Idarucyzumab należy do grupy leków nazywanych antidotami i jest stosowany w celu szybkiego odwrócenia działania przeciwzakrzepowego dabigatranu. Jego mechanizm opiera się na bardzo silnym i swoistym wiązaniu dabigatranu, co pozwala na natychmiastowe zniesienie jego działania przeciwkrzepliwego w sytuacjach nagłych, takich jak niekontrolowane krwawienia czy pilne zabiegi chirurgiczne.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, prowadzenie pojazdów i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające idarucyzumab
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z idarucyzumabem1
Wszystkie 1 para jest zweryfikowana. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Uwzględnienie ryzyka przedłużonego bloku nerwowo-mięśniowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego.
Nie stwierdzono istotnych interakcji idarucyzumabu z innymi lekami. Lek działa swoiście tylko na dabigatran i nie odwraca działania innych leków przeciwzakrzepowych.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania3
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Nieplanowany zabieg chirurgiczny lub procedura w trybie nagłym 1 produkt
-
Operacja 1 produkt
-
Zagrażające życiu lub nieopanowane krwawienie 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- V Preparaty różne
- V03 Inne preparaty lecznicze
- V03A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- V03AB Podgrupa chemiczna
- V03AB37 Substancja czynna
Inne substancje z grupy V03AB9
- AcetylcysteinumV03AB23
- Andeksanet αV03AB38
- Błękit metylenowyV03AB17
- FlumazenilV03AB25
- Jodek potasuV03AB21
- NaloksonV03AB15
- Natrii thiosulfasV03AB06
- ProtaminaV03AB14
- SugammadeksV03AB35
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
Brak przeciwwskazań do stosowania idarucyzumabu. Decyzja o podaniu zawsze należy do lekarza, zwłaszcza w przypadku reakcji alergicznych lub nietolerancji fruktozy.
Środki ostrożności
Idarucyzumab może być stosowany u osób starszych oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby bez konieczności zmiany dawki. Nie ma informacji o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn, a interakcje z alkoholem nie są znane. Bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało określone.
Ciąża i laktacja
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania idarucyzumabu u kobiet w ciąży.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania idarucyzumabu u dzieci nie zostały określone.
Prowadzenie pojazdów
Brak danych dotyczących wpływu idarucyzumabu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jak działa
Idarucyzumab to fragment przeciwciała, który bardzo silnie i swoiście wiąże się z dabigatranem, neutralizując jego działanie przeciwzakrzepowe niemal natychmiast po podaniu.
Wskazania
- Szybkie odwrócenie działania przeciwzakrzepowego dabigatranu u dorosłych
- W sytuacji nagłego zabiegu chirurgicznego lub pilnej procedury
- W przypadku zagrażającego życiu lub nieopanowanego krwawienia
Dawkowanie
Zalecana dawka to 5 g idarucyzumabu, podawana dożylnie (zwykle jako dwie fiolki po 2,5 g). W wyjątkowych przypadkach możliwe jest podanie drugiej dawki 5 g.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji: każda fiolka zawiera 2,5 g idarucyzumabu w 50 ml (50 mg/ml).
Idarucyzumab występuje jako jednoskładnikowy lek i nie jest dostępny w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Nie stwierdzono charakterystycznych działań niepożądanych podczas stosowania idarucyzumabu
- Sporadycznie mogą wystąpić łagodne reakcje alergiczne, takie jak wysypka lub pokrzywka
Przedawkowanie
Brak jest doświadczeń klinicznych dotyczących przedawkowania idarucyzumabu. U osób, które otrzymały większą dawkę (do 8 g), nie obserwowano poważnych problemów zdrowotnych.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- idarucizumabum
- Nazwa angielska
- idarucizumab
- Synonimy
- Idarucizumab
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
1 para, w tym 1 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.