Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01EX13

Gilterytynib

gilteritinibi fumaras gilteritinib

Synonimy: Fumaran gilterytynibu

Gilterytynib należy do grupy leków przeciwnowotworowych, a dokładniej do inhibitorów kinaz białkowych. Działa poprzez hamowanie aktywności zmienionych białek (FLT3 i AXL), które są odpowiedzialne za rozwój niektórych postaci ostrej białaczki szpikowej (AML) u dorosłych pacjentów.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające gilterytynib

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z gilterytynibem75

Zweryfikowanych: 22 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Chloropromazyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Cytarabina umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonej toksyczności hematologicznej.

  • Hydroksymocznik umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie w kierunku nasilonych działań niepożądanych, zwłaszcza w zakresie czynności szpiku kostnego i stanu błon śluzowych.

  • Mitomycyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.

  • Prochlorperazyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Chlortalidon niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Febuksostat niska zweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego. Uwzględnienie szczególnego ryzyka przy jednoczesnym stosowaniu z lekami metabolizowanymi przez oksydazę ksantynową.

Pokaż pozostałe interakcje (67)
  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy oraz obserwacja działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych.

  • Letrozol niska zweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego dla takiego skojarzenia.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia gilterytynibu w osoczu.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sorafenib niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Uwaga na możliwe zmiany ekspozycji na leki przeciwnowotworowe.

  • Takrolimus niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi.

  • Tioguanina niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Worykonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Szczególna uwaga u pacjentów przyjmujących fenytoinę ze względu na możliwość zaostrzenia drgawek.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Haloperidol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Hydroksyzyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania.

  • Karmustyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Pemetreksed istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie przy równoczesnym podawaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Temozolomid istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Szczepienie przeciw żółtej febrze powinno być odroczone do czasu zakończenia terapii cytostatycznej.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych w przypadku jednoczesnej terapii.

  • Bendamustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Szczególna uwaga u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.

  • Dakarbazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Większa ostrożność u pacjentów wcześniej leczonych innymi cytostatykami lub napromienianych.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Epirubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.

  • Fluorouracyl umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Szczepienia w trakcie leczenia cytostatykami nie są zalecane; ChPL wskazuje możliwość zastosowania alternatywnych metod immunizacji.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy oczekiwana korzyść terapeutyczna przeważa nad potencjalnym ryzykiem. Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.

  • Karboplatyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Midazolam umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena kliniczna ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych midazolamu przy jednoczesnym stosowaniu z silnymi inhibitorami kinazy tyrozynowej.

  • Mitoksantron umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem mielosupresji i kardiotoksyczności oraz obserwacja w kierunku AML lub MDS.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz u osób z chudnięciem współwystępującym z zaburzeniami…

  • Tamoksyfen umiarkowana niezweryfikowana

    Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pacjenta.

  • Winkrystyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych. Monitorowanie szczególnie istotne przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu mielosupresyjnym.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Kontrola funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.

  • Eksemestan niska niezweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków na różne obszary skóry.

  • Flucytozyna niska niezweryfikowana

    Kontrola obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych gilterytynibu.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Sodu n-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie możliwości fałszywie negatywnego wyniku scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W przypadku diagnostyki pęcherzyka żółciowego — alternatywne metody…

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas znieczulenia z użyciem suksametonium oraz monitorowanie funkcji oddechowych po zabiegu.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Leki silnie indukujące CYP3A/P-gp (np. fenytoina, ryfampicyna, dziurawiec zwyczajny) mogą zmniejszać skuteczność gilterytynibu
  • Leki silnie hamujące CYP3A, P-gp i/lub BCRP (np. itrakonazol, worykonazol, klarytromycyna) mogą zwiększać stężenie gilterytynibu we krwi
  • Lek może wpływać na działanie produktów leczniczych działających na receptory 5HT 2B lub sigma

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania wymienionych leków zaleca się ścisłe monitorowanie pacjenta.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania1

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
  3. L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L01EX Podgrupa chemiczna
  5. L01EX13 Substancja czynna

Inne substancje z grupy L01EX18

Pokaż pozostałe substancje z grupy (6)

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na gilterytynib lub jakikolwiek składnik pomocniczy

Nie ma innych bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych w materiałach źródłowych.

Środki ostrożności

Nie zaleca się stosowania gilterytynibu u kobiet w ciąży, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku. Gilterytynib może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli wystąpią zawroty głowy lub inne objawy neurologiczne. Osoby starsze oraz pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie wymagają dostosowania dawki, ale w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby lek nie jest zalecany.

Ciąża i laktacja

Gilterytynib nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania gilterytynibu u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. Lek nie jest zalecany dla osób poniżej 18. roku życia.

Prowadzenie pojazdów

Podczas stosowania gilterytynibu mogą wystąpić zawroty głowy lub inne objawy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności w trakcie terapii.

Jak działa

Gilterytynib działa jako selektywny inhibitor kinazy FLT3 oraz AXL. Blokuje szlaki sygnałowe, które są aktywowane w wyniku mutacji FLT3 i prowadzą do namnażania komórek białaczkowych. Dzięki temu lek hamuje rozwój komórek nowotworowych i wspiera proces ich obumierania.

Wskazania

  • Nawrotowa lub oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa (AML) z potwierdzoną mutacją FLT3 u dorosłych pacjentów

Lek stosuje się wyłącznie po potwierdzeniu obecności mutacji FLT3.

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka początkowa to 120 mg raz na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. W przypadku braku odpowiedzi po 4 tygodniach dawka może być zwiększona do 200 mg na dobę.

Dostępne postaci

  • Tabletki powlekane, każda zawiera 40 mg gilterytynibu (w postaci fumaranu)

Gilterytynib jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Zalecane dawki to najczęściej 120 mg na dobę (trzy tabletki po 40 mg), z możliwością zwiększenia do 200 mg na dobę (pięć tabletek po 40 mg) w przypadku braku odpowiedzi na leczenie. Nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, fosfataza alkaliczna)
  • Biegunka, nudności, zaparcia
  • Zmęczenie, zawroty głowy, duszność
  • Obrzęki obwodowe, niedociśnienie tętnicze
  • Ból mięśni, stawów, kończyn

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak zespół różnicowania, wydłużenie odstępu QT czy zespół odwracalnej tylnej encefalopatii.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zastosować leczenie objawowe oraz podtrzymujące. Objawy mogą być związane z nasileniem działań niepożądanych, a pacjenta należy monitorować ze względu na długi okres półtrwania leku.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
gilteritinibi fumaras
Nazwa angielska
gilteritinib
Synonimy
Fumaran gilterytynibu

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 19.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 19.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    75 par, w tym 22 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 19.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 19.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.