Efanesoktokog alfa

Efanezoktokog alfa nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na substancję czynną lub jakikolwiek składnik pomocniczy produktu.

Substancja może być stosowana u dzieci i dorosłych, w tym osób starszych. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie wykazano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. U osób z niewydolnością nerek lub wątroby, dawkowanie nie wymaga specjalnych modyfikacji, ale decyzja należy do lekarza.

Brakuje danych na temat bezpieczeństwa stosowania efanezoktokogu alfa w czasie ciąży. Decyzję o podaniu powinien zawsze podejmować lekarz indywidualnie.

Efanezoktokog alfa jest przeznaczony do stosowania u dzieci w każdym wieku z hemofilią A. Dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.

Nie wykazano wpływu efanezoktokogu alfa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Nie są znane przypadki, które ograniczałyby tę aktywność.

Efanezoktokog alfa działa jako zastępczy czynnik krzepnięcia VIII. Uzupełnia niedobór naturalnego czynnika VIII, co pozwala na prawidłowe tworzenie skrzepu i zatrzymanie krwawienia. Jest to białko o wydłużonym działaniu, które zaprojektowano tak, by dłużej utrzymywało się w organizmie.

• Leczenie krwawień u osób z hemofilią A
• Profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią A, niezależnie od wieku

Efanezoktokog alfa jest przeznaczony dla dzieci, młodzieży i dorosłych z hemofilią A.

Standardowa dawka profilaktyczna dla dorosłych i dzieci to 50 j.m./kg masy ciała, podawana raz w tygodniu. W przypadku leczenia krwawienia lub zabiegów chirurgicznych dawka może być taka sama lub dostosowana w zależności od sytuacji.

• Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, dostępny w dawkach:
  • 250 j.m. (po rekonstytucji ok. 83 j.m./ml)
  • 500 j.m. (ok. 167 j.m./ml)
  • 750 j.m. (ok. 250 j.m./ml)
  • 1 000 j.m. (ok. 333 j.m./ml)
  • 2 000 j.m. (ok. 667 j.m./ml)
  • 3 000 j.m. (ok. 1 000 j.m./ml)
  • 4 000 j.m. (ok. 1 333 j.m./ml)

Substancja ta występuje wyłącznie w monoterapii, nie jest łączona z innymi substancjami czynnymi.

• Ból głowy
• Ból stawów
• Wysypka
• Pokrzywka
• Wyprysk
• Wymioty
• Ból kończyn
• Ból pleców
• Gorączka
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (rzadziej)

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym ciężka anafilaksja.

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania efanezoktokogu alfa ani związanych z tym objawów. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skonsultować się z lekarzem.