Przejdź do treści
Substancja czynna ATC B01AX01

Defibrotyd

defibrotidum defibrotide

Defibrotyd należy do grupy leków przeciwzakrzepowych i działa ochronnie na naczynia krwionośne wątroby. Jest stosowany głównie w leczeniu ciężkiej postaci zarostowej choroby żył wątroby (VOD/SOS), która może wystąpić po przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych. Lek ten wspomaga utrzymanie równowagi między procesami krzepnięcia i rozpuszczania skrzepów oraz zmniejsza nadmierną aktywność komórek śródbłonka naczyń.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i seniorzy.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające defibrotyd

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

  • Defitelio 80 mg/ml
    Rx

    Gentium S.r.l. Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji pozajelitowo 1 opakowanie

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z defibrotydem141

Zweryfikowanych: 55 z 141 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Cyprofibrat istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cyzapryd istotna zweryfikowana

    Monitorowanie wskaźnika protrombinowego i INR. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Disulfiram istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi oraz obserwacja objawów krwawienia. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Doksycyklina istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia oraz obserwacja objawów krwawienia. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Ekonazol istotna zweryfikowana

    Kontrola działania przeciwzakrzepowego oraz obserwacja objawów krwawienia.

  • Fenobarbital istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia. Informacja o ryzyku krwawienia po odstawieniu fenobarbitalu.

  • Fenofibrat istotna zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) oraz obserwacja objawów krwawienia.

  • Flukonazol istotna zweryfikowana

    Kontrola czasu protrombinowego oraz obserwacja objawów krwawienia (siniaki, krwawienia z nosa, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwiomocz, smoliste stolce). Rozważenie modyfikacji dawkowania.

Pokaż pozostałe interakcje (133)
  • Flutamid istotna zweryfikowana

    Monitorowanie czasu protrombinowego/INR. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Gliklazyd istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Imatynib istotna zweryfikowana

    W razie potrzeby leczenia przeciwzakrzepowego w trakcie terapii imatynibem, preferowane są heparyny zamiast innych leków przeciwzakrzepowych.

  • Itrakonazol istotna zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia defibrotydu w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Izoniazyd istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi oraz obserwacja objawów krwawienia. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Ketokonazol istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Ketotifen istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Klarytromycyna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (w tym INR w przypadku warfaryny) oraz obserwacja objawów krwawienia. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Laktuloza istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Limecyklina istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi oraz obserwacja objawów krwawienia. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Memantyna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie czasu protrombinowego lub wartości INR u pacjentów leczonych równocześnie memantyną i doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Meropenem istotna zweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas i krótko po jednoczesnym podaniu.

  • Metamizol istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi oraz obserwacja objawów krwawienia.

  • Mikonazol istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi podczas jednoczesnego stosowania. Interakcje klinicznie występują rzadko po podaniu miejscowym ze względu na ograniczoną dostępność ogólnoustrojową mikonazolu.

  • Mitoksantron istotna zweryfikowana

    Monitorowanie czasu protrombinowego lub INR w okresie włączania i kończenia leczenia mitoksantronem oraz podczas terapii skojarzonej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Moksyfloksacyna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Nicergolina istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi oraz obserwacja objawów krwawienia. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Pemetreksed istotna zweryfikowana

    Monitorowanie INR.

  • Propafenon istotna zweryfikowana

    Kontrola wskaźników krzepnięcia krwi (np. INR/czas protrombinowy). Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Roksytromycyna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie wartości INR.

  • Ryfaksymina istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR), szczególnie podczas włączania i po zakończeniu terapii ryfaksyminą. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Selegilina istotna zweryfikowana

    Kontrola parametrów krzepnięcia krwi oraz obserwacja objawów krwawienia.

  • Simwastatyna istotna zweryfikowana

    Kontrola czasu protrombinowego (INR) przed rozpoczęciem leczenia simwastatyną oraz w początkowym okresie terapii.

