Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01FX

Elranatamab

elranatamabum

Elranatamab należy do grupy przeciwciał monoklonalnych i działa poprzez aktywację limfocytów T, które rozpoznają i niszczą komórki szpiczaka mnogiego. Substancja ta jest stosowana u dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy przeszli już co najmniej trzy wcześniejsze terapie.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające elranatamab

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z elranatamabem72

Zweryfikowanych: 19 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Haloperidol istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi stosowanymi w onkologii, które mogą wydłużać odstęp QTc, jest przeciwwskazane.

  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cytarabina umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie parametrów szpiku kostnego.

  • Dakarbazyna umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Hydroksymocznik umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.

  • Tioguanina umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Acenokumarol niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

Pokaż pozostałe interakcje (64)
  • Febuksostat niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pacjenta podczas terapii skojarzonej.

  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Karboplatyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas pamidronowy niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Chloropromazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia drgawek.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Flucytozyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola morfologii krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.

  • Hydroksyzyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Pemetreksed istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie życia związane z agranulocytozą.

  • Temozolomid istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Bendamustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie szczepionek zawierających żywe wirusy w trakcie terapii. Monitorowanie objawów zakażenia, szczególnie u osób z osłabioną odpornością.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, które mogą wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas stosowania doksorubicyny w terapii skojarzonej.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.

  • Fluorouracyl umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie możliwe jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem częstszych i cięższych reakcji niepożądanych niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.

  • Prochlorperazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas terapii skojarzonej.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz z towarzyszącym chudnięciem.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji nerek.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Monitorowanie INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.

  • Eksemestan niska niezweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.

  • Epirubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie stosowania elranatamabu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków w różnych miejscach.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na ryzyko zakrzepicy.

  • Fumaran dimetylu niska niezweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.

  • Karmustyna niska niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego podczas jednoczesnego stosowania.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Brak danych klinicznych o potencjalnych interakcjach przy jednoczesnym stosowaniu.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Uwzględnienie możliwości fałszywie negatywnego wyniku scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię przez tętnicę wątrobową.

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych oraz zapewnienie wspomagania oddychania do czasu powrotu prawidłowej funkcji mięśni oddechowych po zastosowaniu suksametonium u pacjentów leczonych lekami cytotoksycznymi.

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas stosowania winkrystyny w skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Sorafenib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Początkowe stosowanie elranatamabu może wpływać na aktywność niektórych enzymów wątrobowych, co może mieć znaczenie u pacjentów przyjmujących leki takie jak cyklosporyna, fenytoina, syrolimus czy warfaryna.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania1

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na elranatamab lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Środki ostrożności

  • Nie zaleca się stosowania elranatamabu u kobiet w ciąży oraz matek karmiących piersią.
  • Substancja może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie w okresie zwiększania dawki i w przypadku wystąpienia objawów neurologicznych.
  • Nie zaleca się stosowania szczepionek z żywymi wirusami podczas i po zakończeniu terapii.
  • Nie wymaga się dostosowania dawki u osób starszych, z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nerek lub łagodnymi zaburzeniami wątroby.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania elranatamabu u kobiet w ciąży.

Dzieci

Elranatamab nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów

Podczas leczenia elranatamabem, zwłaszcza w okresie zwiększania dawki lub przy wystąpieniu objawów neurologicznych, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak działa

Elranatamab jest przeciwciałem bispecyficznym, które jednocześnie wiąże się z limfocytami T i komórkami szpiczaka mnogiego, aktywując układ odpornościowy do niszczenia komórek nowotworowych.

Wskazania

  • Leczenie dorosłych pacjentów z nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy przeszli co najmniej trzy wcześniejsze terapie, w tym lek immunomodulujący, inhibitor proteasomu i przeciwciało anty-CD38.

Dawkowanie

Leczenie elranatamabem rozpoczyna się od stopniowo zwiększanych dawek: 12 mg w pierwszym dniu, 32 mg w czwartym dniu, a następnie pełna dawka 76 mg raz w tygodniu. Po 24 tygodniach, jeśli uzyskano odpowiedź na leczenie, dawkę podaje się co dwa tygodnie.

Dostępne postaci

  • Roztwór do wstrzykiwań 40 mg/ml, dostępny w fiolkach zawierających 44 mg (1,1 ml) lub 76 mg (1,9 ml) elranatamabu.

Elranatamab występuje wyłącznie w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych i nie jest dostępny w innych połączeniach z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Zespół uwalniania cytokin (CRS)
  • Niedokrwistość
  • Neutropenia
  • Zmęczenie
  • Zakażenia górnych dróg oddechowych
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
  • Biegunka
  • Zapalenie płuc
  • Małopłytkowość
  • Zmniejszone łaknienie
  • Wysypka
  • Bóle stawów
  • Nudności
  • Suchość skóry.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania elranatamabu. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy monitorować pacjenta pod kątem objawów działań niepożądanych i wdrożyć leczenie wspomagające.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
elranatamabum

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 15.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 15.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    72 pary, w tym 19 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.