Przejdź do treści
Substancja czynna ATC N03AX26

Fenfluramina

fenfluraminum fenfluramine

Fenfluramina należy do grupy leków przeciwpadaczkowych i działa głównie poprzez wpływ na układ serotoninowy w mózgu. Jej stosowanie pozwala na zmniejszenie liczby napadów padaczkowych, szczególnie u osób z zespołem Dravet oraz zespołem Lennoxa-Gastauta, gdy inne leki nie są wystarczająco skuteczne.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Alkohol
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: seniorzy.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające fenfluraminę

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Postacie płynne doustne · doustnie1

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z fenfluraminą95

Zweryfikowanych: 49 z 95 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Hydroksychlorochina istotna zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leków przeciwpadaczkowych oraz skuteczności terapii przeciwpadaczkowej.

  • Makrogol istotna zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwpadaczkowego podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Okskarbazepina istotna zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Oksykodon istotna zweryfikowana

    Obserwacja kliniczna pod kątem depresji oddechowej i nadmiernego uspokojenia.

  • Prasteron istotna zweryfikowana

    Monitorowanie kontroli napadów padaczkowych i skuteczności leczenia przeciwdrgawkowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Promazyna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwpadaczkowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Ryfaksymina istotna zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwpadaczkowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Warfaryna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.

Pokaż pozostałe interakcje (87)
  • Chlordiazepoksyd umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Chloroprotyksen umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie sedacji oraz skuteczności leczenia przeciwpadaczkowego.

  • Fenobarbital umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leków w surowicy oraz obserwacja nadmiernej sedacji, depresji oddechowej i innych działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fentanyl umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie objawów nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego podczas kończenia leczenia lekami przeciwpadaczkowymi lub zmniejszania ich dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Ketotifen umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia hamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Klobazam umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas leczenia skojarzonego z monitorowaniem EEG. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Klorazepan umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy oraz upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Kwas ursodeoksycholowy umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie czynności wątroby.

  • Medazepam umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania; Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji.

  • Oksazepam umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nadmiernego uspokojenia oraz objawów depresji oddechowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Olanzapina umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nadmiernej sedacji i innych działań związanych z depresją ośrodkowego układu nerwowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Prymidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leków we krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Temazepam umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji, depresji oddechowej i innych działań depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Topiramat umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na możliwe nasilenie działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy.

  • Alfakalcydol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy.

  • Atrakurium niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Dydrogesteron niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności dydrogesteronu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Estazolam niska zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane. Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.

  • Eszopiklon niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Etopozyd niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz kontroli napadów padaczkowych.

  • Flekainid niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia flekainidu w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Glimepiryd niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia glukozy we krwi; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Immunoglobulina ludzka normalna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia sodu w surowicy podczas jednoczesnego stosowania. Uwzględnienie objętości płynów dożylnych i zawartości sodu.

  • Izoniazyd niska zweryfikowana

    Monitorowanie objawów toksyczności leku przeciwpadaczkowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Kalcyfediol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia 25-OH-D w osoczu.

  • Karbamazepina niska zweryfikowana

    Oznaczanie stężenia karbamazepiny w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola skuteczności leczenia.

  • Karmustyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Klometiazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwpadaczkowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Klomipramina niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie skuteczności terapeutycznej klomipraminy.

  • Kwas walproinowy niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leków w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lerkanidypina niska zweryfikowana

    Kontrola ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Midazolam niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Unikanie jednoczesnego stosowania z lekami przeciwpadaczkowymi o działaniu uspokajającym ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej.

  • Nitrendypina niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Opipramol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie skuteczności terapeutycznej opipramolu.

  • Perazyna niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Pirydoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia pirydoksyny. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Progesteron niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapeutycznej progesteronu podczas jednoczesnego stosowania z fenfluraminą. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sodu mleczan niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Tiagabina niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Ertapenem niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń dotyczących jednoczesnego stosowania. Przy równoczesnym stosowaniu ertapenemu z kwasem walproinowym/walproinianem sodowym ChPL wskazuje na możliwość potrzeby zmiany leczenia przeciwdrgawkowego.