  • Treprostynil istotna zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pacjenta pod kątem krwawień podczas jednoczesnej terapii. Unikanie jednoczesnego stosowania innych leków antyagregacyjnych u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

  • Tynidazol istotna zweryfikowana

    Kontrola czasu protrombinowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia oraz obserwacja objawów krwawienia. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Winorelbina istotna zweryfikowana

    Monitorowanie INR.

  • Worykonazol istotna zweryfikowana

    Monitorowanie czasu protrombinowego lub innych odpowiednich parametrów krzepnięcia. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Metronidazol umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola czasu protrombinowego; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Nimesulid umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia. Monitorowanie parametrów układu krzepnięcia.

  • Salicylan choliny umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych. Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Antazolina niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Azatiopryna niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Bromheksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Difenhydramina niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Dimenhydrynat niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fotemustyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).

  • Irynotekan niska zweryfikowana

    Monitorowanie wartości INR w przypadku antagonistów witaminy K.

  • Karbamazepina niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Perazyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Propylotiouracyl niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Prymidon niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Takrolimus niska zweryfikowana

    Monitorowanie minimalnych skutecznych stężeń takrolimusu w pełnej krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Tiamazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Winkrystyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie INR.

  • Flekainid niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kolchicyna niska zweryfikowana

    Brak bezpośredniej interakcji. Kolchicyna jest wskazywana jako opcja o mniejszym ryzyku działań niepożądanych związanych z krwawieniem niż NLPZ u osób stosujących leki przeciwzakrzepowe.

  • Acemetacyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie stanu krzepliwości krwi.

  • Acenokumarol istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi oraz badań laboratoryjnych krzepnięcia.

  • Beta-karoten istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.

  • Biwalirudyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola klinicznych i biologicznych parametrów hemostazy.

  • Borowka czernica istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko krwawień.

  • Cefadroksyl istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

  • Chloramfenikol istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie czasu protrombinowego oraz obserwacja objawów krwawienia.

  • Chmiel istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi oraz obserwacja objawów krwawienia.

  • Cilostazol istotna niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem krwawienia. Jednoczesne stosowanie cilostazolu z dwoma lub więcej dodatkowymi lekami przeciwzakrzepowymi jest przeciwwskazane.

  • Cylostazol istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia oraz obserwacja objawów krwawienia. Jednoczesne stosowanie cylostazolu jest przeciwwskazane u pacjentów otrzymujących co najmniej dwa dodatkowe leki przeciwpłytkowe lub…

  • Cyprofloksacyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania oraz przez krótki czas po zakończeniu leczenia cyprofloksacyną.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.

  • Dapoksetyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem objawów zwiększonej skłonności do krwawień.

  • Dazatynib istotna niezweryfikowana

    Obserwacja objawów krwawienia podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Deferazyroks istotna niezweryfikowana

    Obserwacja objawów krwawienia z przewodu pokarmowego.

  • Diosmina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi oraz obserwacja objawów nadmiernego działania przeciwzakrzepowego.

  • Epoprostenol istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

  • Erytromycyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi oraz obserwacja objawów krwawienia.

  • Escyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

  • Ezetymib istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie wartości INR.

  • Flurbiprofen istotna niezweryfikowana

    Obserwacja objawów nadmiernego działania przeciwzakrzepowego.

  • Fosfomycyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania fosfomycyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych.

  • Gentamycyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie objawów krwawienia.

  • Heparyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola wskaźników krzepnięcia krwi oraz obserwacja objawów krwawienia.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania.

  • Iloprost istotna niezweryfikowana

    Obserwacja objawów krwawienia.

  • Karboplatyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie INR u pacjentów otrzymujących jednocześnie karboplatynę i leki przeciwzakrzepowe.

  • Kumaryna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi oraz obserwacja objawów krwawienia.

  • Kwas mefenamowy istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi oraz obserwacja objawów krwawienia.

  • Kwas salicylowy istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie objawów zwiększonej tendencji do krwawień.

  • Kwas tolfenamowy istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia oraz obserwacja objawów krwawienia.

  • Kwas ursodeoksycholowy istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepliwości krwi (np. INR).

