Substancja czynna ATC L03AX15

Mifamurtyd

mifamurtidum mifamurtide

Mifamurtyd to lek immunostymulujący, który pobudza układ odpornościowy do zwalczania komórek nowotworowych. Stosuje się go u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych z kostniakomięsakiem po całkowitym usunięciu guza, w połączeniu z chemioterapią.

1 preparat
1 dostępna moc
1 postać leku
7 opisanych interakcji

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża: Ostrożnie; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja: Ostrożnie; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów: Ostrożnie; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci: Ostrożnie; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek: Ostrożnie; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby: Ostrożnie; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i seniorzy.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające mifamurtyd

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

Mepact 4 mg
Rx

Delpharm Novara S.r.l. Proszek do sporządzania koncentratu dyspersji do… pozajelitowo 1 opakowanie

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z mifamurtydem7

Zweryfikowanych: 2 z 7 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

Midazolam niska zweryfikowana

Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Werapamil niska zweryfikowana

Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej podczas jednoczesnego stosowania z werapamilem. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Fingolimod istotna niezweryfikowana

Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
Hydroksyzyna istotna niezweryfikowana

Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
Acetonid fluocynolonu niska niezweryfikowana

Monitorowanie skuteczności terapii immunostymulującej.
Klobetazol niska niezweryfikowana

Monitorowanie skuteczności terapii immunostymulującej, szczególnie podczas długotrwałego stosowania lub aplikacji klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.
Mometazon niska niezweryfikowana

Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.

Nie wolno stosować z cyklosporyną ani innymi inhibitorami kalcyneuryny.
Nie należy łączyć z dużymi dawkami NLPZ.
Unikać długotrwałego stosowania kortykosteroidów podczas terapii mifamurtydem.
Nie wykazano istotnych interakcji z cytostatykami stosowanymi w chemioterapii.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania1

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Kostniakomięsaka 1 produkt
Wszystkie leki na to wskazanie
- Mepact

Klasyfikacja ATC

Inne substancje z grupy L03AX6

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na mifamurtyd lub którykolwiek składnik pomocniczy.
Jednoczesne stosowanie cyklosporyny lub innych inhibitorów kalcyneuryny.
Stosowanie dużych dawek niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Środki ostrożności

Mifamurtyd nie jest zalecany dla kobiet w ciąży ani matek karmiących piersią, gdyż nie określono bezpieczeństwa jego stosowania w tych grupach. Lek nie powinien mieć istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale niektóre działania niepożądane, jak zawroty głowy czy zmęczenie, mogą się pojawić. Nie wykazano wpływu na bezpieczeństwo osób starszych, ale nie ma wystarczających danych dla pacjentów powyżej 30. roku życia. Lek może być stosowany u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nerek i wątroby, ale należy zachować ostrożność.

Ciąża i laktacja

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania mifamurtydu u kobiet w ciąży; lek nie powinien być stosowany w tej grupie.

Dzieci

Lek jest przeznaczony dla dzieci powyżej 2. roku życia, młodzieży i młodych dorosłych. Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 2 lat.

Prowadzenie pojazdów

Mifamurtyd może wywołać zawroty głowy lub zmęczenie, co może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak działa

Mifamurtyd pobudza makrofagi i monocyty, które następnie niszczą komórki nowotworowe. Wpływa na produkcję różnych substancji, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną przeciwko guzowi.

Wskazania

Leczenie resekcyjnego kostniakomięsaka o znacznym stopniu zaawansowania po całkowitej resekcji chirurgicznej, bez przerzutów.
Stosowanie wyłącznie w terapii skojarzonej z pooperacyjną chemioterapią wielolekową.

Dawkowanie

Najczęściej zalecana dawka to 2 mg/m² powierzchni ciała, podawana we wlewie dożylnym dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, a następnie raz w tygodniu przez kolejne 24 tygodnie. Lek podaje się przez godzinę, nie stosuje się w bolusie.

Dostępne postaci

Proszek do sporządzania koncentratu dyspersji do infuzji (4 mg mifamurtydu w fiolce, po rozpuszczeniu 0,08 mg/ml).

Obecnie mifamurtyd występuje wyłącznie w postaci dożylnej, nie jest dostępny w innych formach ani w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

Dreszcze
Gorączka
Zmęczenie
Nudności, wymioty
Ból głowy
Tachykardia
Nadciśnienie lub niedociśnienie

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować gorączkę, dreszcze, zmęczenie, nudności, wymioty, ból głowy oraz zaburzenia ciśnienia tętniczego. W razie przedawkowania zaleca się leczenie objawowe, np. podanie leków przeciwgorączkowych lub przeciwwymiotnych.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN): mifamurtidum
Nazwa angielska: mifamurtide

Źródła i aktualność danych

Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

Centralna Baza Leków

Rekord z opisem.
Preparaty i skład akt. 14.09.2026

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
Refundacja akt. 14.09.2026

Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
Interakcje akt. 29.07.2026

Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

7 par, w tym 2 zweryfikowanych.
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026

Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026

Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.