Dronedaron należy do grupy leków przeciwarytmicznych klasy III i jest stosowany u dorosłych w celu utrzymania rytmu zatokowego po kardiowersji, głównie u pacjentów z napadowym lub przetrwałym migotaniem przedsionków. Jego działanie polega na stabilizowaniu pracy serca i zapobieganiu nawrotom arytmii.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające dronedaron
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z dronedaronem98
Zweryfikowanych: 26 z 98 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Niezalecane długotrwałe stosowanie aloesu jako środka przeczyszczającego podczas terapii lekami przeciwarytmicznymi. Monitorowanie stężenia potasu; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes.
-
Obserwacja pacjenta pod kątem potencjalnych zaburzeń rytmu serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich zaburzeń rytmu serca, takich jak częstoskurcz komorowy, migotanie komór i częstoskurcz komorowy typu torsades de pointes.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia flekainidu w osoczu oraz obserwacja działań niepożądanych, w tym arytmii.
-
Analiza korzyści i ryzyka przed zastosowaniem takiego połączenia.
-
Ocena kliniczna ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie parametrów kardiologicznych podczas jednoczesnego stosowania.
Pokaż pozostałe interakcje (90)
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie EKG, szczególnie u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwarytmicznego oraz kontrola skuteczności terapeutycznej dronedaronu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia potasu we krwi oraz obserwacja objawów zaburzeń rytmu serca. Unikanie długotrwałego stosowania preparatów rzewienia podczas terapii lekami przeciwarytmicznymi.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwarytmicznego w osoczu oraz obserwacja nasilonych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem zaburzeń rytmu serca oraz wykonywanie badania EKG.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w surowicy oraz czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie nasilenia i czasu trwania bloku nerwowo-mięśniowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane stosowanie leków przeciwarytmicznych u pacjentów z nużliwością mięśni leczonych neostygminą, poza wyjątkowymi przypadkami. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania riwaroksabanu i dronedaronu.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia zwiotczenia mięśni. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna i monitorowanie pracy serca (EKG).
-
Monitorowanie pod kątem przedłużonego zwiotczenia mięśni. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie minimalnego stężenia ewerolimusu we krwi pełnej oraz obserwacja działań niepożądanych.
-
Monitorowanie pod kątem objawów przedawkowania lewometadonu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna oraz monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna w kierunku zaburzeń rytmu serca podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie odstępu QT w EKG.
-
Kontrola kliniczna pod kątem ryzyka zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes.
-
Kontrola kliniczna i EKG pod kątem kardiotoksyczności.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem zaburzeń rytmu serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Oznaczenie stężenia potasu w surowicy przed rozpoczęciem terapii skojarzonej. Monitorowanie stężenia elektrolitów w osoczu oraz kontrola EKG.
-
Monitorowanie pod kątem zaburzeń rytmu serca i wydłużenia odstępu QT.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna i kontrola EKG w sytuacji jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie z lekami przeciwarytmicznymi mogącymi wydłużać odstęp QT.
-
Monitorowanie stanu klinicznego, w tym wykonywanie badania EKG.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca wymagającymi leczenia lekami antyarytmicznymi klasy III.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie kardiologiczne.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie pracy serca w przypadku równoczesnego podawania.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów. W przypadku niedoboru potasu ChPL opisuje postępowanie z jego uzupełnianiem.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem zaburzeń przewodnictwa mięśnia sercowego podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Kontrola zapisu EKG pod kątem wydłużenia odstępu QT. Monitorowanie stężenia leku przeciwarytmicznego w surowicy krwi.
-
Niezalecane długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających zawierających kmin podczas terapii lekami przeciwarytmicznymi. Monitorowanie stężenia potasu w surowicy.
-
Monitorowanie pod kątem zaburzeń przewodnictwa serca, w tym kontrola EKG.
-
Ocena kliniczna przed jednoczesnym zastosowaniem. Monitorowanie EKG, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwarytmicznymi klasy III.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie parametrów kardiologicznych, w tym EKG.
-
Monitorowanie pod kątem zaburzeń przewodzenia w sercu podczas terapii skojarzonej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca, w tym arytmii typu torsade de pointes.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów, szczególnie potasu, oraz obserwacja objawów nasilonego działania leków przeciwarytmicznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów kardiologicznych.
-
Monitorowanie parametrów kardiologicznych, w tym odstępu QT.
-
Unikanie długotrwałego stosowania oleju rycynowego podczas terapii lekami przeciwarytmicznymi. Monitorowanie stężenia potasu w surowicy w razie jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie EKG i czynności serca podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie EKG podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie kliniczne oraz EKG.
-
Kontrola kliniczna pod kątem bradykardii i innych działań niepożądanych dotyczących układu sercowo-naczyniowego.
