Glofitamab należy do grupy przeciwciał monoklonalnych, które stosuje się w leczeniu niektórych nowotworów, głównie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. Substancja ta pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające glofitamab
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z glofitamabem72
Zweryfikowanych: 18 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi stosowanymi w onkologii, które mogą wydłużać odstęp QTc, jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie parametrów szpiku kostnego.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji szpiku kostnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (64)
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola morfologii krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko agranulocytozy.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Niezalecane stosowanie szczepionek zawierających żywe wirusy w trakcie terapii. Monitorowanie objawów zakażenia, szczególnie u osób z osłabioną odpornością.
-
Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, które mogą wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas stosowania doksorubicyny w terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie pod kątem częstszych i cięższych reakcji niepożądanych niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie (przeciwwskazanie względne związane z czasowym skojarzeniem podawania).
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas terapii skojarzonej.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz z towarzyszącym chudnięciem.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Monitorowanie INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Unikanie stosowania glofitamabu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków w różnych miejscach.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego leczenia.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na ryzyko zakrzepicy.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Brak danych klinicznych o potencjalnych interakcjach przy jednoczesnym stosowaniu.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie negatywnego wyniku scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię przez tętnicę wątrobową.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz zapewnienie wspomagania oddychania do czasu powrotu prawidłowej funkcji mięśni oddechowych po zastosowaniu suksametonium u pacjentów leczonych lekami cytotoksycznymi.
-
Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas stosowania winkrystyny w skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
Na początku leczenia glofitamabem może dojść do zmian w stężeniach innych leków, szczególnie tych, które są metabolizowane przez enzymy wątrobowe CYP450. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leków o wąskim zakresie terapeutycznym, takich jak warfaryna czy cyklosporyna.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Nieziarnicze chłoniaki rozlane z dużych komórek B 1 produkt
-
Rozlany chłoniak z dużych komórek B 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01F Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01FX Podgrupa chemiczna
- L01FX28 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01FX20
- AmiwantamabL01FX18
- BelantamabumL01FX15
- BlinatumomabL01FX07
- CatumaxomabumL01FX03
- Dinutuksymab betaL01FX06
- ElotuzumabL01FX08
- EnfortumabL01FX13
- EpkorytamabL01FX27
- GemtuzumabL01FX02
- IpilimumabL01FX04
- Lonkabuksymab tesirynaL01FX22
- Mirvetuksymab sorawansinL01FX26
Pokaż pozostałe substancje z grupy (8)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na glofitamab, obinutuzumab lub inne składniki preparatu
Środki ostrożności
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania glofitamabu u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Substancja ta może wpływać na skuteczność innych leków, zwłaszcza w pierwszych tygodniach terapii. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób starszych oraz u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Nie wiadomo, czy glofitamab wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Ciąża i laktacja
Brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania glofitamabu w czasie ciąży. Decyzję o leczeniu podejmuje lekarz.
Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania glofitamabu u osób poniżej 18. roku życia.
Prowadzenie pojazdów
Nie ma danych dotyczących wpływu glofitamabu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Jak działa
Glofitamab łączy się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych oraz limfocytów T, pobudzając układ odpornościowy do niszczenia komórek chłoniaka.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z nawrotowym lub opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), u których wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów
Dawkowanie
Leczenie glofitamabem polega na stopniowym zwiększaniu dawki w kolejnych cyklach leczenia, aż do osiągnięcia dawki docelowej 30 mg podawanej w infuzji dożylnej. Każdy cykl leczenia trwa 21 dni, a cała terapia może trwać do 12 cykli.
Dostępne postaci
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (dożylnej):
- 2,5 mg w fiolce (2,5 ml koncentratu o stężeniu 1 mg/ml)
- 10 mg w fiolce (10 ml koncentratu o stężeniu 1 mg/ml)
- Glofitamab jest zawsze stosowany po wcześniejszym leczeniu obinutuzumabem i podawany wyłącznie w szpitalu pod nadzorem personelu medycznego
Działania niepożądane
- Zespół uwalniania cytokin
- Neutropenia (obniżenie liczby białych krwinek)
- Niedokrwistość
- Trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi)
- Wysypka
- Infekcje, w tym posocznica i zapalenie płuc
Przedawkowanie
Nie ma danych na temat skutków przedawkowania. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki konieczna jest ścisła obserwacja i leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- glofitamabum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
72 pary, w tym 18 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.