  • Gabapentyna niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas folinowy istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie kontroli napadów padaczkowych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Oksymetazolina istotna niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadciśnienia tętniczego i arytmii.

  • Alprazolam umiarkowana niezweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko nasilenia depresyjnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy.

  • Bromazepam umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów sedacji.

  • Brymonidyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych objawów hamowania ośrodkowego układu nerwowego.

  • Cyproheptadyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilenia działania uspokajającego.

  • Dapoksetyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Dimenhydrynat umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej sedacji, zaburzeń świadomości i depresji oddechowej.

  • Dimetynden umiarkowana niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania ze względu na możliwe niekorzystne, potencjalnie zagrażające życiu konsekwencje.

  • Doksylamina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej sedacji i zaburzeń koordynacji psychoruchowej.

  • Hydroksymaslan sodu umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie.

  • Izofluran umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie izofluranu w ciągu kilku dni od ostatniego przyjęcia fenfluraminy.

  • Lorazepam umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.

  • Lormetazepam umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko sedacji, depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych. Kontrola kliniczna w przypadku terapii skojarzonej.

  • Moklobemid umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie moklobemidu z lekami hamującymi łaknienie.

  • Pozakonazol umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie kliniczne pod kątem przełomu zakażeń grzybiczych.

  • Sewelamer umiarkowana niezweryfikowana

    Zachowanie odstępu czasowego między przyjmowaniem fenfluraminy a węglanem sewelameru.

  • Szalwia umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie preparatów z liści szałwii z fenfluraminą. Monitorowanie efektu terapeutycznego leku w przypadku jednoczesnego stosowania.

  • Eksemestan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia eksemestanem.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii estrogenowej oraz obserwacja zmian w profilu krwawień. Przy podaniu przezskórnym estrogenów wpływ interakcji może być mniejszy.

  • Estriol niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie możliwości wystąpienia interakcji, nawet przy dopochwowym podawaniu estriolu z niewielkim wchłanianiem ogólnoustrojowym.

  • Etosuksymid niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia etosuksymidu w osoczu podczas leczenia skojarzonego.

  • Glukoza niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów oraz bilansu płynów podczas dożylnej płynoterapii.

  • Klonazepam niska niezweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lewocetyryzyna niska niezweryfikowana

    Informacja dla pacjenta o możliwym wpływie na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn do czasu oceny indywidualnej reakcji na leczenie.

  • Lidokaina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii oraz występowania działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Maprotylina niska niezweryfikowana

    Informacja dla pacjenta o możliwości nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy. Monitorowanie pod kątem zwiększonej sedacji oraz upośledzenia funkcji poznawczych i motorycznych.

  • Metokarbamol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem możliwych działań niepożądanych.

  • Metyrapon niska niezweryfikowana

    Ponowna ocena zasadności wykonania badania z użyciem metyraponu oraz uwzględnienie możliwości uzyskania nieprawidłowych wyników.

  • Nitrazepam niska niezweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Nomegestrol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia octanem nomegestrolu podczas jednoczesnej terapii fenfluraminą.

  • Pseudoefedryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi podczas jednoczesnego stosowania.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia sodu w surowicy, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej.

  • Sodu glukonian niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów działania fenfluraminy i działań niepożądanych związanych z podwyższonym stężeniem leku.

  • Sodu octan niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów działania fenfluraminy.

  • Somatropina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii przeciwdrgawkowej podczas jednoczesnego stosowania z somatropiną.

  • Werapamil niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia fenfluraminy w osoczu oraz obserwacja pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Zaleplon niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonej senności oraz ograniczonej zdolności prowadzenia pojazdów, szczególnie następnego dnia.

