Epkorytamab to nowoczesny lek należący do grupy leków przeciwnowotworowych. Jest to specjalnie zaprojektowane przeciwciało, które pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Najczęściej stosuje się go u dorosłych pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) lub chłoniakiem grudkowym, szczególnie wtedy, gdy wcześniejsze leczenie nie przyniosło efektu.
Profil bezpieczeństwa
Brak skróconej oceny na poziomie produktów.
Żaden z 1 jednoskładnikowych preparatów nie ma wypełnionej oceny. To nie znaczy, że substancja jest bezpieczna — znaczy, że nie mamy czego zsumować.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające epkorytamab
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z epkorytamabem72
Zweryfikowanych: 17 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi stosowanymi w onkologii, które mogą wydłużać odstęp QTc, jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie parametrów szpiku kostnego.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (64)
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola morfologii krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko agranulocytozy.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Niezalecane stosowanie szczepionek zawierających żywe wirusy w trakcie terapii. Monitorowanie objawów zakażenia, szczególnie u osób z osłabioną odpornością.
-
Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, które mogą wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas stosowania doksorubicyny w terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie pod kątem częstszych i cięższych reakcji niepożądanych niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie (przeciwwskazanie względne związane z czasowym skojarzeniem podawania).
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas terapii skojarzonej.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz z towarzyszącym chudnięciem.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Monitorowanie INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Unikanie stosowania epkorytamabu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków w różnych miejscach.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego leczenia.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na ryzyko zakrzepicy.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Brak danych klinicznych o potencjalnych interakcjach przy jednoczesnym stosowaniu.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie negatywnego wyniku scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię przez tętnicę wątrobową.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz zapewnienie wspomagania oddychania do czasu powrotu prawidłowej funkcji mięśni oddechowych po zastosowaniu suksametonium u pacjentów leczonych lekami cytotoksycznymi.
-
Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas stosowania winkrystyny w skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji epkorytamabu z innymi lekami. Lek może wpływać na działanie niektórych innych leków poprzez zmianę aktywności enzymów wątrobowych, dlatego lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie podczas jednoczesnego stosowania niektórych leków.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01F Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01FX Podgrupa chemiczna
- L01FX27 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01FX20
- AmiwantamabL01FX18
- BlinatumomabL01FX07
- Brentuximabum vedotinumL01FX05
- CatumaxomabumL01FX03
- Dinutuksymab betaL01FX06
- ElotuzumabL01FX08
- EnfortumabL01FX13
- GemtuzumabL01FX02
- GlofitamabL01FX28
- IpilimumabL01FX04
- Lonkabuksymab tesirynaL01FX22
- Mirvetuksymab sorawansinL01FX26
Pokaż pozostałe substancje z grupy (8)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
Najważniejszym przeciwwskazaniem do stosowania epkorytamabu jest uczulenie na tę substancję lub na którykolwiek składnik leku.
Środki ostrożności
Nie określono bezpieczeństwa stosowania epkorytamabu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Substancja ta może wpływać na układ nerwowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. U osób starszych oraz u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami pracy nerek lub wątroby nie jest wymagane specjalne dostosowanie dawki, ale w ciężkich zaburzeniach tych narządów brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa.
Ciąża i laktacja
Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania epkorytamabu u kobiet w ciąży. Lekarz zawsze indywidualnie ocenia ryzyko i korzyści związane z terapią.
Dzieci
Epkorytamab nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie określono jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Podczas leczenia epkorytamabem mogą wystąpić działania niepożądane wpływające na układ nerwowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jak działa
Epkorytamab jest przeciwciałem bispecyficznym, które wiąże się jednocześnie z komórkami nowotworowymi (CD20) i z komórkami układu odpornościowego (CD3 na limfocytach T). Dzięki temu układ odpornościowy zostaje skierowany do walki z komórkami nowotworowymi, co prowadzi do ich niszczenia.
Wskazania
- Nawrotowy lub oporny na leczenie chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) po co najmniej dwóch wcześniejszych liniach leczenia
- Nawrotowy lub oporny na leczenie chłoniak grudkowy (FL) po co najmniej dwóch wcześniejszych liniach leczenia
Wskazania dotyczą wyłącznie dorosłych pacjentów.
Dawkowanie
Epkorytamab podaje się w schemacie cyklicznym podskórnie. Dawki są stopniowo zwiększane, a najczęściej stosowana pełna dawka to 48 mg. Schemat dawkowania i długość leczenia ustala lekarz na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań podskórnych o stężeniu 4 mg/0,8 ml (5 mg/ml) – każda fiolka zawiera 4 mg epkorytamabu.
- Roztwór do wstrzykiwań podskórnych o stężeniu 48 mg/0,8 ml (60 mg/ml) – każda fiolka zawiera 48 mg epkorytamabu.
Substancja czynna epkorytamab nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi w dostępnych lekach.
Działania niepożądane
- Zespół uwalniania cytokin (CRS)
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- Zmęczenie
- Zakażenia wirusowe
- Neutropenia (zmniejszona liczba białych krwinek)
- Ból mięśniowo-szkieletowy
- Gorączka
- Biegunka
Te działania niepożądane występują najczęściej, ale mogą pojawić się także inne, w tym poważniejsze.
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki epkorytamabu mogą wystąpić nasilone działania niepożądane. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który wdroży odpowiednie leczenie wspomagające i będzie monitorować stan pacjenta.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- epcoritamabum
- Nazwa angielska
- epcoritamab
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
72 pary, w tym 17 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 0 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
0 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.