: 19 z 73 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii, z uwzględnieniem wcześniejszego stosowania cytostatyków.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja objawów toksyczności, szczególnie hematologicznej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest względnie przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz objawów nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie szpiku kostnego.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (65)
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Ostrożność z powodu braku danych.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych. Obserwacja objawów rumienia u pacjentów po radioterapii.
-
Monitorowanie stężenia decytabiny w surowicy oraz kontrola kliniczna skuteczności i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania. Obserwacja kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania obu substancji.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola morfologii krwi obwodowej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub możliwe wyłącznie w warunkach kontroli klinicznej ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych i kardiologicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Dotyczy także podania w krótkim czasie po zakończeniu chemioterapii.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego w związku z chorobą podstawową.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka. Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz wydłużenie obserwacji po zabiegu, w którym zastosowano suksametonium.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie lub monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych.
-
Kontrola kliniczna podczas leczenia skojarzonego, szczególnie u pacjentów po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. W przypadku jednoczesnego stosowania fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia przebiegu drgawek.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego, ze względu na możliwość wystąpienia interakcji.
-
Jednoczesne stosowanie z decytabiną wiąże się z brakiem danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, które mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg.
-
Obserwacja pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie w kierunku nasilenia działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjentów podczas badań z użyciem makrosalbu technetu(99mTc) oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie gdy dolegliwości dyspeptyczne pojawiły się pierwszy raz, zmieniły charakter lub towarzyszy im chudnięcie.
-
Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego w scyntygrafii u pacjentów leczonych chemioterapeutykami podawanymi dotętniczo do wątroby. Możliwość zastosowania alternatywnych metod diagnostycznych.
-
Monitorowanie w trakcie terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie w skojarzeniu z innymi lekami mielosupresyjnymi.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Nie zaleca się stosowania decytabiny z innymi lekami wpływającymi na te same enzymy w organizmie (np. deaminazę cytydyny), ponieważ może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
- Decytabina nie wpływa na metabolizm leków przez cytochrom P450.
- W przypadku doustnej postaci leku (z cedazurydyną) należy unikać innych leków metabolizowanych przez deaminazę cytydyny.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Ostra białaczka szpikowa 1 produkt
-
Ostre białaczki szpikowe 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01BC Podgrupa chemiczna
- L01BC08 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01BC4
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na decytabinę lub którykolwiek składnik preparatu.
- Karmienie piersią.
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania decytabiny u kobiet karmiących piersią. Bezpieczeństwo stosowania w ciąży nie zostało określone, dlatego decyzję o zastosowaniu podejmuje lekarz. Lek może wpływać na parametry krwi, dlatego podczas leczenia konieczne są regularne badania. U osób starszych i pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby należy zachować szczególną ostrożność.
Decytabina nie powinna wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak zmęczenie, należy być ostrożnym.
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania decytabiny w ciąży nie zostało określone, dlatego decyzję o jej zastosowaniu podejmuje lekarz po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.
Dzieci
Decytabina nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Nie ma jednoznacznych danych, by decytabina wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów, ale ze względu na możliwość wystąpienia zmęczenia lub zawrotów głowy należy zachować ostrożność.
Jak działa
Decytabina działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za metylację DNA w komórkach nowotworowych. Prowadzi to do zmian w DNA, które mogą przywracać prawidłowe funkcjonowanie niektórych genów i powodować śmierć komórek nowotworowych.
Wskazania
- Leczenie nowo rozpoznanej ostrej białaczki szpikowej (AML) u dorosłych, którzy nie kwalifikują się do standardowej chemioterapii.
Dawkowanie
W przypadku proszku do infuzji decytabina podawana jest dożylnie w dawce 20 mg/m2 przez 5 dni w cyklu 28-dniowym. Tabletki (decytabina z cedazurydyną) stosuje się doustnie – 1 tabletkę raz dziennie przez 5 dni co 28 dni.
Dostępne postaci
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji dożylnej: 50 mg decytabiny w jednej fiolce.
- Tabletki powlekane (w połączeniu z cedazurydyną): każda tabletka zawiera 35 mg decytabiny i 100 mg cedazurydyny.
Decytabina w tabletkach zawsze występuje razem z cedazurydyną, co zwiększa jej skuteczność przy podaniu doustnym.
Działania niepożądane
- Obniżenie liczby krwinek (leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość).
- Gorączka neutropeniczna.
- Zakażenia, w tym zapalenie płuc i zakażenia dróg moczowych.
- Nudności, wymioty, biegunka.
- Nieprawidłowa czynność wątroby.
Przedawkowanie
Przedawkowanie może prowadzić do silniejszego zahamowania czynności szpiku kostnego, co zwiększa ryzyko zakażeń i krwawień. W razie podejrzenia przedawkowania konieczna jest szybka konsultacja z lekarzem i wdrożenie leczenia objawowego.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- decitabinum
- Nazwa angielska
- decitabine
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
73 pary, w tym 19 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.