Efmoroktokog alfa należy do leków przeciwkrwotocznych i jest rekombinowanym ludzkim czynnikiem krzepnięcia VIII. Jego głównym zadaniem jest uzupełnianie niedoboru czynnika VIII u osób z hemofilią A, co pozwala na prawidłowe krzepnięcie krwi i zapobiega krwawieniom.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, niewydolność nerek i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające substancję: Efmoroktokog alfa
1 preparat w 7 wariantach (7 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 7 pozwoleń w rejestrze.
7 wariantów w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo7
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z substancją: Efmoroktokog alfa
W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.
Nie odnotowano istotnych interakcji efmoroktokogu alfa z innymi lekami. Nie prowadzono jednak szczegółowych badań w tym zakresie.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią A 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- B Krew i układ krwiotwórczy
- B02 Leki przeciwkrwotoczne
- B02B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- B02BD Podgrupa chemiczna
- B02BD02 Substancja czynna
Inne substancje z grupy B02BD10
- Catridecacogum alfa. rekombinowany czynnik krzepnięcia xiiiB02BD11
- Czynnik viii osoczopochodnyB02BD06
- Czynnik von willebrandaB02BD10
- Eptacogum alfa (activatum). czynnik vii krzepnięcia krwi, rekombinowany, aktywowanyB02BD08
- Etranacogenum dezaparvovecumB02BD16
- Factor x coagulationis humanusB02BD13
- MelisaB02BD03
- Prothrombinum multiplex humanumB02BD01
- Susoctocog alfa. pozbawiony domeny b antyhemolityczny czynnik viii (rekombinowany), sekwencja świniB02BD14
- Valoctocogenum roxaparvovecumB02BD15
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość (alergia) na efmoroktokog alfa lub jakikolwiek składnik preparatu
Środki ostrożności
- Brak wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią
- Nie ma informacji o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn
- Brak znanych interakcji z alkoholem
- Możliwość stosowania u osób starszych oraz u dzieci; dawkowanie może wymagać dostosowania
Ciąża i laktacja
Brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania efmoroktokogu alfa w czasie ciąży. Decyzję o zastosowaniu podejmuje lekarz.
Dzieci
Efmoroktokog alfa może być stosowany u dzieci we wszystkich grupach wiekowych, jednak dawkowanie może wymagać indywidualnego dostosowania.
Prowadzenie pojazdów
Nie ma informacji wskazujących, by efmoroktokog alfa wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Jak działa
Efmoroktokog alfa to rekombinowany czynnik VIII o wydłużonym działaniu, który zastępuje brakujący czynnik u osób z hemofilią A. Łączy się z innymi białkami krwi, wspierając proces krzepnięcia i zapobiegając krwawieniom.
Wskazania
- Leczenie krwawień u pacjentów z hemofilią A
- Profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią A
- Możliwość stosowania u dorosłych i dzieci
Dawkowanie
Najczęściej stosowane dawki zależą od masy ciała pacjenta oraz celu leczenia (leczenie krwawienia lub profilaktyka). Standardowo profilaktyka to dawka 50 IU/kg masy ciała podawana co 3-5 dni, a w przypadku leczenia krwawień dawka dobierana jest indywidualnie w zależności od nasilenia i lokalizacji krwawienia.
Dostępne postaci
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, przeznaczony do podania dożylnego
- Dostępne dawki w fiolkach: 250 IU, 500 IU, 750 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU
- Po rozpuszczeniu, stężenia roztworu mogą wynosić: 83 IU/ml, 167 IU/ml, 250 IU/ml, 333 IU/ml, 500 IU/ml, 667 IU/ml, 1000 IU/ml, 1333 IU/ml w zależności od dawki
- Substancja nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi
Działania niepożądane
- Reakcje alergiczne (np. pokrzywka, świszczący oddech, niedociśnienie)
- Ból głowy
- Wysypka
- Ból stawów lub mięśni
- Zaburzenia w miejscu podania (np. ból, pieczenie)
- Powstawanie przeciwciał neutralizujących czynnik VIII (szczególnie u osób wcześniej nieleczonych)
Przedawkowanie
Dotychczas nie zgłoszono przypadków przedawkowania efmoroktokogu alfa ani związanych z tym objawów.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- efmoroctocogum alfa
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
7 pozwoleń → 7 wariantów w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
Brak pary przypisanej do tej substancji.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.