  • Kwas walproinowy istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

  • Lowastatyna istotna niezweryfikowana

    Oznaczenie czasu protrombinowego przed rozpoczęciem stosowania lowastatyny oraz monitorowanie tego parametru w trakcie leczenia.

  • Maprotylina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia protrombiny w surowicy podczas jednoczesnego stosowania.

  • Metyldopa istotna niezweryfikowana

    Obserwacja objawów krwawienia.

  • Mometazon istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi u pacjentów stosujących jednocześnie mometazon i defibrotyd.

  • Nabumeton istotna niezweryfikowana

    Obserwacja objawów nadmiernego działania leku przeciwzakrzepowego oraz objawów krwawienia.

  • Nadroparyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) oraz obserwacja objawów krwawienia.

  • Newirapina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie siły działania przeciwzakrzepowego podczas jednoczesnego stosowania.

  • Norfloksacyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola czasu protrombinowego lub innych odpowiednich parametrów krzepliwości krwi.

  • Oksykodon istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.

  • Pentoksyfilina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego oraz obserwacja objawów krwawienia, szczególnie na początku leczenia pentoksyfiliną lub po zmianie jej dawkowania.

  • Prawastatyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie wartości INR przy rozpoczynaniu terapii prawastatyną oraz przy zmianach terapii prawastatyną u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

  • Serdecznik istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia oraz obserwacja objawów krwawienia.

  • Sulodeksyd istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Sultamycylina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia.

  • Testosteron istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie czasu protrombinowego oraz INR, szczególnie na początku i pod koniec leczenia androgenami.

  • Tikagrelor istotna niezweryfikowana

    Obserwacja objawów krwawienia.

  • Tiotepa istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia podczas jednoczesnego stosowania. W przypadku doustnych leków przeciwzakrzepowych: monitorowanie INR.

  • Tokoferol istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia.

  • Tybolon istotna niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie przy rozpoczynaniu i zakończeniu leczenia tibolonem.

  • Tygecyklina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie wyników istotnych testów krzepliwości krwi (PT, aPTT).

  • Tyklopidyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne i laboratoryjne oraz kontrola INR.

  • Urokinaza istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka poważnych powikłań krwotocznych.

  • Wierzba istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi oraz obserwacja objawów krwawienia.

  • Winpocetyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem możliwych interakcji i działań niepożądanych.

  • Wortioksetyna istotna niezweryfikowana

    Obserwacja objawów krwawienia w trakcie jednoczesnego stosowania z lekami przeciwkrzepliwymi.

  • Alteplaza umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Przeciwwskazane w przypadku skutecznego leczenia przeciwzakrzepowego.

  • Bemiparyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna i laboratoryjna pod kątem krwawień.

  • Fitomenadion umiarkowana niezweryfikowana

    heparyny).

  • Nagietek lekarski umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie z preparatami przeciwzakrzepowymi.

  • Papaweryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności terapii przeciwzakrzepowej.

  • Rumianek pospolity umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie wyciągu z rumianku pospolitego z preparatami przeciwzakrzepowymi, w tym z defibrotydem.

  • Tymianek umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie wyciągu z tymianku z preparatami przeciwzakrzepowymi.

  • Warfaryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na znacząco zwiększone ryzyko krwawienia.

  • Aceklofenak niska niezweryfikowana

    Obserwacja objawów krwawienia podczas jednoczesnego stosowania.

  • Alprostadyl niska niezweryfikowana

    Obserwacja objawów krwawienia.

  • Bosentan niska niezweryfikowana

    Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.

  • Camphenum niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna efektu przeciwzakrzepowego.

  • Dakarbazyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Daptomycyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (PT/INR), zwłaszcza na początku terapii skojarzonej.

  • Dimetykon niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi podczas jednoczesnego stosowania.

  • Enoksaparyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych w przypadku jednoczesnego stosowania. W opisie ChPL podano warunki stosowania innych leków przeciwzakrzepowych przed rozpoczęciem terapii enoksaparyną.

