Przejdź do treści
Substancja czynna ATC C01BD07

Dronedaron

dronedaronum dronedarone

Dronedaron należy do grupy leków przeciwarytmicznych klasy III i jest stosowany u dorosłych w celu utrzymania rytmu zatokowego po kardiowersji, głównie u pacjentów z napadowym lub przetrwałym migotaniem przedsionków. Jego działanie polega na stabilizowaniu pracy serca i zapobieganiu nawrotom arytmii.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające dronedaron

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z dronedaronem98

Zweryfikowanych: 26 z 98 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Aloes istotna zweryfikowana

    Niezalecane długotrwałe stosowanie aloesu jako środka przeczyszczającego podczas terapii lekami przeciwarytmicznymi. Monitorowanie stężenia potasu; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Amantadyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes.

  • Cyprofloksacyna istotna zweryfikowana

    Obserwacja pacjenta pod kątem potencjalnych zaburzeń rytmu serca.

  • Cyzapryd istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich zaburzeń rytmu serca, takich jak częstoskurcz komorowy, migotanie komór i częstoskurcz komorowy typu torsades de pointes.

  • Flekainid istotna zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia flekainidu w osoczu oraz obserwacja działań niepożądanych, w tym arytmii.

  • Flutamid istotna zweryfikowana

    Analiza korzyści i ryzyka przed zastosowaniem takiego połączenia.

  • Goserelina istotna zweryfikowana

    Ocena kliniczna ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.

  • Hydroksychlorochina istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów kardiologicznych podczas jednoczesnego stosowania.

Pokaż pozostałe interakcje (90)
  • Metadon istotna zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń rytmu serca.

  • Norfloksacyna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie EKG, szczególnie u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu serca.

  • Ryfaksymina istotna zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwarytmicznego oraz kontrola skuteczności terapeutycznej dronedaronu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Rzewien istotna zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia potasu we krwi oraz obserwacja objawów zaburzeń rytmu serca. Unikanie długotrwałego stosowania preparatów rzewienia podczas terapii lekami przeciwarytmicznymi.

  • Terbinafina istotna zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwarytmicznego w osoczu oraz obserwacja nasilonych działań niepożądanych.

  • Tetrabenazyna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem zaburzeń rytmu serca oraz wykonywanie badania EKG.

  • Ziprasidon istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Digoksyna umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w surowicy oraz czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Miwakurium umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie nasilenia i czasu trwania bloku nerwowo-mięśniowego podczas jednoczesnego stosowania.

  • Neostygmina umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane stosowanie leków przeciwarytmicznych u pacjentów z nużliwością mięśni leczonych neostygminą, poza wyjątkowymi przypadkami. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Riwaroksaban umiarkowana zweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania riwaroksabanu i dronedaronu.

  • Atrakurium niska zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilenia zwiotczenia mięśni. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Chloroprokaina niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna i monitorowanie pracy serca (EKG).

  • Cisatrakurium niska zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem przedłużonego zwiotczenia mięśni. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Ewerolimus niska zweryfikowana

    Monitorowanie minimalnego stężenia ewerolimusu we krwi pełnej oraz obserwacja działań niepożądanych.

  • Lewometadon niska zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem objawów przedawkowania lewometadonu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Ropiwakaina niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna oraz monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności podczas jednoczesnego stosowania.

  • Abirateron istotna niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna w kierunku zaburzeń rytmu serca podczas jednoczesnego stosowania.

  • Acenokumarol istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

  • Amisulpryd istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.

  • Amitryptylina istotna niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.

  • Atomoksetyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie odstępu QT w EKG.

  • Bikalutamid istotna niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem ryzyka zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes.

  • Bromheksyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna i EKG pod kątem kardiotoksyczności.

  • Chlorochina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem zaburzeń rytmu serca.

  • Chloropromazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.

  • Chloroprotyksen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Chlortalidon istotna niezweryfikowana

    Oznaczenie stężenia potasu w surowicy przed rozpoczęciem terapii skojarzonej. Monitorowanie stężenia elektrolitów w osoczu oraz kontrola EKG.

