Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01XX23

Mitotan

mitotanum mitotane

Mitotan należy do leków przeciwnowotworowych i jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka kory nadnerczy. Jego główne działanie polega na hamowaniu pracy kory nadnerczy, co pomaga kontrolować objawy choroby.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające mitotan

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1

  • Centre Specialites Pharmaceutiques Tabletki doustnie 1 opakowanie

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z mitotanem83

Zweryfikowanych: 31 z 83 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Acytretyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko hiperwitaminozy A.

  • Chloropromazyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Haloperidol istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko torsade de pointes i innych poważnych zaburzeń rytmu serca.

  • Hydroksyzyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Kwetiapina istotna zweryfikowana

    Ocena konieczności skojarzenia – przed włączeniem induktora CYP3A4 u pacjenta leczonego kwetiapiną wskazana jest analiza dostępnych alternatyw terapeutycznych niewpływających na aktywność tego enzymu. Monitorowanie…

  • Lepieznik rozowy istotna zweryfikowana

    Unikanie preparatów lepiężnika zawierających alkaloidy pirolizydynowe, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu induktorów CYP3A4. Edukacja pacjenta w zakresie wyboru preparatów lepiężnika certyfikowanych jako wolne od…

  • Warfaryna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Atorwastatyna umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola lipidogramu po włączeniu lub odstawieniu silnego induktora CYP3A4. Rozważenie zwiększenia dawki atorwastatyny w przypadku pogorszenia parametrów lipidowych. Uwzględnienie zmiany na statynę o mniejszym potencjale…

Pokaż pozostałe interakcje (75)
  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi, w tym pod kątem granulocytopenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cytarabina umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, zwłaszcza w zakresie szpiku kostnego.

  • Fenobarbital umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. W przypadku terapii skojarzonej: monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja działań niepożądanych, szczególnie toksyczności hematologicznej.

  • Fluorouracyl umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień w trakcie leczenia cytostatykami. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.

  • Prochlorperazyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Risperidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności klinicznej po włączeniu induktora CYP3A4, ze szczególnym uwzględnieniem nawrotu objawów psychotycznych lub pogorszenia kontroli zachowania. Rozważenie stopniowego zwiększenia dawki risperidonu…

  • Riwaroksaban umiarkowana zweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania silnych induktorów CYP3A4 ze względu na istotne zmniejszenie ekspozycji na riwaroksaban i ryzyko nieskutecznej antykoagulacji. Rozważenie alternatywnego leczenia przeciwzakrzepowego u…

  • Takrolimus umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi oraz czynności przeszczepu; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Dakarbazyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Eksemestan niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dla jednoczesnego stosowania.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Midazolam niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności działania midazolamu.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sodu chlorek niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Kontrola skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Bortezomib niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny: monitorowanie jej stężenia w surowicy ze względu na ryzyko zaostrzenia drgawek.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Fotemustyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Minoksydyl istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju AML lub MDS podczas jednoczesnego stosowania.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystne oddziaływanie na szpik kostny.

  • Pemetreksed istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Tioguanina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych związanych z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Alitretynoina umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie z innymi retynoidami nie jest zalecane ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Bendamustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną, ze zwróceniem szczególnej uwagi na pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego w związku z chorobą podstawową.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie tylko po ocenie korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności szpiku, podrażnienie żołądka i zapalenie błon śluzowych.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.

  • Karmustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wymaga szczególnej ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.

  • Letrozol umiarkowana niezweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących potencjalnych interakcji i bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania.

  • Metoksalen umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. W wybranych przypadkach połączenie może przynieść korzyści terapeutyczne, w tym zmniejszać ryzyko nawrotu choroby.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie gdy dolegliwości dyspeptyczne są nowe lub zmieniły charakter oraz gdy współistnieje chudnięcie.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.

  • Epirubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii skojarzonej, szczególnie u pacjentów wcześniej otrzymujących leki cytotoksyczne.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania mitotanu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.

  • Febuksostat niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta podczas terapii skojarzonej ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.

  • Flucytozyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.

  • Hydroksymocznik niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie dotyczących szpiku kostnego i błon śluzowych, u pacjentów leczonych obecnie lub w przeszłości lekami przeciwnowotworowymi albo napromienianiem.

  • Karboplatyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leków onkologicznych.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych związanych z terapią przeciwnowotworową.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Uwzględnienie możliwości fałszywie ujemnego wyniku scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów poddawanych chemioterapii dotętniczej wątroby. Wybór alternatywnych metod diagnostycznych.

  • Sorafenib niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem zmian skuteczności lub toksyczności podczas jednoczesnego stosowania z innymi cytostatykami, szczególnie z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych po podaniu suksametonium u osób leczonych lekami cytotoksycznymi. Możliwe wydłużenie wspomagania oddechowego do czasu pełnego powrotu funkcji oddechowych.

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Możliwość zastosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.

  • Temozolomid niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych. Większa uwaga przy skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Nie należy stosować mitotanu jednocześnie ze spironolaktonem.
  • Może zmieniać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna.
  • Wpływa na metabolizm wielu leków przez enzymy wątrobowe, zwłaszcza cytochrom P-450.
  • Pokarm bogaty w tłuszcze zwiększa wchłanianie mitotanu.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania1

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na mitotan lub którykolwiek składnik leku
  • Karmienie piersią
  • Równoczesne stosowanie spironolaktonu.

Środki ostrożności

Mitotan nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Jego bezpieczeństwo w ciąży nie jest w pełni znane, dlatego stosowanie w tym okresie wymaga szczególnej ostrożności. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia lub przy wysokich dawkach, oraz może wchodzić w interakcje z alkoholem. U osób starszych oraz z zaburzeniami pracy wątroby lub nerek konieczna jest zwiększona ostrożność i częstsze monitorowanie.

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo stosowania mitotanu w ciąży nie jest ustalone. Lek może być stosowany tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Dzieci

Mitotan może być stosowany u dzieci, jednak doświadczenie w tej grupie jest ograniczone. Dawkowanie ustala lekarz na podstawie powierzchni ciała dziecka.

Prowadzenie pojazdów

Mitotan może wywoływać senność, zawroty głowy oraz inne objawy ze strony układu nerwowego, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

Jak działa

Mitotan działa cytotoksycznie na komórki kory nadnerczy, hamując ich funkcję i zmieniając metabolizm hormonów steroidowych. Mechanizm działania nie jest do końca poznany.

Wskazania

  • Leczenie objawowe zaawansowanego raka kory nadnerczy (gdy nowotwór jest nieoperacyjny, z przerzutami lub nawrotem).

Dawkowanie

Najczęściej leczenie rozpoczyna się od dawki 2–3 g na dobę, przyjmowanej w podzielonych dawkach, a następnie dawka jest stopniowo zwiększana, aby osiągnąć odpowiedni poziom leku we krwi.

Dostępne postaci

  • Tabletki 500 mg – każda tabletka zawiera 500 mg mitotanu.

Mitotan występuje wyłącznie w postaci tabletek i nie jest dostępny w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka)
  • Zmęczenie, osłabienie
  • Zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, senność, ataksja)
  • Leukopenia, wydłużony czas krwawienia
  • Zmiany w wynikach badań wątroby.

Przedawkowanie

Przedawkowanie może prowadzić do zaburzeń pracy ośrodkowego układu nerwowego. Nie istnieje odtrutka, a leczenie polega na dokładnej obserwacji pacjenta i leczeniu objawowym. Powrót do normy może trwać nawet kilka tygodni.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
mitotanum
Nazwa angielska
mitotane

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 9.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 9.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    83 pary, w tym 31 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 9.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 9.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.