Epinastyna
Synonimy: Chlorowodorek epinastyny
Epinastyna należy do leków przeciwalergicznych stosowanych miejscowo w okulistyce. Jej głównym zadaniem jest blokowanie działania histaminy, która odpowiada za powstawanie objawów alergicznych w obrębie oczu, takich jak świąd, pieczenie czy zaczerwienienie.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Alkohol
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające epinastynę
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Krople do oczu · dospojówkowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z epinastyną98
Zweryfikowanych: 29 z 98 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Ograniczenie czasu jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie stężenia flekainidu. Jednoczesne stosowanie z niektórymi lekami przeciwhistaminowymi jest niezalecane, szczególnie z mizolastyną, astemizolem i terfenadyną.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania; Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji i innych poważnych działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (90)
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie działań niepożądanych, w tym zaparć, suchości w jamie ustnej oraz zaburzeń wydalania moczu.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia sedacji. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Możliwość nasilonego działania sedatywnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pacjenta po zaprzestaniu stosowania leków przeciwalergicznych.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia oraz skuteczności przeciwzakrzepowej dalteparyny. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonej sedacji. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Odstęp między zakończeniem stosowania leku przeciwhistaminowego a wykonaniem testów punktowych zależy od rodzaju leku. W niektórych przypadkach zmiany reakcji skórnych mogą utrzymywać się do 8 tygodni.
-
Odstęp czasowy pomiędzy podaniem kolejnych leków okulistycznych. Karbomer stosowany jako ostatni w sekwencji.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań antycholinergicznych.
-
Po zakończeniu stosowania leku przeciwhistaminowego może być potrzebna zmiana dawki alergenu; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Obserwacja objawów nasilonego działania przeciwcholinergicznego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń. Dotychczas nie zaobserwowano tej interakcji w praktyce klinicznej, a jej znaczenie kliniczne jest prawdopodobnie niewielkie.
-
Interakcja ma małe znaczenie kliniczne. Ekspozycja ogólnoustrojowa na kamforę przy stosowaniu zgodnym z opisem jest minimalna i poniżej stężeń mogących wpływać na ryzyko drgawek.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko hiperwitaminozy A i zwiększonej toksyczności.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania. Jednoczesne stosowanie amantadyny z lekami przeciwhistaminowymi wydłużającymi odstęp QT (np. astemizol, terfenadyna) jest…
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.
-
Jednoczesne stosowanie wiąże się z ryzykiem nasilonej sedacji i depresji ośrodkowego układu nerwowego. Dla niektórych leków przeciwhistaminowych (szczególnie terfenadyny i astemizolu) jednoczesne stosowanie z…
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich zaburzeń rytmu serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko kumulacji działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie pod kątem objawów neurotoksyczności (zaburzenia świadomości, senność, zawroty głowy, dezorientacja, drgawki).
-
Monitorowanie pod kątem objawów niedrożności porażennej, retencji moczu, jaskry oraz zaburzeń rytmu serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na addycyjny wpływ na wydłużenie odstępu QT i ryzyko arytmii.
-
Kontrola EKG.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie z lekami przeciwhistaminowymi wydłużającymi odstęp QTc.
-
Monitorowanie pracy serca (w tym kontrola EKG) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na duże znaczenie kliniczne interakcji i ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.
-
Jednoczesne stosowanie z innymi retynoidami nie jest zalecane ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych.
-
Kontrola kliniczna podczas leczenia skojarzonego, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko depresji oddechowej.
-
Ocena zasadności jednoczesnego stosowania. Kontrola kliniczna pod kątem nasilonego działania uspokajającego.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów przeciwcholinergicznych (cholinolitycznych).
-
Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji i innych objawów depresji ośrodkowego układu nerwowego.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji i innych działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na możliwość niekorzystnych, potencjalnie zagrażających życiu konsekwencji.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko znaczącego zmniejszenia skuteczności terapeutycznej distygminy.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Kontrola kliniczna pod kątem nadmiernej sedacji, zaburzeń koordynacji psychoruchowej i innych działań niepożądanych związanych z hamowaniem czynności ośrodkowego układu…
-
Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane. Kontrola kliniczna pod kątem objawów nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej sedacji, depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Preferowana alternatywna terapia bez wpływu na wydłużenie odstępu QT.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń koncentracji i możliwość wystąpienia zawrotów głowy.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. W wybranych przypadkach połączenie może przynieść korzyści terapeutyczne, w tym zmniejszać ryzyko nawrotu choroby.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernego wzrostu ciśnienia tętniczego.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Niezalecane ze względu na znaczne zwiększenie ryzyka działań niepożądanych, w tym nadmiernej sedacji i depresji oddechowej, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola ciśnienia krwi i innych parametrów życiowych.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko nasilonych działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość nasilenia działania sedatywnego.
-
Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji i zaburzeń świadomości podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej sedacji i depresji oddechowej. Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.
-
Obserwacja nasilonych działań niepożądanych (suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, tachykardia, zaparcia, zatrzymanie moczu).
-
Stosowanie jednocześnie po ocenie korzyści i ryzyka. Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
W trakcie terapii odczulającej alergenami jednoczesne stosowanie leków przeciwalergicznych może maskować lub opóźniać wystąpienie reakcji alergicznej.
