Fezolinetant należy do grupy innych leków ginekologicznych i jest selektywnym antagonistą receptora neurokininy 3 (NK3). Jego głównym działaniem jest łagodzenie umiarkowanych i ciężkich objawów naczynioruchowych związanych z menopauzą, takich jak uderzenia gorąca.
- 1 preparat
- 1 dostępna moc
- 1 postać leku
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i seniorzy.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające fezolinetant
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z fezolinetantem
W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.
- Nie wolno stosować fezolinetantu razem z umiarkowanymi lub silnymi inhibitorami CYP1A2 (np. niektóre środki antykoncepcyjne, fluwoksamina, meksyletyna, enoksacyna).
- Palenie tytoniu może zmniejszać stężenie fezolinetantu, ale nie ma potrzeby zmiany dawki.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Dolegliwości okresu przekwitania 1 produkt
-
Naczynioruchowe objawy menopauzy 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- G Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
- G02 Inne leki ginekologiczne
- G02C Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- G02CX Podgrupa chemiczna
- G02CX06 Substancja czynna
Inne substancje z grupy G02CX3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na fezolinetant lub inne składniki tabletki
- Jednoczesne stosowanie umiarkowanych lub silnych inhibitorów CYP1A2
- Ciąża (potwierdzona lub podejrzewana)
Środki ostrożności
- Nie stosować u kobiet w ciąży
- Nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią (brak danych klinicznych)
- Nie zaleca się stosowania u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz ciężką niewydolnością nerek
- Nie badano bezpieczeństwa u kobiet powyżej 65 lat, dlatego nie określono zalecanej dawki w tej grupie
- Brak danych wskazujących na wpływ fezolinetantu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn
Ciąża i laktacja
Stosowanie fezolinetantu w ciąży jest przeciwwskazane.
Dzieci
Fezolinetant nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Prowadzenie pojazdów
Brak dowodów na wpływ fezolinetantu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak należy zachować ostrożność w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak bezsenność.
Jak działa
Fezolinetant działa poprzez blokowanie receptora neurokininy 3 (NK3), co przywraca równowagę w ośrodku termoregulacyjnym mózgu. Dzięki temu zmniejsza się liczba i nasilenie uderzeń gorąca u kobiet po menopauzie.
Wskazania
- Leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów naczynioruchowych (np. uderzenia gorąca) związanych z menopauzą.
Dawkowanie
Zalecana dawka fezolinetantu to 45 mg raz na dobę w formie tabletki powlekanej, przyjmowanej doustnie, o stałej porze dnia.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane, każda zawiera 45 mg fezolinetantu.
Fezolinetant występuje wyłącznie jako substancja jednoskładnikowa, nie w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Biegunka
- Bezsenność
- Ból w jamie brzusznej
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT)
Przedawkowanie
W badaniach klinicznych przy bardzo wysokich dawkach pojawiały się bóle głowy, nudności i parestezje. W przypadku przedawkowania należy monitorować stan pacjentki i wdrożyć leczenie objawowe w razie potrzeby.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- fezolinetantum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
Brak pary przypisanej do tej substancji.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.