Nalmefen to lek należący do grupy substancji wpływających na układ nerwowy, stosowany w celu ograniczenia spożycia alkoholu u osób dorosłych uzależnionych od alkoholu, które nie wykazują objawów odstawienia i nie wymagają natychmiastowej detoksykacji. Substancja ta działa poprzez modyfikowanie aktywności układu opioidowego w mózgu, co zmniejsza chęć sięgania po alkohol.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Alkohol
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające nalmefen
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z nalmefenem2
Zweryfikowanych: 1 z 2 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów nasilonej depresji oddechowej, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
-
Monitorowanie objawów nadmiernej sedacji, zaburzeń koordynacji psychoruchowej i innych działań niepożądanych związanych z hamowaniem ośrodkowego układu nerwowego.
- Silne inhibitory enzymu UGT2B7 mogą zwiększać stężenie nalmefenu we krwi
- Induktory UGT mogą obniżać skuteczność nalmefenu
- Nie należy stosować z lekami opioidowymi – mogą wzajemnie osłabiać swoje działanie
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Redukcja spożycia alkoholu u dorosłych pacjentów uzależnionych od alkoholu 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- N Układ nerwowy
- N07 Inne leki działające na układ nerwowy
- N07B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- N07BB Podgrupa chemiczna
- N07BB05 Substancja czynna
Inne substancje z grupy N07BB3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na nalmefen lub składniki pomocnicze
- Stosowanie leków z grupy opioidów lub uzależnienie od opioidów
- Ostre objawy odstawienia opioidów
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- Ostry zespół odstawienia alkoholu
Środki ostrożności
- Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią – nie zaleca się stosowania w tych grupach.
- Nalmefen może powodować lekkie zaburzenia zdolności psychomotorycznych, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów.
- Nie obserwowano istotnych interakcji z alkoholem, ale należy zachować ostrożność.
- Stosować ostrożnie u osób starszych oraz pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania nalmefenu u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania nalmefenu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia – brak danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Nalmefen może nieznacznie upośledzać zdolności psychomotoryczne, co może mieć wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Jak działa
Nalmefen działa poprzez blokowanie wybranych receptorów opioidowych w mózgu, co wpływa na zmniejszenie chęci spożywania alkoholu oraz ogranicza przyjemność z jego picia.
Wskazania
- Redukcja spożycia alkoholu u dorosłych pacjentów uzależnionych od alkoholu z wysokim poziomem ryzyka picia, bez fizycznych objawów odstawienia i bez potrzeby natychmiastowej detoksykacji.
Dawkowanie
Najczęściej stosowaną dawką jest jedna tabletka (18 mg) przyjmowana w razie potrzeby, najlepiej 1-2 godziny przed przewidywanym spożyciem alkoholu. Maksymalna dawka to jedna tabletka na dobę.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 18 mg (nalmefen w postaci chlorowodorku dwuwodnego)
Występuje jako lek jednoskładnikowy, nie zawiera innych substancji czynnych w połączeniu.
Działania niepożądane
- Nudności
- Zawroty głowy
- Bezsenność
- Bóle głowy
Przedawkowanie
Przyjęcie większych dawek nalmefenu niż zalecane zwykle nie powodowało poważnych działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania zaleca się obserwację pacjenta i leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- nalmefenum
- Nazwa angielska
- nalmefene
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
2 pary, w tym 1 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.