-
Podczas terapii odczulającej alergenami jednoczesne stosowanie leków przeciwhistaminowych wiąże się z możliwością maskowania lub opóźniania reakcji alergicznej.
-
Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwalergicznych podczas terapii odczulającej alergenami ze względu na możliwość maskowania lub opóźniania reakcji alergicznych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych związanych z efektem przeciwmuskarynowym.
-
Przerwa w stosowaniu cynaryzyny przed wykonaniem testów skórnych na alergeny w celu ograniczenia ryzyka fałszywie ujemnych wyników.
-
Uwzględnienie możliwości nasilenia działania przeciwhistaminowego podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w przypadku braku możliwości alternatywnego leczenia. Monitorowanie stanu pacjenta.
-
Obserwacja objawów nasilonych działań niepożądanych (suchość w ustach, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu, zaparcia, tachykardia).
-
Odstęp czasowy między stosowaniem leków przeciwhistaminowych a podaniem jodku sodu [131I].
-
Możliwy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów przeciwcholinergicznych.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nadmiernej sedacji.
-
Możliwość nasilenia sedacji.
-
Monitorowanie stanu pacjenta pod kątem nasilenia działania uspokajającego.
-
Odstęp między podaniem poszczególnych leków okulistycznych wynoszący co najmniej 15 minut.
-
Możliwość zmniejszenia skuteczności terapii przeczyszczającej podczas jednoczesnego stosowania. Monitorowanie skuteczności działania przeczyszczającego.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów cholinolitycznych (suchość w ustach, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu, zaparcia).
-
Odstęp czasowy przed podaniem jodku sodu (131I).
-
Podczas terapii odczulającej z użyciem szczawiu zwyczajnego jednoczesne stosowanie leków przeciwalergicznych wiąże się z możliwością maskowania reakcji alergicznej.
-
Konsultacja lekarska przed jednoczesnym zastosowaniem z innymi produktami okulistycznymi.
-
Monitorowanie objawów nasilonego działania przeciwcholinergicznego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem senności, w tym ograniczenia zdolności prowadzenia pojazdów następnego dnia.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
Nie przewiduje się istotnych interakcji epinastyny z innymi lekami podawanymi do oka, ponieważ jej wchłanianie do organizmu jest bardzo małe.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- S Narządy zmysłów
- S01 Leki okulistyczne
- S01G Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- S01GX Podgrupa chemiczna
- S01GX10 Substancja czynna
Inne substancje z grupy S01GX7
- AzelastynaS01GX07
- BilastynaS01GX13
- EmedastinumS01GX06
- Epinastini hydrochloridumS01GX10
- KetotifenS01GX08
- Natrii cromoglicasS01GX01
- OlopatadinumS01GX09
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na epinastynę lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
Środki ostrożności
Stosowanie epinastyny w kroplach do oczu nie było badane u kobiet w ciąży oraz matek karmiących, dlatego należy zachować ostrożność w tych grupach. Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, choć może wystąpić krótkotrwałe zaburzenie widzenia po podaniu. Epinastyna jest ogólnie dobrze tolerowana przez osoby starsze, a dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z niewydolnością nerek. U osób z chorobami wątroby ryzyko działań niepożądanych może być większe.
Ciąża i laktacja
Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania epinastyny u kobiet w ciąży.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania epinastyny zostały potwierdzone u dzieci powyżej 12. roku życia. U młodszych dzieci (3-12 lat) dane są ograniczone, a u dzieci poniżej 3 lat nie ustalono bezpieczeństwa stosowania.
Prowadzenie pojazdów
Epinastyna może przejściowo zaburzać ostrość widzenia tuż po zakropleniu, dlatego zaleca się odczekać do momentu powrotu prawidłowego widzenia przed prowadzeniem pojazdu.
Jak działa
Epinastyna blokuje receptory histaminowe H1 w oku, dzięki czemu zapobiega rozwojowi objawów alergicznych. Działa także stabilizująco na komórki odpowiedzialne za reakcje alergiczne i nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego.
Wskazania
- Leczenie objawów sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.
Dawkowanie
Najczęściej stosowaną dawką u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia jest jedna kropla do chorego oka dwa razy na dobę w okresie występowania objawów.
Dostępne postaci
- Krople do oczu, roztwór: 0,5 mg/ml (co odpowiada 0,436 mg epinastyny w 1 ml roztworu).
Obecnie epinastyna występuje wyłącznie jako krople do oczu i nie jest dostępna w innych formach w Polsce. Nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Pieczenie lub podrażnienie oka
- Przekrwienie spojówek
- Suchość oka
- Ból głowy
- Zaburzenia widzenia
- Podrażnienie nosa, nieżyt nosa
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania są bardzo rzadkie i najczęściej ograniczają się do przemijającego zwężenia źrenicy bez wpływu na ostrość widzenia. W razie przypadkowego połknięcia całej butelki nie przewiduje się wystąpienia poważnych objawów zatrucia.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- epinastini hydrochloridum
- Nazwa angielska
- epinastine
- Synonimy
- Chlorowodorek epinastyny
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 10.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 10.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
98 par, w tym 29 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 10.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 10.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.