Dimegluminy gadopentetonian
Synonimy: Gadobenan dimegluminy
Dimeglumina to substancja czynna należąca do grupy paramagnetycznych środków kontrastowych. Jej główne zastosowanie polega na poprawie jakości obrazowania podczas badania rezonansu magnetycznego, zwłaszcza w diagnostyce wątroby. Po podaniu dożylnym umożliwia lepsze uwidocznienie zmian, które mogą być niewidoczne bez użycia środka kontrastowego.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające substancję: Dimegluminy gadopentetonian
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z substancją: Dimegluminy gadopentetonian1
Wszystkie 1 para jest zweryfikowana. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Unikanie pobierania krwi do oznaczania stężenia żelaza metodą z użyciem batofenantroliny w ciągu 24 godzin po podaniu dimegluminy gadopentetonianu.
Nie odnotowano istotnych interakcji z innymi lekami podczas badań klinicznych.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania3
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Diagnostyka obrazowa wątroby i dróg żółciowych 1 produkt
-
Diagnostyka obrazowa wątroby metodą rezonansu magnetycznego u dorosłych 1 produkt
-
Diagnostyka obrazowa wątroby metodą rezonansu magnetycznego u dzieci powyżej 2 lat 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- V Preparaty różne
- V08 Środki kontrastowe
- V08C Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- V08CA Podgrupa chemiczna
- V08CA08 Substancja czynna
Inne substancje z grupy V08CA4
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na gadobenian dimegluminy lub inne składniki preparatu.
- Alergia lub niepożądane reakcje na pochodne chelatowe gadolinu w wywiadzie.
Środki ostrożności
- Stosowanie w ciąży możliwe tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
- Może być stosowana przez kobiety karmiące piersią – decyzja o ewentualnej przerwie w karmieniu powinna być podjęta wspólnie z lekarzem.
- Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- U osób z ciężkimi zaburzeniami nerek stosowanie jest ograniczone do przypadków, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.
- U osób starszych oraz z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania dimegluminy w okresie ciąży, chyba że jest to konieczne dla zdrowia matki.
Dzieci
Dimeglumina może być stosowana u dzieci powyżej 2. roku życia. Nie zaleca się jej stosowania u młodszych dzieci.
Prowadzenie pojazdów
Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Jak działa
Dimeglumina w postaci gadobenianu dimegluminy skraca czasy relaksacji protonów w tkankach, co zwiększa kontrast w obrazowaniu MRI i pozwala na lepsze uwidocznienie zmian patologicznych w wątrobie.
Wskazania
- Diagnostyka obrazowa metodą rezonansu magnetycznego (MRI) wątroby u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka u dorosłych i dzieci wynosi 0,05 mmol/kg masy ciała, co odpowiada 0,1 ml/kg roztworu. Lek podaje się dożylnie, a dawka jest dobierana indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań dożylnych, dostępny w stężeniu 529 mg/ml (0,5 mmol/ml) dimegluminy gadobenianu.
- Dostępne objętości fiolki: 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, każda o odpowiedniej zawartości substancji czynnej.
- Substancja czynna występuje w połączeniu z kwasem gadobenowym, tworząc gadobenian dimegluminy.
Działania niepożądane
- Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne.
- Ból głowy, zawroty głowy.
- Nudności, wymioty.
- Pokrzywka, wysypka, świąd skóry.
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, np. ból lub obrzęk.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. W razie przekroczenia dawki zaleca się obserwację pacjenta i leczenie objawowe. Substancję można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy, choć jej skuteczność w tym przypadku nie została potwierdzona.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- dimeglumini gadobenas
- Nazwa angielska
- meglumine gadopentetate
- Synonimy
- Gadobenan dimegluminy
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 9.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 9.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
1 para, w tym 1 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 9.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 9.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.