Imdewymab

Stosowanie imdewymabu jest przeciwwskazane u osób z nadwrażliwością na tę substancję czynną lub którykolwiek ze składników pomocniczych.

Imdewymab nie był wystarczająco przebadany pod kątem bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie wykazano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, jednak reakcje nadwrażliwości i zawroty głowy mogą wystąpić. Osoby starsze oraz pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby nie wymagają zmiany dawkowania.

Bezpieczeństwo stosowania imdewymabu w ciąży nie zostało potwierdzone, dlatego decyzję o zastosowaniu leku powinien podejmować lekarz po ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Lek może być stosowany u młodzieży od 12 lat i o masie ciała co najmniej 40 kg. Bezpieczeństwo i skuteczność u młodszych dzieci nie zostały potwierdzone.

Nie wykazano wpływu imdewymabu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak mogą wystąpić zawroty głowy i reakcje nadwrażliwości, które mogą wpływać na sprawność psychofizyczną.

Imdewymab jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z określonym miejscem białka kolca wirusa SARS-CoV-2. Blokuje to wnikanie wirusa do komórek organizmu, utrudniając rozwój infekcji.

• Leczenie COVID-19 u dorosłych i młodzieży (od 12 lat, ≥40 kg) bez tlenoterapii, z ryzykiem ciężkiego przebiegu
• Leczenie COVID-19 u dorosłych i młodzieży (od 12 lat, ≥40 kg) wymagających tlenoterapii, z negatywnym wynikiem na przeciwciała SARS-CoV-2
• Profilaktyka COVID-19 u dorosłych i młodzieży (od 12 lat, ≥40 kg)

Najczęściej stosowane dawki to 600 mg imdewymabu i 600 mg kazyrywymabu w pojedynczej infuzji dożylnej lub wstrzyknięciu podskórnym, w leczeniu lub profilaktyce COVID-19. U osób wymagających tlenoterapii stosuje się wyższe dawki. Schemat dawkowania może się różnić w zależności od wskazania.

• Roztwór do wstrzykiwań/infuzji – dostępny w fiolkach po 1332 mg (120 mg/ml)
• Podawany wyłącznie razem z kazyrywymabem, w różnych dawkach w zależności od wskazania:
  • Leczenie COVID-19 (bez tlenoterapii): 600 mg imdewymabu + 600 mg kazyrywymabu (pojedyncza dawka dożylna lub podskórna)
  • Leczenie COVID-19 (z tlenoterapią): 4000 mg imdewymabu + 4000 mg kazyrywymabu (pojedyncza dawka dożylna)
  • Profilaktyka poekspozycyjna: 600 mg imdewymabu + 600 mg kazyrywymabu (pojedyncza dawka dożylna lub podskórna)
  • Profilaktyka przedekspozycyjna: 600 mg imdewymabu + 600 mg kazyrywymabu (dawka początkowa), następnie co 4 tygodnie 300 mg imdewymabu + 300 mg kazyrywymabu

Imdewymab występuje wyłącznie w połączeniu z kazyrywymabem.

• Reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja, pokrzywka, świąd)
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk)
• Zawroty głowy, nudności, dreszcze
• Rzadziej: omdlenia z drgawkami, uderzenia gorąca

Nie odnotowano przypadków przedawkowania powyżej 4000 mg. W przypadku przedawkowania zalecane jest leczenie objawowe i monitorowanie stanu pacjenta.