Naldemedyna

• Nadwrażliwość na naldemedynę lub inne składniki tabletki.
• Niedrożność lub perforacja przewodu pokarmowego oraz zwiększone ryzyko nawrotu tych stanów.

Nie zaleca się stosowania naldemedyny u kobiet w ciąży ani podczas karmienia piersią, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, ale u niektórych osób mogą wystąpić objawy odstawienia opioidów, które mogą wpływać na sprawność. Nie odnotowano interakcji z alkoholem. U osób starszych i z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania leku.

Nie zaleca się stosowania naldemedyny w okresie ciąży ze względu na brak danych potwierdzających jej bezpieczeństwo w tej grupie pacjentek.

Naldemedyna nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie określono bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.

Naldemedyna nie powinna wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak w razie wystąpienia objawów odstawienia opioidów należy zachować ostrożność.

Naldemedyna blokuje działanie opioidów na receptory w jelitach, przez co niweluje ich wpływ na wywoływanie zaparć. Działa głównie poza ośrodkowym układem nerwowym, dlatego nie osłabia przeciwbólowego działania opioidów.

• Leczenie zaparć wywołanych przez opioidy u dorosłych, którzy wcześniej stosowali środki przeczyszczające.

Standardowa dawka to 200 mikrogramów (jedna tabletka) raz na dobę, niezależnie od posiłków. Nie jest konieczna zmiana schematu podawania leków przeciwbólowych przed rozpoczęciem terapii naldemedyną.

• Tabletki powlekane 200 mikrogramów (0,2 mg) – przeznaczone do stosowania doustnego.

Naldemedyna występuje wyłącznie w postaci tabletek i nie jest dostępna w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.

• Ból brzucha.
• Biegunka.
• Nudności.
• Wymioty.
• Rzadziej: reakcje nadwrażliwości i objawy zespołu odstawienia opioidów.

Przedawkowanie może powodować nasilenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak bóle brzucha, biegunka i nudności, a także objawy odstawienia opioidów. W przypadku przedawkowania należy monitorować pacjenta i zapewnić odpowiednią opiekę, ponieważ nie istnieje specyficzne antidotum.