  • Fenchonum niska niezweryfikowana

    Kontrola efektów przeciwzakrzepowych oraz kontrola kliniczna.

  • Fosforan glinu niska niezweryfikowana

    Zachowanie odstępu czasowego między przyjęciem doustnego leku przeciwzakrzepowego a fosforanem glinu.

  • Jodek sodu niska niezweryfikowana

    Przerwa w stosowaniu leków przeciwzakrzepowych przed podaniem jodku sodu (Na-131I).

  • Kwas traneksamowy niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna oraz monitorowanie skuteczności leczenia przeciwzakrzepowego podczas jednoczesnego stosowania.

  • Lidokaina niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego stosowania.

  • Pokrzywa niska niezweryfikowana

    Konsultacja lekarska przed zastosowaniem soku ze świeżego ziela pokrzywy u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Sodu jodek (131i) niska niezweryfikowana

    Przerwa w podawaniu defibrotydu przed podaniem jodku sodu (131I).

  • Symetykon niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia.

  • Etamsylat niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Lewodropropizyna niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Meldonium niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Trimetazydyna niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Nie należy stosować defibrotydu razem z lekami trombolitycznymi (np. t-PA)
  • Stosowanie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub fibrynolitycznymi może zwiększać ryzyko krwawień i wymaga ścisłego nadzoru medycznego

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania1

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. B Krew i układ krwiotwórczy
  2. B01 Leki przeciwzakrzepowe
  3. B01A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. B01AX Podgrupa chemiczna
  5. B01AX01 Substancja czynna

Inne substancje z grupy B01AX3

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na defibrotyd lub inne składniki leku
  • Jednoczesne stosowanie leków trombolitycznych, takich jak rekombinowany tkankowy aktywator plazminogenu (t-PA)

Środki ostrożności

  • Nie zaleca się stosowania u pacjentów z aktywnym, poważnym krwawieniem wymagającym przetoczenia krwi
  • Lek może być stosowany u dzieci powyżej 1 miesiąca życia oraz u dorosłych
  • Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób z niewydolnością nerek lub wątroby, jednak zaleca się monitorowanie stanu pacjenta
  • Nie wykazano istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
  • Brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża i laktacja

Brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania defibrotydu w okresie ciąży.

Dzieci

Lek może być stosowany u dzieci powyżej 1 miesiąca życia w takiej samej dawce jak u dorosłych. Nie zaleca się stosowania u dzieci młodszych niż 1 miesiąc.

Prowadzenie pojazdów

Nie wykazano, aby defibrotyd miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jak działa

Defibrotyd to mieszanina oligonukleotydów, która działa przeciwzakrzepowo, fibrynolitycznie i przeciwzapalnie. Zmniejsza nadmierną aktywność komórek śródbłonka i przywraca równowagę między krzepnięciem a rozpuszczaniem skrzepów, chroniąc komórki naczyń krwionośnych wątroby.

Wskazania

  • Leczenie ciężkiej postaci zarostowej choroby żył wątroby (VOD/SOS) po przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 1 miesiąca życia.

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka to 6,25 mg na każdy kilogram masy ciała, podawana co 6 godzin (czyli 25 mg/kg na dobę) w infuzji dożylnej przez 2 godziny. Leczenie zwykle trwa co najmniej 21 dni.

Dostępne postaci

  • Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: 80 mg/ml (fiolka 2,5 ml zawiera 200 mg defibrotydu)

Lek jest przeznaczony do podawania dożylnego, po odpowiednim rozcieńczeniu.

Działania niepożądane

  • Krwotoki (np. z przewodu pokarmowego, płuc, nosa)
  • Niedociśnienie (obniżone ciśnienie krwi)
  • Wysypka, świąd
  • Nudności, wymioty, biegunka
  • Reakcje nadwrażliwości, w tym bardzo rzadko reakcje anafilaktyczne

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy związane głównie ze zwiększonym ryzykiem krwawień. Nie istnieje specyficzne antidotum, a leczenie polega na łagodzeniu objawów.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
defibrotidum
Nazwa angielska
defibrotide

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 15.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 15.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    141 par, w tym 55 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.