Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01EE02

Kobimetynib

cobimetinibum cobimetinib

Kobimetynib to lek przeciwnowotworowy, który należy do grupy inhibitorów kinazy białkowej. Jego głównym działaniem jest hamowanie rozwoju komórek czerniaka z określoną mutacją BRAF V600, co prowadzi do spowolnienia lub zahamowania wzrostu guza. Stosowany jest wyłącznie u dorosłych w połączeniu z wemurafenibem.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające kobimetynib

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z kobimetynibem75

Zweryfikowanych: 23 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Chlortalidon istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Hydroksyzyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.

  • Bendamustyna umiarkowana zweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.

  • Fluorouracyl umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.

  • Hydroksymocznik umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie objawów nasilenia działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku kostnego i toksyczności śluzówkowej. Obserwacja rumienia u pacjentów wcześniej poddawanych radioterapii.

  • Imatynib umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Itrakonazol umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie stężenia kobimetynibu w surowicy, działania terapeutycznego i działań niepożądanych; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Midazolam umiarkowana zweryfikowana

    Ocena stanu pacjenta oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych midazolamu.

Pokaż pozostałe interakcje (67)
  • Cytarabina niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz obserwacja objawów nasilonej toksyczności.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Febuksostat niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna w trakcie jednoczesnego leczenia cytotoksycznego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.

  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.Obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sorafenib niska zweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania sorafenibu z kobimetynibem. Szczególna uwaga przy jednoczesnym stosowaniu sorafenibu z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.

  • Takrolimus niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Tioguanina niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Worykonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Palonosetron niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Chloropromazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.

  • Flucytozyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola obrazu krwi obwodowej.

  • Haloperidol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie haloperidolu z lekami przeciwnowotworowymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).

  • Karmustyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju wtórnych nowotworów hematologicznych.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Pemetreksed istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania tych leków z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Deksrazoksan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny uwzględnienie możliwości zaostrzenia drgawek.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz do 24 godzin po zakończeniu podawania kobimetynibu.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Stosowanie równoczesne wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka działania toksycznego.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji oraz objawów ze strony przewodu pokarmowego i błon śluzowych.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.

  • Karboplatyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Prochlorperazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie stanu pacjenta.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku mogących wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.

  • Dakarbazyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Eksemestan niska niezweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania tej kombinacji.

  • Epirubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest stosowana po wcześniejszej terapii kobimetynibem.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania kobimetynibu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Fumaran dimetylu niska niezweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na brak danych o potencjalnych interakcjach.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej oraz możliwość modyfikacji schematu leczenia.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.

  • Ranitydyna niska niezweryfikowana

    Przed rozpoczęciem leczenia ranitydyną wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz przy chudnięciu.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Uwzględnienie możliwości wyniku fałszywie ujemnego scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W diagnostyce pęcherzyka żółciowego możliwość zastosowania…

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do wydłużonego czasu działania zwiotczającego suksametonium i dłuższego wspomagania oddychania.

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.

  • Temozolomid niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnej terapii.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Nie zaleca się stosowania kobimetynibu z silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A (np. niektóre leki przeciwgrzybicze, antybiotyki, sok grejpfrutowy).
  • Należy unikać jednoczesnego stosowania z induktorami CYP3A (np. karbamazepina, ryfampicyna, dziurawiec zwyczajny).

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania2

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
  3. L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L01EE Podgrupa chemiczna
  5. L01EE02 Substancja czynna

Inne substancje z grupy L01EE3

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na kobimetynib lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu.

Środki ostrożności

Kobimetynib nie jest zalecany do stosowania w ciąży ani podczas karmienia piersią, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak zaburzenia widzenia lub zmęczenie. Ostrożność jest zalecana u osób starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Ciąża i laktacja

Kobimetynib nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania kobimetynibu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone.

Prowadzenie pojazdów

Kobimetynib może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza jeśli pojawią się zaburzenia widzenia lub zmęczenie.

Jak działa

Kobimetynib hamuje szlak MAPK w komórkach nowotworowych, blokując aktywność kinaz MEK1 i MEK2. To powoduje zahamowanie namnażania komórek czerniaka z mutacją BRAF V600.

Wskazania

  • Leczenie dorosłych z nieresekcyjnym lub przerzutowym czerniakiem wykazującym mutację V600 genu BRAF, w skojarzeniu z wemurafenibem.

Dawkowanie

Najczęściej zalecana dawka to 60 mg (3 tabletki po 20 mg) raz dziennie, przez 21 dni w 28-dniowym cyklu, po czym następuje 7 dni przerwy w leczeniu. Lek przyjmuje się doustnie, z posiłkiem lub bez.

Dostępne postaci

  • Tabletki powlekane 20 mg (hemifumaran kobimetynibu)

Kobimetynib jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek powlekanych i stosowany zawsze w połączeniu z wemurafenibem. Nie występuje w innych formach ani jako samodzielny lek, ani w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Biegunka
  • Wysypka
  • Nudności
  • Gorączka
  • Nadwrażliwość na światło
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi
  • Wymioty

To najczęściej zgłaszane działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania kobimetynibu w skojarzeniu z wemurafenibem.

Przedawkowanie

Nie ma danych dotyczących przedawkowania kobimetynibu u ludzi. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i wdrożyć leczenie podtrzymujące.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
cobimetinibum
Nazwa angielska
cobimetinib

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 16.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 16.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    75 par, w tym 23 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.