Przejdź do treści
Substancja czynna ATC C10AX16

Inklisiran

inclisiranum inclisiran

Inklisiran to substancja należąca do nowoczesnej grupy leków obniżających poziom cholesterolu LDL we krwi. Działa poprzez wpływ na komórki wątroby, co prowadzi do zwiększenia usuwania „złego” cholesterolu z organizmu. Stosowany jest głównie u dorosłych z wysokim poziomem cholesterolu, zwłaszcza wtedy, gdy inne leki nie przynoszą oczekiwanych rezultatów lub są źle tolerowane.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające inklisiran

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z inklisiranem5

Zweryfikowanych: 1 z 5 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii hipolipemizującej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Doksylamina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie.

  • Kwas ursodeoksycholowy niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii kwasem ursodeoksycholowym.

  • Simwastatyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem objawów miopatii (bóle mięśniowe, osłabienie mięśni) oraz kinazy kreatynowej.

  • Trimetazydyna niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

Inklisiran nie wchodzi w znaczące interakcje z innymi lekami, w tym z najczęściej stosowanymi statynami i lekami na cholesterol. Nie należy spodziewać się interakcji z lekami metabolizowanymi przez enzymy wątrobowe.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania3

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. C Układ sercowo-naczyniowy
  2. C10 Leki obniżające stężenie lipidów
  3. C10A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. C10AX Podgrupa chemiczna
  5. C10AX16 Substancja czynna

Inne substancje z grupy C10AX9

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na inklisiran lub którykolwiek składnik leku

Środki ostrożności

Nie zaleca się stosowania inklisiranu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ brak jest danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej. Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny stosować lek wyłącznie w razie wyraźnej potrzeby, po ocenie przez lekarza. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. U osób starszych nie stwierdzono istotnych różnic w bezpieczeństwie stosowania w porównaniu do osób młodszych. Lek może być stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, jednak u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek należy zachować ostrożność.

Ciąża i laktacja

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania inklisiranu u kobiet w ciąży. Lek powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Dzieci

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności inklisiranu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Lek nie jest przeznaczony dla tej grupy wiekowej.

Prowadzenie pojazdów

Inklisiran nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Jak działa

Inklisiran to tzw. mały interferujący RNA (siRNA), który blokuje produkcję białka PCSK9 w wątrobie. Dzięki temu wątroba skuteczniej usuwa „zły” cholesterol z krwi.

Wskazania

  • Pierwotna hipercholesterolemia (w tym rodzinna i wielogenowa)
  • Dyslipidemia mieszana

Lek jest stosowany u dorosłych jako uzupełnienie diety, zarówno w połączeniu ze statynami, jak i samodzielnie, gdy statyny są nietolerowane lub przeciwwskazane.

Dawkowanie

Standardowa dawka inklisiranu to 284 mg, podawana podskórnie w brzuch, ramię lub udo. Pierwsza dawka, druga po 3 miesiącach, a kolejne co 6 miesięcy. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób starszych ani u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Dostępne postaci

  • Roztwór do wstrzykiwań podskórnych, dostępny w ampułko-strzykawce z dawką 284 mg w 1,5 ml roztworu.

Inklisiran występuje wyłącznie w postaci wstrzyknięć podskórnych i nie jest dostępny w innych formach, takich jak tabletki czy kapsułki. Nie ma opisanych połączeń z innymi substancjami czynnymi w jednym preparacie.

Działania niepożądane

  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zaczerwienienie lub wysypka
  • Niewielkie, przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Przedawkowanie

Nie odnotowano poważnych działań niepożądanych nawet po podaniu kilku dawek większych niż zalecane. W przypadku przedawkowania leczenie polega na obserwacji i leczeniu objawowym.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
inclisiranum
Nazwa angielska
inclisiran

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 19.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 19.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    5 par, w tym 1 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 19.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 19.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.