-
Monitorowanie elektrolitów (szczególnie potasu) oraz skuteczności terapii przeciwarytmicznej. Unikanie długotrwałego stosowania i przedawkowania preparatów z senesem.
-
Monitorowanie EKG podczas jednoczesnego stosowania spiramycyny i dronedaronu.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko torsade de pointes.
-
Kontrola pracy serca, w tym ocena odstępu QT w EKG.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie odstępu QT i zapisu EKG.
-
Monitorowanie parametrów kardiologicznych ze względu na zwiększone ryzyko arytmii.
-
Monitorowanie pod kątem zaburzeń rytmu serca.
-
Kontrola kliniczna oraz monitorowanie pod kątem możliwych interakcji i działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko znacznego zwiększenia stężenia klomipraminy i nasilenia działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Obserwacja objawów depresji ośrodkowej i zaburzeń koordynacji ruchowej.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie stężenia potasu we krwi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca.
-
Kontrola kliniczna pod kątem skuteczności leczenia pirydostygminą oraz potencjalnych działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Monitorowanie pod kątem potencjalnych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapeutycznej bromku distygminy.
-
Unikanie długotrwałego stosowania środków przeczyszczających zawierających korę kruszyny podczas terapii lekami przeciwarytmicznymi. Monitorowanie stężenia potasu.
-
Kontrola kliniczna oraz monitorowanie pacjenta podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapii oraz ewentualnych działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem przedłużonej blokady nerwowo-mięśniowej oraz opóźnienia powrotu funkcji oddechowych. Wydłużone wspomaganie oddychania może być potrzebne.
-
Brak istotności klinicznej.
- Dronedaron może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, m.in. digoksyną, β-adrenolitykami, antagonistami wapnia, statynami, lekami przeciwzakrzepowymi oraz lekami wpływającymi na CYP3A4.
- Nie należy go łączyć z lekami wywołującymi zaburzenia rytmu serca typu torsades de pointes oraz z silnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Migotanie przedsionków 1 produkt
-
Utrzymanie rytmu zatokowego po kardiowersji 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- C Układ sercowo-naczyniowy
- C01 Leki nasercowe
- C01B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- C01BD Podgrupa chemiczna
- C01BD07 Substancja czynna
Inne substancje z grupy C01BD2
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na dronedaron lub którykolwiek składnik leku.
- Niewydolność serca lub zaburzenia czynności skurczowej lewej komory (obecnie lub w wywiadzie).
- Znaczne zaburzenia rytmu serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, bradykardia poniżej 50 uderzeń na minutę, zespół chorego węzła zatokowego).
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
- Jednoczesne stosowanie leków wywołujących określone zaburzenia rytmu serca, silnych inhibitorów CYP3A4 oraz dabigatranu.
Środki ostrożności
Dronedaron nie jest zalecany kobietom w ciąży i karmiącym piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, zwłaszcza w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak zmęczenie lub zawroty głowy. Lek może wchodzić w interakcje z alkoholem oraz niektórymi lekami. U osób starszych oraz z niewydolnością nerek lub wątroby konieczna jest szczególna ostrożność.
Ciąża i laktacja
Stosowanie dronedaronu w ciąży nie jest zalecane z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla płodu.
Dzieci
Dronedaron nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Prowadzenie pojazdów
Podczas leczenia dronedaronem należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, zwłaszcza w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak zmęczenie lub zawroty głowy.
Jak działa
Dronedaron działa poprzez blokowanie różnych kanałów jonowych w sercu, co wydłuża czas trwania potencjału czynnościowego i okresu refrakcji, pomagając utrzymać prawidłowy rytm serca. Wykazuje także pośrednie działanie adrenolityczne, zmniejszając odpowiedź serca na bodźce adrenergiczne.
Wskazania
- Utrzymanie rytmu zatokowego po skutecznej kardiowersji u dorosłych pacjentów z napadowym lub przetrwałym migotaniem przedsionków.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 400 mg dwa razy na dobę, przyjmowana podczas posiłków.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane, 400 mg dronedaronu w każdej tabletce.
Dronedaron nie występuje w innych postaciach ani w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Biegunka, nudności i wymioty.
- Zmęczenie, astenia.
- Bradykardia (wolna akcja serca).
- Zaburzenia czynności wątroby, wzrost stężenia kreatyniny.
- Śródmiąższowa choroba płuc (rzadko).
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia rytmu serca i spadek ciśnienia tętniczego. W przypadku przedawkowania zaleca się monitorowanie funkcji serca i stosowanie leczenia objawowego, nie istnieje specyficzne antidotum.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- dronedaronum
- Nazwa angielska
- dronedarone
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 12.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 12.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
98 par, w tym 26 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 12.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 12.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.