  • Dazatynib istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem zaburzeń rytmu serca i wydłużenia odstępu QT.

  • Difenhydramina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Diltiazem istotna niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna i kontrola EKG w sytuacji jednoczesnego stosowania.

  • Dimenhydrynat istotna niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie.

  • Doksylamina istotna niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie z lekami przeciwarytmicznymi mogącymi wydłużać odstęp QT.

  • Donepezyl istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie stanu klinicznego, w tym wykonywanie badania EKG.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca wymagającymi leczenia lekami antyarytmicznymi klasy III.

  • Flupentiksol istotna niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie kardiologiczne.

  • Foskarnet istotna niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie pracy serca w przypadku równoczesnego podawania.

  • Glikozydy hydroksyantracenowe istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów. W przypadku niedoboru potasu ChPL opisuje postępowanie z jego uzupełnianiem.

  • Haloperidol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Hydroksyzyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Itrakonazol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Karbamazepina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem zaburzeń przewodnictwa mięśnia sercowego podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Klarytromycyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola zapisu EKG pod kątem wydłużenia odstępu QT. Monitorowanie stężenia leku przeciwarytmicznego w surowicy krwi.

  • Kmin zwyczajny istotna niezweryfikowana

    Niezalecane długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających zawierających kmin podczas terapii lekami przeciwarytmicznymi. Monitorowanie stężenia potasu w surowicy.

  • Lakozamid istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem zaburzeń przewodnictwa serca, w tym kontrola EKG.

  • Leuprorelina istotna niezweryfikowana

    Ocena kliniczna przed jednoczesnym zastosowaniem. Monitorowanie EKG, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu serca.

  • Lewobupiwakaina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwarytmicznymi klasy III.

  • Lewofloksacyna istotna niezweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.

  • Lewomepromazyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów kardiologicznych, w tym EKG.

  • Lidokaina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem zaburzeń przewodzenia w sercu podczas terapii skojarzonej.

  • Moksyfloksacyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca, w tym arytmii typu torsade de pointes.

  • Nawloc istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów, szczególnie potasu, oraz obserwacja objawów nasilonego działania leków przeciwarytmicznych.

  • Noradrenalina istotna niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem objawów kardiologicznych.

  • Ofloksacyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów kardiologicznych, w tym odstępu QT.

  • Olej rycynowy istotna niezweryfikowana

    Unikanie długotrwałego stosowania oleju rycynowego podczas terapii lekami przeciwarytmicznymi. Monitorowanie stężenia potasu w surowicy w razie jednoczesnego stosowania.

  • Ondansetron istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie EKG i czynności serca podczas jednoczesnego stosowania.

  • Paliperydon istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie EKG podczas jednoczesnego stosowania.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.

  • Prylokaina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności.

  • Ranolazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Roksytromycyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem zaburzeń rytmu serca.

  • Rylmenidyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne oraz EKG.

  • Rywastygmina istotna niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem bradykardii i innych działań niepożądanych dotyczących układu sercowo-naczyniowego.

  • Senes istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie elektrolitów (szczególnie potasu) oraz skuteczności terapii przeciwarytmicznej. Unikanie długotrwałego stosowania i przedawkowania preparatów z senesem.

  • Spiramycyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie EKG podczas jednoczesnego stosowania spiramycyny i dronedaronu.

  • Sulpiryd istotna niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko torsade de pointes.

  • Terlipresyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola pracy serca, w tym ocena odstępu QT w EKG.

  • Tiapryd istotna niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie odstępu QT i zapisu EKG.

  • Tryptorelina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów kardiologicznych ze względu na zwiększone ryzyko arytmii.

  • Werapamil istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem zaburzeń rytmu serca.

  • Winpocetyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna oraz monitorowanie pod kątem możliwych interakcji i działań niepożądanych.

  • Zuklopentiksol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Klomipramina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko znacznego zwiększenia stężenia klomipraminy i nasilenia działań niepożądanych.

  • Klonazepam umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Obserwacja objawów depresji ośrodkowej i zaburzeń koordynacji ruchowej.

