Przejdź do treści
Substancja czynna ATC A16AX18

Lumasiran

lumasiranum

Synonimy: Lumazyran sodowy

Lumazyran należy do grupy leków stosowanych w zaburzeniach metabolizmu i chorobach przewodu pokarmowego. Jego główne działanie polega na zmniejszeniu poziomu szczawianów w organizmie, dzięki czemu ogranicza powstawanie złogów i kamieni nerkowych u osób z pierwotną hiperoksalurią typu 1.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające lumasiran

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z lumasiranem

W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.

  • Nie wykazano istotnych interakcji z innymi lekami, w tym z pirydoksyną.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania1

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. A Przewód pokarmowy i metabolizm
  2. A16 Inne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm
  3. A16A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. A16AX Podgrupa chemiczna
  5. A16AX18 Substancja czynna

Inne substancje z grupy A16AX13

Pokaż pozostałe substancje z grupy (1)

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Ciężka nadwrażliwość na lumazyran lub którykolwiek składnik pomocniczy.

Środki ostrożności

  • Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w ciąży oraz podczas karmienia piersią – decyzję o leczeniu podejmuje lekarz.
  • Lumazyran nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
  • Nie wykazano interakcji z alkoholem.
  • Osoby z ciężkimi chorobami nerek lub wątroby powinny być pod szczególną kontrolą lekarza.
  • Nie ma konieczności zmiany dawki u osób starszych.

Ciąża i laktacja

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lumazyranu w ciąży. Leczenie powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy korzyść przewyższa ryzyko.

Dzieci

Lumazyran może być stosowany u dzieci w każdym wieku, jednak u dzieci poniżej 1. roku życia istnieją ograniczone dane na temat bezpieczeństwa i skuteczności.

Prowadzenie pojazdów

Lumazyran nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn.

Jak działa

Lumazyran działa na poziomie komórkowym, hamując enzym odpowiedzialny za powstawanie szczawianów. Dzięki temu zmniejsza się ich ilość w moczu i osoczu, co ogranicza objawy choroby.

Wskazania

  • Pierwotna hiperoksaluria typu 1 (PH1) u pacjentów w każdym wieku.

Dawkowanie

Lumazyran podaje się podskórnie, a dawka zależy od masy ciała pacjenta. Stosuje się dawki nasycające przez pierwsze trzy miesiące, a następnie dawki podtrzymujące. Dokładny schemat ustala lekarz, biorąc pod uwagę wiek i wagę pacjenta.

Dostępne postaci

  • Roztwór do wstrzykiwań: fiolki zawierające 94,5 mg lumazyranu w 0,5 ml (189 mg/ml).

Lumazyran występuje wyłącznie w tej postaci i nie jest dostępny w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, zaczerwienienie, obrzęk).
  • Ból brzucha.

Przedawkowanie

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy obserwować pacjenta pod kątem objawów niepożądanych i wdrożyć leczenie objawowe, jeśli będzie to konieczne.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
lumasiranum
Synonimy
Lumazyran sodowy

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 19.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 19.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    Brak pary przypisanej do tej substancji.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 19.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 19.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.