Substancja czynna ATC J05AX29

Fostemsawir

fostemsavirum fostemsavir

Fostemsawir należy do grupy leków przeciwwirusowych i jest stosowany u dorosłych pacjentów z wielolekoopornym zakażeniem HIV-1. Substancja ta hamuje wnikanie wirusa HIV-1 do komórek odpornościowych, co ogranicza jego namnażanie w organizmie.

1 preparat
1 dostępna moc
1 postać leku
14 opisanych interakcji

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża: Ostrożnie; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja: Ostrożnie; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów: Ostrożnie; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy: Ostrożnie; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek: Można; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby: Można; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające fostemsawir

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Postacie stałe o zmodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1

Rukobia 600 mg
Rx

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu doustnie 2 opakowania

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z fostemsawirem14

Zweryfikowanych: 7 z 14 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

Hydroksychlorochina istotna zweryfikowana

Monitorowanie zaburzeń rytmu serca, w tym wydłużenia odstępu QT, szczególnie u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka arytmii.
Roksytromycyna istotna zweryfikowana

Monitorowanie czynności serca pod kątem wydłużenia odstępu QT i zaburzeń rytmu serca.
Cyklosporyna umiarkowana zweryfikowana

Monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi oraz czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Fentanyl umiarkowana zweryfikowana

Kontrola kliniczna pod kątem objawów nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego przy zakończeniu leczenia lekami przeciwwirusowymi lub przy zmniejszaniu ich dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Kolchicyna umiarkowana zweryfikowana

Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych (zaburzenia szpiku kostnego, agranulocytoza, neuromiopatia, miopatia, rabdomioliza).
Lidokaina niska zweryfikowana

Monitorowanie stężenia lidokainy w surowicy oraz obserwacja objawów toksyczności lidokainy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Oksazepam niska zweryfikowana

Monitorowanie pacjenta podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
Flekainid istotna niezweryfikowana

Niezalecane jednoczesne stosowanie.

Pokaż pozostałe interakcje (6)

Papaweryna umiarkowana niezweryfikowana

Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności terapii przeciwwirusowej.
Miedz niska niezweryfikowana

Zachowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem produktów zawierających miedź a lekiem przeciwwirusowym.
Pozakonazol niska niezweryfikowana

Monitorowanie działań niepożądanych oraz objawów toksycznych związanych z fostemsawirem.
Sukralfat niska niezweryfikowana

Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podawaniem sukralfatu i leków przeciwwirusowych.
Wapn niska niezweryfikowana

Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Walgancyklowir niska niezweryfikowana

Brak istotności klinicznej.

Nie stosować z silnymi induktorami CYP3A (np. karbamazepina, ryfampicyna, dziurawiec zwyczajny).
Może wchodzić w interakcje ze statynami, niektórymi lekami antykoncepcyjnymi, lekami stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C oraz innymi lekami przeciwwirusowymi – konieczne może być dostosowanie dawek tych leków.
Ostrożność w przypadku stosowania z lekami wydłużającymi odstęp QTc w EKG.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania2

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Wielolekooporne zakażenie wirusem HIV-1 1 produkt
Wszystkie leki na to wskazanie
- Rukobia
Zakażenie wirusem HIV-1 1 produkt
Wszystkie leki na to wskazanie
- Rukobia

Klasyfikacja ATC

Inne substancje z grupy J05AX9

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na fostemsawir lub inne składniki tabletki.
Równoczesne przyjmowanie silnych induktorów CYP3A, takich jak karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna czy dziurawiec zwyczajny.

Środki ostrożności

Nie określono bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Nie ma konieczności zmiany dawki u osób starszych, z niewydolnością nerek lub wątroby.
Może wpływać na wydłużenie odstępu QTc w EKG, szczególnie u osób z chorobami serca.
Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów; mogą wystąpić zawroty głowy i senność.
Brak danych na temat interakcji z alkoholem.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania fostemsawiru w ciąży.

Dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania fostemsawiru u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów

Fostemsawir może powodować zawroty głowy i senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak działa

Fostemsawir to prolek, który w organizmie przekształca się w temsawir. Temsawir blokuje interakcję wirusa HIV-1 z komórką odpornościową, uniemożliwiając mu wniknięcie do komórki i jej zakażenie.

Wskazania

Leczenie dorosłych z zakażeniem wielolekoopornym HIV-1, u których inne schematy leczenia nie przynoszą skutku.

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka to 600 mg dwa razy na dobę, niezależnie od posiłku. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.

Dostępne postaci

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 600 mg fostemsawiru (sól z trometamolem) – stosowane doustnie, połykane w całości, nie należy ich dzielić, żuć ani kruszyć.

Fostemsawir jest przeznaczony do stosowania w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.

Działania niepożądane

Biegunka.
Ból głowy.
Nudności.
Wysypka.
Ból brzucha.
Wymioty.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą być niespecyficzne. W przypadku przedawkowania należy obserwować pacjenta i wdrożyć leczenie objawowe oraz monitorować czynności życiowe.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN): fostemsavirum
Nazwa angielska: fostemsavir

Źródła i aktualność danych

Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

Centralna Baza Leków

Rekord z opisem.
Preparaty i skład akt. 19.09.2026

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
Refundacja akt. 19.09.2026

Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
Interakcje akt. 29.07.2026

Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

14 par, w tym 7 zweryfikowanych.
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 19.09.2026

Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
Zagregowane wskazania akt. 19.09.2026

Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.