Sofosbuwir należy do nowoczesnych leków przeciwwirusowych, które bezpośrednio hamują replikację wirusa HCV, czyli wirusa wywołującego przewlekłe zapalenie wątroby typu C. Dzięki temu lek ten pozwala na skuteczne leczenie zakażenia zarówno u dorosłych, jak i dzieci.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Preparaty złożone (2) mogą posiadać inny profil bezpieczeństwa i nie wchodzą do tego zestawienia.
Preparaty zawierające sofosbuwir
3 preparaty w 3 wariantach (1 jednoskładnikowy, 2 złożone), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.
3 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie3
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z sofosbuwirem21
Zweryfikowanych: 11 z 21 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie zaburzeń rytmu serca, w tym wydłużenia odstępu QT.
-
Monitorowanie stężenia cyklosporyny oraz kontrola kliniczna. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych (zaburzenia szpiku kostnego, agranulocytoza, neuromiopatia, miopatia, rabdomioliza).
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonej sedacji i depresji oddechowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie czynności nerek podczas leczenia skojarzonego, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu wzmacniaczy farmakokinetycznych.
-
Monitorowanie skuteczności terapii dienogestem oraz możliwych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami HCV.
-
Monitorowanie objawów nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia lekami przeciwwirusowymi lub po zmniejszeniu ich dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (13)
-
Monitorowanie stężenia lidokainy w surowicy oraz obserwacja objawów toksyczności lidokainy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem działań niepożądanych oraz zmian w skuteczności terapii podczas jednoczesnego stosowania oksazepamu i leków przeciwwirusowych.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Monitorowanie czynności serca, w tym kontrola EKG.
-
Monitorowanie funkcji wątroby.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zagrożenie dla skuteczności terapii przeciwwirusowej.
-
Dodatkowa mechaniczna metoda antykoncepcji. Weryfikacja informacji o jednocześnie stosowanych lekach pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Uwzględnienie możliwych interakcji oraz informacji dotyczących dodatkowej antykoncepcji podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C.
-
Zachowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem produktów zawierających miedź a lekiem przeciwwirusowym.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz objawów toksycznych związanych z sofosbuwirem.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podawaniem sukralfatu i leków przeciwwirusowych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
- Nie należy łączyć sofosbuwiru z lekami silnie pobudzającymi niektóre białka w jelitach, bo mogą one zmniejszyć skuteczność leczenia (np. niektóre leki przeciwpadaczkowe i ziele dziurawca zwyczajnego)
- Niektóre inne leki przeciwwirusowe, leki na HIV oraz leki immunosupresyjne mogą wymagać szczególnej ostrożności podczas stosowania razem z sofosbuwirem
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C 1 produkt
-
Wirusowe zapalenie wątroby typu B 1 produkt
Preparaty złożone (2) są pominięte: ich wskazania dotyczą połączenia substancji, nie tej jednej. Znajdziesz je na kartach konkretnych preparatów.
Klasyfikacja ATC
- J Leki przeciwzakaźne do stosowania ogólnego
- J05 Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego
- J05A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- J05AP Podgrupa chemiczna
- J05AP51 Substancja czynna
- Kody w preparatach złożonych
- J05AP55 · J05AP56Kod preparatu złożonego opisuje połączenie substancji, nie tę cząsteczkę.
Inne substancje z grupy J05AP2
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na sofosbuwir lub inne składniki leku
- Stosowanie silnych induktorów glikoproteiny P (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca zwyczajnego), które mogą osłabiać działanie leku
Środki ostrożności
- Nie zaleca się stosowania w monoterapii, zawsze łączy się go z innymi lekami
- Można stosować u osób starszych bez konieczności zmiany dawki
- Można stosować u osób z niewydolnością nerek i wątroby, ale przy ciężkich zaburzeniach nerek wymagana jest ostrożność
- Nie wykazano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
- Nie ma danych o interakcjach z alkoholem
Ciąża i laktacja
Sofosbuwir nie jest zalecany do stosowania w ciąży, zwłaszcza jeśli jest łączony z rybawiryną lub peginterferonem alfa, ponieważ te połączenia mogą być szkodliwe dla płodu. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym należy stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez pewien czas po jego zakończeniu.
Dzieci
Lek może być stosowany u dzieci i młodzieży od 3. roku życia w odpowiednich dawkach i w skojarzeniu z innymi lekami. U młodszych dzieci nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Prowadzenie pojazdów
Nie ma dowodów, że sofosbuwir wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak jak w przypadku każdego leku, jeśli wystąpią objawy takie jak zmęczenie czy zawroty głowy, należy zachować ostrożność.
Jak działa
Sofosbuwir działa bezpośrednio na wirusa HCV, blokując enzym niezbędny do jego namnażania (polimerazę NS5B RNA-zależną). Dzięki temu hamuje powstawanie nowych kopii wirusa w organizmie.
Wskazania
- Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (pWZW C) u dorosłych
- Leczenie przewlekłego zapalenia wątroby typu C u dzieci i młodzieży od 3. roku życia (w zależności od postaci leku)
Dawkowanie
Sofosbuwir najczęściej przyjmuje się raz dziennie, w dawce 400 mg u dorosłych. U dzieci i młodzieży dawka jest uzależniona od masy ciała i wieku oraz stosowanej postaci leku. Lek ten zawsze stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane: 400 mg, 200 mg
- Granulat powlekany w saszetkach: 150 mg, 200 mg
- W połączeniach z innymi substancjami czynnymi:
- z ledipaswirem (np. w postaci tabletek i granulatu powlekanego)
- z welpataswirem (np. w postaci tabletek powlekanych)
- z welpataswirem i woksylaprewirem (np. w postaci tabletek powlekanych)
Działania niepożądane
- Zmęczenie
- Ból głowy
- Nudności
- Bezsenność
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, np. biegunka, wymioty (szczególnie w połączeniu z innymi lekami)
- Zmniejszenie apetytu
- Wysypka, świąd (częściej w połączeniu z innymi lekami)
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki mogą pojawić się objawy podobne do tych, które występują po zwykłej dawce, takie jak bóle głowy czy zmęczenie. W razie przedawkowania zaleca się obserwację i leczenie objawowe. Hemodializa może częściowo usunąć lek z organizmu.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- sofosbuvirum
- Nazwa angielska
- sofosbuvir
- Synonimy
- Ledipaswir
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 17.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
3 pozwolenia → 3 warianty w 3 preparatach.
-
Refundacja akt. 17.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
21 par, w tym 11 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich. Warianty złożone (2) nie wchodzą do agregatu.
-
Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.