Przejdź do treści
Substancja czynna ATC J05AX18

Letermowir

letermovirum letermovir

Letermowir to lek przeciwwirusowy stosowany przede wszystkim w celu zapobiegania ponownemu uaktywnieniu się cytomegalowirusa (CMV) u dorosłych pacjentów, którzy przeszli przeszczepienie komórek macierzystych. Należy do grupy leków działających bezpośrednio na wirusy, skutecznie hamując namnażanie się wirusa w organizmie.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające letermowir

1 preparat w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

3 warianty w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z letermowirem15

Zweryfikowanych: 7 z 15 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Hydroksychlorochina istotna zweryfikowana

    Monitorowanie zaburzeń rytmu serca, w tym wydłużenia odstępu QT.

  • Cyklosporyna umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi oraz czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fentanyl umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem objawów nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego przy zakończeniu leczenia lekami przeciwwirusowymi lub przy zmniejszaniu ich dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Kolchicyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych (zaburzenia szpiku kostnego, agranulocytoza, neuromiopatia, miopatia, rabdomioliza).

  • Takrolimus umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie minimalnych skutecznych stężeń takrolimusu we krwi, ocena czynności nerek oraz kontrola EKG pod kątem wydłużenia odstępu QT; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lidokaina niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia lidokainy w surowicy oraz obserwacja objawów toksyczności lidokainy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Oksazepam niska zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem działań niepożądanych oraz zmian w skuteczności terapii podczas jednoczesnego stosowania oksazepamu i leków przeciwwirusowych.

  • Flekainid istotna niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie.

Pokaż pozostałe interakcje (7)
  • Roksytromycyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem potencjalnych zaburzeń rytmu serca.

  • Papaweryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności terapii przeciwwirusowej.

  • Miedz niska niezweryfikowana

    Zachowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem produktów zawierających miedź a lekiem przeciwwirusowym.

  • Pozakonazol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz objawów toksycznych związanych z letermowirem.

  • Sukralfat niska niezweryfikowana

    Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podawaniem sukralfatu i leków przeciwwirusowych.

  • Wapn niska niezweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Worykonazol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie w kierunku utraty skuteczności worykonazolu.

  • Letermowir może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, zwłaszcza z lekami immunosupresyjnymi (np. cyklosporyna, takrolimus, syrolimus), statynami oraz lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpadaczkowymi
  • Niektóre leki są przeciwwskazane podczas terapii letermowirem, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania6

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. J Leki przeciwzakaźne do stosowania ogólnego
  2. J05 Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego
  3. J05A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. J05AX Podgrupa chemiczna
  5. J05AX18 Substancja czynna

Inne substancje z grupy J05AX9

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na letermowir lub substancje pomocnicze
  • Jednoczesne stosowanie z pimozydem lub alkaloidami sporyszu
  • W połączeniu z cyklosporyną: nie wolno stosować razem z dabigatranem, atorwastatyną, symwastatyną, rozuwastatyną lub pitawastatyną

Środki ostrożności

Letermowir nie jest zalecany dla kobiet w ciąży ani karmiących piersią, ponieważ nie ma wystarczających danych na temat bezpieczeństwa w tych grupach. Substancja ta nie powinna wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą się pojawić. Brak jest informacji o istotnych interakcjach z alkoholem. U osób starszych nie jest konieczna zmiana dawki, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek stosowanie letermowiru nie jest zalecane.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania letermowiru u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie pacjentek.

Dzieci

Letermowir nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Brakuje danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Prowadzenie pojazdów

Letermowir nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak u niektórych osób mogą pojawić się zawroty głowy lub zmęczenie, które mogą zaburzać koncentrację.

Jak działa

Letermowir blokuje specjalny kompleks enzymatyczny wirusa CMV, uniemożliwiając mu namnażanie się i dalszy rozwój infekcji. Dzięki temu skutecznie zapobiega reaktywacji CMV u osób po przeszczepie komórek macierzystych.

Wskazania

  • Zapobieganie reaktywacji i rozwojowi choroby cytomegalowirusowej (CMV) u dorosłych pacjentów seropozytywnych względem CMV po przeszczepie allogenicznych komórek macierzystych

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka to 480 mg raz na dobę, zarówno w postaci doustnej, jak i dożylnej. U pacjentów przyjmujących jednocześnie cyklosporynę, dawka letermowiru powinna zostać zmniejszona do 240 mg raz na dobę.

Dostępne postaci

  • Tabletki powlekane: 240 mg oraz 480 mg letermowiru
  • Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (dożylnego): fiolki po 240 mg (12 ml) oraz 480 mg (24 ml); każdy ml zawiera 20 mg letermowiru

Letermowir może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z cyklosporyną, co wymaga zmiany dawki.

Działania niepożądane

  • Nudności
  • Biegunka
  • Wymioty
  • Ból brzucha
  • Zawroty głowy
  • Ból głowy
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Zmęczenie

Działania te zwykle są łagodne i przemijające.

Przedawkowanie

Nie ma danych o przedawkowaniu letermowiru u ludzi. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki mogą wystąpić nasilone działania niepożądane podobne do tych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych. Nie ma specyficznego antidotum, a leczenie polega na monitorowaniu i łagodzeniu objawów.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
letermovirum
Nazwa angielska
letermovir

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 17.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    3 pozwolenia → 3 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 17.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    15 par, w tym 7 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.