Przejdź do treści
Substancja czynna ATC A16AB05

Laronidaza

laronidasum

Laronidaza należy do grupy enzymów i jest stosowana w leczeniu mukopolisacharydozy typu I (MPS I), czyli choroby spowodowanej niedoborem naturalnego enzymu – alfa-L-iduronidazy. Działa poprzez uzupełnianie brakującego enzymu w organizmie, co pomaga rozkładać nagromadzone substancje w komórkach i ogranicza objawy choroby.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, prowadzenie pojazdów, seniorzy, niewydolność nerek i niewydolność wątroby.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające laronidazę

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

  • Aldurazyme 100 j.m./ml
    Rx

    Genzyme Ireland Limited Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji pozajelitowo 3 opakowania

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z laronidazą

W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.

  • Nie zaleca się stosowania laronidazy równocześnie z chlorochiną lub prokainą ze względu na ryzyko zaburzeń wewnątrzkomórkowego wychwytu enzymu.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania1

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. A Przewód pokarmowy i metabolizm
  2. A16 Inne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm
  3. A16A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. A16AB Podgrupa chemiczna
  5. A16AB05 Substancja czynna

Inne substancje z grupy A16AB20

Pokaż pozostałe substancje z grupy (8)

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Stwierdzona ciężka nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna) na laronidazę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Środki ostrożności

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania laronidazy u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią. Substancja nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, ale reakcje niepożądane, takie jak zawroty głowy czy ból głowy, mogą wpłynąć na sprawność. Nie wykazano interakcji z alkoholem. Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa u osób z niewydolnością nerek lub wątroby, dlatego nie można zalecić schematu dawkowania dla tych pacjentów.

Ciąża i laktacja

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania laronidazy w ciąży; decyzję o zastosowaniu powinien podjąć lekarz na podstawie oceny korzyści i ryzyka.

Dzieci

Laronidaza jest stosowana także u dzieci, a dawka nie wymaga dostosowania w tej grupie wiekowej.

Prowadzenie pojazdów

Nie wykazano bezpośredniego wpływu laronidazy na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą czasowo ją ograniczać.

Jak działa

Laronidaza zastępuje brakujący enzym alfa-L-iduronidazę, umożliwiając rozkład gromadzących się w komórkach substancji i zapobiegając ich dalszemu odkładaniu się.

Wskazania

  • Leczenie długotrwałe u pacjentów z potwierdzoną mukopolisacharydozą typu I (MPS I) w celu ograniczenia objawów nieneurologicznych choroby.

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka to 100 j./kg masy ciała raz w tygodniu, podawana w postaci wlewu dożylnego. Dawka nie wymaga modyfikacji u dzieci i młodzieży.

Dostępne postaci

  • Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 100 j./ml (około 0,58 mg/ml), fiolki po 5 ml (500 j. laronidazy w każdej fiolce).

Laronidaza występuje wyłącznie w postaci koncentratu do infuzji dożylnej, nie jest dostępna w innych formach ani w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Reakcje związane z infuzją (np. gorączka, dreszcze, ból głowy, wysypka).
  • Nudności, ból brzucha, bóle stawów, bóle mięśni, bóle kończyn.
  • Zawroty głowy, zmęczenie, zaczerwienienie skóry, reakcje w miejscu infuzji.

Przedawkowanie

Przedawkowanie lub zbyt szybkie podanie laronidazy może prowadzić do nudności, bólu brzucha, bólu głowy, zawrotów głowy i duszności. W takim przypadku należy natychmiast przerwać infuzję lub zmniejszyć jej szybkość oraz rozważyć dalszą interwencję medyczną w zależności od stanu pacjenta.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
laronidasum

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 10.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 10.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    Brak pary przypisanej do tej substancji.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 10.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 10.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.