Lonkastuksymab tezyryna należy do grupy leków przeciwnowotworowych, a dokładniej – do koniugatów przeciwciał z lekiem. Substancja ta łączy się z białkiem CD19, obecnym na powierzchni komórek B, i po wniknięciu do komórki uwalnia składnik, który uszkadza DNA komórki nowotworowej, prowadząc do jej śmierci.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające substancję: Lonkabuksymab tesiryna
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z substancją: Lonkabuksymab tesiryna72
Zweryfikowanych: 19 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi stosowanymi w onkologii, które mogą wydłużać odstęp QTc, jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie parametrów szpiku kostnego.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna czynności układu oddechowego podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (64)
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola morfologii krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko agranulocytozy.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Niezalecane stosowanie szczepionek zawierających żywe wirusy w trakcie terapii. Monitorowanie objawów zakażenia, szczególnie u osób z osłabioną odpornością.
-
Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, które mogą wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas stosowania doksorubicyny w terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie pod kątem częstszych i cięższych reakcji niepożądanych niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie (przeciwwskazanie względne związane z czasowym skojarzeniem podawania).
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas terapii skojarzonej.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz z towarzyszącym chudnięciem.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Monitorowanie INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Unikanie stosowania lonkabuksymabu tesiryny na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków w różnych miejscach.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego leczenia.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na ryzyko zakrzepicy.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.
-
Brak danych klinicznych o potencjalnych interakcjach przy jednoczesnym stosowaniu.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego podczas scyntygrafii u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. Możliwy wybór alternatywnych metod diagnostycznych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz zapewnienie wspomagania oddychania do czasu powrotu prawidłowej funkcji mięśni oddechowych po zastosowaniu suksametonium u pacjentów leczonych lekami cytotoksycznymi.
-
Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas stosowania winkrystyny w skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
Nie przewiduje się istotnych interakcji z innymi lekami, jednak nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji z lonkastuksymabem tezyryną.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania3
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Chłoniak rozlany z dużych komórek B 1 produkt
-
Chłoniak z komórek B o wysokim stopniu złośliwości 1 produkt
-
Rozlane chłoniaki z dużych komórek B 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01F Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01FX Podgrupa chemiczna
- L01FX22 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01FX21
- AmiwantamabL01FX18
- BelantamabumL01FX15
- BlinatumomabL01FX07
- Brentuximabum vedotinumL01FX05
- CatumaxomabumL01FX03
- Dinutuksymab betaL01FX06
- ElotuzumabL01FX08
- EnfortumabL01FX13
- EpkorytamabL01FX27
- GemtuzumabL01FX02
- GlofitamabL01FX28
- IpilimumabL01FX04
Pokaż pozostałe substancje z grupy (9)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na lonkastuksymab tezyrynę lub którykolwiek składnik pomocniczy.
Środki ostrożności
Stosowanie lonkastuksymabu tezyryny nie jest zalecane u kobiet w ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla płodu. Lek nie był badany u kobiet karmiących piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie. Nie wykazano, by lek znacząco wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów, ale nie można wykluczyć ryzyka zmęczenia czy innych objawów. Osoby starsze mogą stosować lek bez konieczności zmiany dawki, jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub wątroby nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Ciąża i laktacja
Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży, ponieważ może on uszkodzić zarodek i płód.
Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania lonkastuksymabu tezyryny u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Prowadzenie pojazdów
Lonkastuksymab tezyryna może powodować działania niepożądane, takie jak zmęczenie. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jak działa
Lonkastuksymab tezyryna działa poprzez wiązanie się z białkiem CD19 na powierzchni komórek B. Po wejściu do komórki uwalnia cytotoksyczną substancję, która uszkadza DNA komórki nowotworowej, prowadząc do jej zniszczenia.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z nawrotowym lub opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) po co najmniej dwóch wcześniejszych terapiach.
- Leczenie dorosłych z chłoniakiem z komórek B o wysokim stopniu złośliwości (HGBL) po wcześniejszych terapiach.
Dawkowanie
Leczenie polega na dożylnym podawaniu leku co 21 dni: początkowo w dawce 0,15 mg/kg masy ciała przez 2 cykle, a następnie 0,075 mg/kg w kolejnych cyklach. Dawkę ustala i modyfikuje lekarz w zależności od tolerancji i działań niepożądanych.
Dostępne postaci
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – każda fiolka zawiera 10 mg lonkastuksymabu tezyryny, a po rozpuszczeniu 1 ml zawiera 5 mg substancji czynnej.
Działania niepożądane
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (γ-glutamylotransferaza).
- Neutropenia (obniżona liczba białych krwinek).
- Zmęczenie.
- Niedokrwistość.
- Małopłytkowość.
- Nudności.
- Obrzęk obwodowy.
- Wysypka.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy toksyczności, takie jak nasilone działania niepożądane. W takiej sytuacji stosuje się leczenie objawowe i standardowe procedury opieki nad pacjentem.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- loncastuximabum tesirini
- Nazwa angielska
- loncabuxymab tesirine
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
72 pary, w tym 19 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.