  • Maprotylina umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych.

  • Mieta pieprzowa umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie stężenia potasu we krwi.

  • Perazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca.

  • Pirydostygmina umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem skuteczności leczenia pirydostygminą oraz potencjalnych działań niepożądanych.

  • Prochlorperazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.

  • Tyzanidyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie.

  • Bupiwakaina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem potencjalnych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Distygmina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapeutycznej bromku distygminy.

  • Kruszyna pospolita niska niezweryfikowana

    Unikanie długotrwałego stosowania środków przeczyszczających zawierających korę kruszyny podczas terapii lekami przeciwarytmicznymi. Monitorowanie stężenia potasu.

  • Lerkanidypina niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna oraz monitorowanie pacjenta podczas jednoczesnego stosowania.

  • Mepiwakaina niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Nicergolina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  • Sewelamer niska niezweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem przedłużonej blokady nerwowo-mięśniowej oraz opóźnienia powrotu funkcji oddechowych. Wydłużone wspomaganie oddychania może być potrzebne.

  • Meldonium niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Dronedaron może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, m.in. digoksyną, β-adrenolitykami, antagonistami wapnia, statynami, lekami przeciwzakrzepowymi oraz lekami wpływającymi na CYP3A4.
  • Nie należy go łączyć z lekami wywołującymi zaburzenia rytmu serca typu torsades de pointes oraz z silnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania2

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. C Układ sercowo-naczyniowy
  2. C01 Leki nasercowe
  3. C01B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. C01BD Podgrupa chemiczna
  5. C01BD07 Substancja czynna

Inne substancje z grupy C01BD2

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na dronedaron lub którykolwiek składnik leku.
  • Niewydolność serca lub zaburzenia czynności skurczowej lewej komory (obecnie lub w wywiadzie).
  • Znaczne zaburzenia rytmu serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, bradykardia poniżej 50 uderzeń na minutę, zespół chorego węzła zatokowego).
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
  • Jednoczesne stosowanie leków wywołujących określone zaburzenia rytmu serca, silnych inhibitorów CYP3A4 oraz dabigatranu.

Środki ostrożności

Dronedaron nie jest zalecany kobietom w ciąży i karmiącym piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, zwłaszcza w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak zmęczenie lub zawroty głowy. Lek może wchodzić w interakcje z alkoholem oraz niektórymi lekami. U osób starszych oraz z niewydolnością nerek lub wątroby konieczna jest szczególna ostrożność.

Ciąża i laktacja

Stosowanie dronedaronu w ciąży nie jest zalecane z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla płodu.

Dzieci

Dronedaron nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów

Podczas leczenia dronedaronem należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, zwłaszcza w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak zmęczenie lub zawroty głowy.

Jak działa

Dronedaron działa poprzez blokowanie różnych kanałów jonowych w sercu, co wydłuża czas trwania potencjału czynnościowego i okresu refrakcji, pomagając utrzymać prawidłowy rytm serca. Wykazuje także pośrednie działanie adrenolityczne, zmniejszając odpowiedź serca na bodźce adrenergiczne.

Wskazania

  • Utrzymanie rytmu zatokowego po skutecznej kardiowersji u dorosłych pacjentów z napadowym lub przetrwałym migotaniem przedsionków.

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka to 400 mg dwa razy na dobę, przyjmowana podczas posiłków.

Dostępne postaci

  • Tabletki powlekane, 400 mg dronedaronu w każdej tabletce.

Dronedaron nie występuje w innych postaciach ani w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Biegunka, nudności i wymioty.
  • Zmęczenie, astenia.
  • Bradykardia (wolna akcja serca).
  • Zaburzenia czynności wątroby, wzrost stężenia kreatyniny.
  • Śródmiąższowa choroba płuc (rzadko).

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia rytmu serca i spadek ciśnienia tętniczego. W przypadku przedawkowania zaleca się monitorowanie funkcji serca i stosowanie leczenia objawowego, nie istnieje specyficzne antidotum.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
dronedaronum
Nazwa angielska
dronedarone

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 12.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 12.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    98 par, w tym 26 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 12.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 12.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.