Galkanezumab należy do grupy przeciwciał monoklonalnych i jest wykorzystywany w profilaktyce migreny u dorosłych. Substancja ta działa poprzez wiązanie się z peptydem CGRP, który odgrywa ważną rolę w powstawaniu napadów migreny, dzięki czemu pomaga zmniejszyć liczbę dni z bólem głowy w miesiącu.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające galkanezumab
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z galkanezumabem39
Zweryfikowanych: 18 z 39 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej depresji oddechowej, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Ostre zatrucie lekami przeciwbólowymi stanowi przeciwwskazanie do stosowania doksylaminy.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów nasilonego hamowania ośrodkowego układu nerwowego.
-
Kontrola kliniczna podczas terapii skojarzonej, w tym monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnego stosowania z opioidami. Informacja dla pacjenta o możliwym wpływie na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie…
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Obserwacja objawów nadmiernej sedacji i depresji oddechowej, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej sedacji. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Konsultacja lekarska przed jednoczesnym zastosowaniem borowiny i galkanezumabu ze względu na potencjalne interakcje.
Pokaż pozostałe interakcje (31)
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonej sedacji. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania. Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych objawów depresji ośrodkowego układu nerwowego oraz zaburzeń widzenia.
-
Monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia galkanezumabu w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działania przeciwbólowego oraz możliwych działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
W ostrej sytuacji bólowej możliwe jest zastosowanie innych leków przeciwbólowych, w tym opioidów; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nadmiernej sedacji. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie nasilenia efektu przeciwbólowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Ocena zasadności jednoczesnego stosowania. Monitorowanie pod kątem nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy podczas jednoczesnego stosowania.
-
Informowanie pacjenta o ograniczonej zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych wynikających z toksycznej synergii.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych objawów depresji ośrodkowego układu nerwowego.
-
Informacja o możliwości zaburzeń koncentracji wpływających na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia sedacji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nadmiernej sedacji, zaburzeń świadomości i depresji oddechowej, szczególnie na początku leczenia skojarzonego. Informacja o możliwym pogorszeniu koncentracji i wpływie na prowadzenie pojazdów…
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz kontrola kliniczna, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
-
Obserwacja występowania zaburzeń widzenia.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, w tym sedacji i depresji oddechowej.
-
Interakcja opisana jako korzystna klinicznie, z możliwością poprawy skuteczności leczenia przeciwbólowego. Świadomość potencjalnego synergistycznego działania przeciwbólowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwego wpływu leku przeciwbólowego na interpretację wyników badań scyntygraficznych z użyciem nadtechnecjanu.
-
Monitorowanie pod kątem objawów depresji oddechowej, szczególnie w sytuacji ryzyka przedawkowania.
-
Podanie propofolu po podaniu leków przeciwbólowych. Monitorowanie funkcji życiowych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
Nie przewiduje się istotnych interakcji z innymi lekami na podstawie dostępnych danych i właściwości galkanezumabu.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Leczenie profilaktyczne migreny 1 produkt
-
Profilaktyka migreny 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- N Układ nerwowy
- N02 Leki przeciwbólowe (analgetyki)
- N02C Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- N02CD Podgrupa chemiczna
- N02CD02 Substancja czynna
Inne substancje z grupy N02CD5
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na galkanezumab lub którykolwiek ze składników leku.
Środki ostrożności
- Nie zaleca się stosowania u osób z ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
- Brak wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
- Nie przewiduje się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
- Nie jest wymagana modyfikacja dawki u osób starszych ani u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Ciąża i laktacja
Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania galkanezumabu u kobiet w ciąży.
Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania galkanezumabu u dzieci i młodzieży.
Prowadzenie pojazdów
Nie przewiduje się wpływu galkanezumabu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jak działa
Galkanezumab blokuje działanie peptydu CGRP, który odgrywa ważną rolę w rozwoju bólu migrenowego. Dzięki temu zmniejsza częstość napadów migreny.
Wskazania
- Profilaktyka migreny u dorosłych, u których migrenowe bóle głowy występują co najmniej przez 4 dni w miesiącu.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 120 mg podawane we wstrzyknięciu podskórnym raz w miesiącu. Pierwsza dawka (dawka nasycająca) wynosi 240 mg.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań podskórnych (wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony): 120 mg/ml.
Działania niepożądane
- Ból i odczyny w miejscu wstrzyknięcia.
- Zaparcia.
- Zawroty głowy.
- Świąd i pokrzywka.
Przedawkowanie
Przy podaniu bardzo wysokich dawek nie obserwowano poważnych objawów toksyczności. W przypadku przedawkowania należy obserwować pacjenta pod kątem objawów działań niepożądanych i w razie potrzeby wdrożyć leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- galcanezumabum
- Nazwa angielska
- galcanezumab
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 18.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 18.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
39 par, w tym 18 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 18.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 18.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.