Izatuksymab należy do grupy przeciwciał monoklonalnych, które są ukierunkowane na specyficzne białko (CD38) znajdujące się na powierzchni komórek szpiczaka mnogiego. Działanie tego leku polega na pobudzaniu układu odpornościowego do niszczenia komórek nowotworowych. Lek ten jest stosowany głównie u dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające izatuksymab
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z izatuksymabem72
Zweryfikowanych: 22 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Szczepienie przeciwko żółtej febrze odracza się do czasu zakończenia terapii.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonej toksyczności hematologicznej.
-
Monitorowanie morfologii krwi oraz funkcji serca. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Wskazane w ChPL jako przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Kontrola kliniczna czynności układu oddechowego podczas jednoczesnej terapii.
Pokaż pozostałe interakcje (64)
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy oraz obserwacja działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych o potencjalnych interakcjach. Monitorowanie podczas jednoczesnego stosowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia izatuksymabu w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Uwaga na możliwe zmiany ekspozycji na leki przeciwnowotworowe.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Uwaga na możliwość zaostrzenia drgawek u pacjentów przyjmujących fenytoinę.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko zagrażających życiu arytmii.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych w przypadku jednoczesnej terapii.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania lub gdy epirubicyna jest podawana po wcześniejszej terapii izatuksymabem.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leku cytostatycznego.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub alternatywne metody immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, które mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, ze szczególnym uwzględnieniem czynności szpiku kostnego i stanu błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz gdy towarzyszy im chudnięcie.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnego stosowania tamoksyfenu i leków cytotoksycznych.
-
Jednoczesne stosowanie jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie stanu pacjenta.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu mielosupresyjnym.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania izatuksymabu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja estrogenu w innym miejscu niż to, gdzie stosowany jest lek cytotoksyczny.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego leczenia cytotoksycznego.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej.
-
Monitorowanie wartości INR, szczególnie u pacjentów jednocześnie stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe. Informacja o ryzyku zakrzepicy.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych. Kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub możliwe wyłącznie w uzasadnionych sytuacjach klinicznych. Monitorowanie morfologii krwi.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych izatuksymabu.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie wyników badań diagnostycznych oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań u pacjentów otrzymujących izatuksymab.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie negatywnych wyników scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię przez tętnicę wątrobową. W razie potrzeby — alternatywne metody diagnostyczne.
-
Kontrola kliniczna podczas znieczulenia z użyciem suksametonium oraz monitorowanie funkcji oddechowych po zabiegu.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Izatuksymab może zaburzać wyniki niektórych badań krwi, zwłaszcza tych dotyczących grupy krwi i testów serologicznych.
- Nie stwierdzono wpływu izatuksymabu na działanie pomalidomidu ani karfilzomibu i odwrotnie.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania5
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Nawrotny i oporny na leczenie szpiczak mnogi 1 produkt
-
Nowo rozpoznany szpiczak mnogi, kwalifikujący się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych 1 produkt
-
Nowo rozpoznany szpiczak mnogi, nie kwalifikujący się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych 1 produkt
-
Szpiczak mnogi 1 produkt
-
Szpiczak mnogi po co najmniej jednej linii leczenia 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01F Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01FC Podgrupa chemiczna
- L01FC02 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01FC1
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na izatuksymab lub którykolwiek ze składników pomocniczych.
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania izatuksymabu u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, ale w razie wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zmęczenie, należy zachować ostrożność. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zazwyczaj nie jest konieczna zmiana dawki.
Ciąża i laktacja
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania izatuksymabu u kobiet w ciąży. Leku nie należy stosować w tym okresie.
Dzieci
Izatuksymab nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Prowadzenie pojazdów
Lek nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, ale w przypadku wystąpienia objawów takich jak zmęczenie, należy zachować ostrożność.
Jak działa
Izatuksymab wiąże się z białkiem CD38 na powierzchni komórek szpiczaka mnogiego, prowadząc do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Działa na kilka sposobów, m.in. poprzez aktywację komórek odpornościowych i bezpośrednie wywołanie śmierci komórek nowotworowych.
Wskazania
- Leczenie nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów.
- Stosowany w połączeniu z innymi lekami u osób, które wcześniej były leczone innymi terapiami.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 10 mg izatuksymabu na każdy kilogram masy ciała, podawana we wlewie dożylnym. W pierwszym cyklu leczenia lek podaje się co tydzień, a w kolejnych cyklach co dwa tygodnie. Dawka jest dobierana indywidualnie i podawana przez wykwalifikowany personel medyczny.
Dostępne postaci
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej – dostępny w fiolkach po 100 mg/5 ml oraz 500 mg/25 ml.
- Izatuksymab stosowany jest zawsze w skojarzeniu z innymi lekami: pomalidomidem i deksametazonem lub karfilzomibem i deksametazonem.
Działania niepożądane
- Neutropenia (obniżona liczba białych krwinek).
- Reakcje związane z wlewem (np. duszność, kaszel, dreszcze, nudności).
- Zakażenia, takie jak zapalenie płuc lub zapalenie oskrzeli.
- Biegunka, zmęczenie, duszność.
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania izatuksymabu. W razie podania zbyt dużej dawki zaleca się obserwację pacjenta i leczenie objawowe, jeśli pojawią się jakiekolwiek niepokojące objawy.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- isatuximabum
- Nazwa angielska
- isatuximab
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 19.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 19.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
72 pary, w tym 22 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 19.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 19.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.