Fidaksomycyna należy do makrocyklicznych antybiotyków i jest stosowana głównie w leczeniu zakażeń wywołanych przez Clostridioides difficile, które często objawiają się biegunką. Działa miejscowo w przewodzie pokarmowym, hamując wzrost bakterii odpowiedzialnych za infekcję.
- 1 preparat
- 1 dostępna moc
- 1 postać leku
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające fidaksomicynę
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z fidaksomicyną
W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.
- Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami glikoproteiny P, takimi jak cyklosporyna, ketokonazol, erytromycyna, klarytromycyna, werapamil, dronedaron i amiodaron.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Zakażenia Clostridioides difficile 1 produkt
-
Zakażenia wywołane przez Clostridioides difficile 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- A Przewód pokarmowy i metabolizm
- A07 Leki przeciwbiegunkowe oraz przeciwzapalne i przeciwzakaźne jelit
- A07A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- A07AA Podgrupa chemiczna
- A07AA12 Substancja czynna
Inne substancje z grupy A07AA3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na fidaksomycynę lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu.
Środki ostrożności
Fidaksomycyna może być stosowana u osób starszych oraz u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby bez konieczności zmiany dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność. Brak jest danych wskazujących na wpływ fidaksomycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i matek karmiących nie zostało w pełni określone.
Ciąża i laktacja
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania fidaksomycyny u kobiet w ciąży.
Dzieci
Fidaksomycyna może być stosowana u dzieci w różnym wieku, w tym u niemowląt, jednak dawkowanie jest dostosowywane do masy ciała. Zaleca się ostrożność u dzieci poniżej 6 miesięcy.
Prowadzenie pojazdów
Nie wykazano, aby fidaksomycyna wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Jak działa
Fidaksomycyna hamuje syntezę RNA w bakteriach poprzez działanie na polimerazę RNA, co prowadzi do śmierci komórek bakterii. Działa głównie na bakterie Clostridioides difficile, wykazując bardzo wysoką skuteczność wobec tego drobnoustroju.
Wskazania
- Leczenie zakażeń wywołanych przez Clostridioides difficile (CDI), znanych także jako biegunka związana z Clostridium difficile.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 200 mg dwa razy na dobę (co 12 godzin) przez 10 dni w przypadku tabletek powlekanych lub 5 ml zawiesiny doustnej (40 mg/ml) dwa razy na dobę przez 10 dni.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 200 mg – przeznaczone dla dorosłych oraz młodzieży i dzieci o masie ciała co najmniej 12,5 kg.
- Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 40 mg/ml – stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci, także u tych o masie ciała poniżej 12,5 kg (dawkowanie dostosowane do masy ciała).
Fidaksomycyna nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Wymioty
- Nudności
- Zaparcia
- Rzadziej: wysypka, świąd, zmniejszenie apetytu, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku, rozdęcie jelit, suchość w jamie ustnej.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków działań niepożądanych po ostrym przedawkowaniu fidaksomycyny. W przypadku przedawkowania zaleca się stosowanie ogólnych działań wspomagających.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- fidaxomicinum
- Synonimy
- Fidaksomycyna
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
Brak pary przypisanej do tej substancji.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.