Substancja czynna ATC A16AB09

Idursulfaza

idursulfasum

Synonimy: Iduronian sulfatazy

Sulfataza iduronianowa jest enzymem, który uzupełnia niedobór naturalnego enzymu u osób z zespołem Huntera (Mukopolisacharydoza typu II). Dzięki temu wspomaga rozkład i usuwanie szkodliwych substancji z organizmu, pomagając ograniczyć objawy tej choroby metabolicznej.

1 preparat
1 dostępna moc
1 postać leku

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża: Ostrożnie; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja: Ostrożnie; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów: Można; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci: Można; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek: Ostrożnie; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby: Ostrożnie; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i seniorzy.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające idursulfazę

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

Elaprase 2 mg/ml
Rx

Takeda Pharma Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji pozajelitowo 3 opakowania

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z idursulfazą

W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.

Nie przeprowadzono formalnych badań interakcji. Sulfataza iduronianowa nie bierze udziału w typowych interakcjach związanych z enzymem cytochromu P450.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania1

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Zespół Huntera 1 produkt
Wszystkie leki na to wskazanie
- Elaprase

Klasyfikacja ATC

Inne substancje z grupy A16AB21

Pokaż pozostałe substancje z grupy (9)

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

Ciężka lub zagrażająca życiu nadwrażliwość na sulfatazę iduronianową lub inne składniki leku, jeśli nie poddaje się leczeniu

Środki ostrożności

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz matek karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Nie odnotowano interakcji z alkoholem. Brakuje doświadczenia klinicznego u osób w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek lub wątroby.

Ciąża i laktacja

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sulfatazy iduronianowej u kobiet w ciąży.

Dzieci

Sulfataza iduronianowa może być stosowana u dzieci i młodzieży w takiej samej dawce jak u dorosłych.

Prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu sulfatazy iduronianowej na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak działa

Sulfataza iduronianowa uzupełnia brakujący enzym w organizmie, wspomagając rozkład glikozaminoglikanów, które gromadzą się u osób z zespołem Huntera.

Wskazania

Długotrwałe leczenie zespołu Huntera (Mukopolisacharydoza II, MPS II)

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka wynosi 0,5 mg/kg masy ciała raz w tygodniu, podawana w postaci infuzji dożylnej trwającej od 1 do 3 godzin. Dawka dla dzieci i dorosłych jest taka sama.

Dostępne postaci

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej (2 mg/ml, fiolka zawiera 6 mg sulfatazy iduronianowej)

Sulfataza iduronianowa nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

Reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka, rumień)
Gorączka, ból głowy
Nagłe zaczerwienienie twarzy
Świszczący oddech, duszność
Ból brzucha, nudności, wymioty
Pokrzywka, ból w klatce piersiowej
Reakcje rzekomoanafilaktyczne i anafilaktyczne (rzadziej)

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić reakcje rzekomoanafilaktyczne, które mogą być groźne dla zdrowia. W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać infuzję i rozpocząć odpowiednie leczenie.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN): idursulfasum
Synonimy: Iduronian sulfatazy

Źródła i aktualność danych

Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

Centralna Baza Leków

Rekord z opisem.
Preparaty i skład akt. 7.09.2026

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
Refundacja akt. 7.09.2026

Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
Interakcje

Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

Brak pary przypisanej do tej substancji.
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 7.09.2026

Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
Zagregowane wskazania akt. 7.09.2026

Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.