  • Zopiklon niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji, depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych.

  • Lakozamid niska niezweryfikowana

    Interakcja ma małe znaczenie kliniczne.

  • Lewetyracetam niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Lewonorgestrel niska niezweryfikowana

    Ze względu na miejscowy mechanizm działania systemu Levosert wpływ na skuteczność antykoncepcyjną nie jest uważany za szczególnie istotny.

  • Piracetam niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Zonisamid niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Nasila działanie innych leków wpływających na układ serotoninowy (np. SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne).
  • Interakcje z lekami przeciwpadaczkowymi (np. styrypentol, klobazam, walproinian, kannabidiol).
  • Możliwość interakcji z lekami wpływającymi na enzymy wątrobowe (np. ryfampicyna, fluwoksamina, paroksetyna).

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania2

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. N Układ nerwowy
  2. N03 Leki przeciwpadaczkowe
  3. N03A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. N03AX Podgrupa chemiczna
  5. N03AX26 Substancja czynna

Inne substancje z grupy N03AX13

Pokaż pozostałe substancje z grupy (1)

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na fenfluraminę lub którykolwiek składnik leku.
  • Choroba zastawki aortalnej lub mitralnej serca.
  • Tętnicze nadciśnienie płucne.
  • Stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy w ciągu ostatnich 14 dni.

Środki ostrożności

Fenfluramina nie powinna być stosowana przez kobiety w ciąży i karmiące piersią, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lek może powodować senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Fenfluramina może wchodzić w interakcje z alkoholem i innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, nasilając ich działanie. Osoby starsze, z niewydolnością nerek lub wątroby powinny być pod szczególną kontrolą, a dawkowanie może wymagać dostosowania.

Ciąża i laktacja

Fenfluramina nie jest zalecana do stosowania w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Dzieci

Fenfluramina jest przeznaczona do stosowania u dzieci od 2. roku życia w leczeniu zespołu Dravet i Lennoxa-Gastauta. Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 2 lat nie zostały ustalone.

Prowadzenie pojazdów

Lek może powodować senność, dlatego osoby prowadzące pojazdy powinny zachować szczególną ostrożność podczas terapii fenfluraminą.

Jak działa

Fenfluramina powoduje uwalnianie serotoniny w mózgu, aktywując określone receptory, co przyczynia się do zmniejszenia liczby napadów padaczkowych. Dokładny mechanizm działania w leczeniu zespołu Dravet i Lennoxa-Gastauta nie jest jednak w pełni poznany.

Wskazania

  • Leczenie napadów padaczkowych związanych z zespołem Dravet jako lek wspomagający.
  • Leczenie napadów padaczkowych w zespole Lennoxa-Gastauta jako dodatek do innych leków.

Dawkowanie

Dawkowanie fenfluraminy zależy od wieku, masy ciała oraz innych przyjmowanych leków. U dzieci od 2. roku życia i dorosłych leczenie zwykle rozpoczyna się od niskich dawek, stopniowo je zwiększając. Maksymalne dawki mogą wynosić do 26 mg na dobę, a w przypadku stosowania ze styrypentolem — do 17 mg na dobę.

Dostępne postaci

  • Roztwór doustny: 2,2 mg/ml fenfluraminy (w postaci chlorowodorku fenfluraminy).

Fenfluramina dostępna jest jako lek jednoskładnikowy, ale bywa stosowana w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak styrypentol, klobazam, walproinian czy kannabidiol.

Działania niepożądane

  • Zmniejszone łaknienie.
  • Biegunka.
  • Senność.
  • Zmęczenie.
  • Zakażenia górnych dróg oddechowych.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania fenfluraminy mogą obejmować pobudzenie, senność, splątanie, gorączkę, drżenie, bóle brzucha oraz trudności z oddychaniem. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
fenfluraminum
Nazwa angielska
fenfluramine

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 19.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 19.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    95 par, w tym 49 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 19.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 19.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.